法國卡斯特爾，2024年6月21日——皮爾法伯集團因其針對罕見癌癥患者研發(fā)的首個同種異體免疫療法EBVALLO?榮獲“最佳罕見/孤兒病產(chǎn)品”類別的國際“蓋倫獎”。該產(chǎn)品適用于單一療法治療EB病毒呈陽性，且至少接受過一次先前治療的移植后淋巴增生性疾?。‥BV+ PTLD）患者。

在同一頒獎典禮上，EBVALLO?還獲得了先進治療藥物產(chǎn)品類別的意大利“蓋倫獎”。這兩項卓越榮譽是繼2023年12月EBVALLO?榮獲法國“蓋倫獎”后的又一肯定。

EBV+ PTLD是一種罕見且具有潛在致命性的血液系統(tǒng)惡性腫瘤。這種類型的淋巴瘤可能出現(xiàn)在因免疫抑制導(dǎo)致免疫功能受損的移植患者身上。免疫功能受損導(dǎo)致EBV病毒得以增殖，并發(fā)展成淋巴增生性疾病。EBVALLO?由針對癌細胞表面Epstein-Barr病毒表位的T淋巴細胞組成，是一種細胞毒性療法。這一療法采用的細胞來源于已免疫EBV病毒的健康捐贈者。不同捐贈者的細胞存儲在一個隨時可用的細胞庫中，可在需要時提供給患者。

“國際蓋倫獎”是科學(xué)、嚴(yán)謹、卓越和創(chuàng)新的象征。在經(jīng)過獨立專家委員會的評估后，獎項會頒發(fā)給近期可供公眾使用的杰出健康創(chuàng)新成果。如今，這一獎項遍及十五個國家，其聲譽和影響力使其成為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中最具威望的榮譽之一。EBVALLO?憑借其創(chuàng)新的生產(chǎn)工藝和作用機制獲得了評審團的認可。在50%以上的病例中，EBVALLO?能為這種預(yù)后極差的罕見疾病提供迅速而持久的臨床療效，極大改善了其嚴(yán)峻的發(fā)病率和死亡率。

該獎項彰顯了皮爾法伯在腫瘤學(xué)這一優(yōu)先發(fā)展領(lǐng)域的創(chuàng)新能力以及建立成功合作關(guān)系的能力。與美國生物技術(shù)公司Atara Biotherapeutics （ATARA）的合作即為例證。皮爾法伯與ATARA公司于2023年12月簽署了一項全球協(xié)議，皮爾法伯獲得了EBVALLO?在全球的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。2022年12月，EBVALLO?獲得歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)。這種前景廣闊的新療法目前已投入到德國和奧地利市場。在歐洲，自2023年7月起，EBVALLO? 即作為“早期準(zhǔn)入計劃”的一部分提供給患者。

皮爾法伯集團首席執(zhí)行官艾瑞克·迪庫諾表示：“我們?yōu)楂@得這一榮譽感到非常自豪，愿將此獎項獻給所有患者。這是對EBVALLO?為罕見癌癥患者帶來重大療法進展的認可。他們的預(yù)后通常極為不利，重大的治療需求長期以來一直得不到解決。這種癌癥每年影響全球數(shù)百人，與我們的立足之本不謀而合：每關(guān)心一個人，我們都讓整個世界變得更好一些?！?/p>

皮爾法伯集團醫(yī)學(xué)、患者與消費者事務(wù)總監(jiān)Núria Perez-Cullell則表示：“EBVALLO?作為來自健康供體的首個同種異體T細胞免疫療法，獲此殊榮對我們在罕見疾病領(lǐng)域的持續(xù)努力是極大的鼓舞。我們致力于為每一位患者提供支持和護理。罕見病患者不僅需要應(yīng)對疾病帶來的困難，還往往面臨治療方案的匱乏。因此，我們將此獎項獻給我們的患者，我們使命的核心，以及那些在我們不斷追求罕見病治療的研究和創(chuàng)新過程中投入專業(yè)知識的團隊?！?/p>

關(guān)于蓋倫基金會和國際蓋倫獎

蓋倫基金會是致力于表彰生命科學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)新者的全球領(lǐng)先機構(gòu)。國際蓋倫獎是藥物研究領(lǐng)域的最高榮譽，每兩年頒發(fā)一次。該獎項旨在表彰近期可供公眾使用的健康創(chuàng)新以及標(biāo)志性研究工作，致敬藥物、醫(yī)療器械、電子健康和病患支持等各個健康領(lǐng)域的卓越創(chuàng)新成果。符合條件的候選人為過去兩年中國家級蓋倫獎的獲獎?wù)摺?024年國際蓋倫獎的提名包括2022年和2023年國家蓋倫獎的獲獎?wù)?。評審團成員均為各個領(lǐng)域中的杰出專家和專業(yè)人員。他們的聲譽、科學(xué)嚴(yán)謹性和獨立性奠定了蓋倫獎在醫(yī)療領(lǐng)域和公共機構(gòu)的權(quán)威和信譽。

欲了解更多信息，請訪問 https://www.galienfoundation.org/

關(guān)于EBVALLO?和EBV+PTLD

EBVALLO?（tabelecleucel）是一種同種異體免疫療法，由針對Epstein-Barr病毒（EBV）的特異性T淋巴細胞組成，以人類白細胞抗原（HLA）限定的方式靶向并消除受EBV感染的B細胞。EBV+ PTLD是一種罕見且潛在致命的血液系統(tǒng)惡性腫瘤，通常發(fā)生在移植后患者T細胞活性因免疫抑制影響受損時，可能會對接受過實體器官移植（SOT）或造血干細胞移植（HSCT）的患者產(chǎn)生影響。利妥昔單抗±化療療法失敗的EBV+PTLD患者預(yù)后不佳，HSCT患者的中位生存期僅為0.7個月，SOT患者為4.1個月，開發(fā)有效、安全且快速的新治療方案迫在眉睫。

EBVALLO?已獲得歐盟孤兒藥認定。孤兒藥認定所面向的藥物專用于治療危及生命或?qū)е侣詺埣驳暮币娂膊。W盟標(biāo)準(zhǔn)為每1萬人中患病人數(shù)不超過5人）。

關(guān)于皮爾法伯（Pierre Fabre Laboratories）

皮爾法伯集團是歐洲領(lǐng)先的制藥公司之一。40多年來，該公司已成為全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域的重要參與者，掌握從研發(fā)到營銷的整個價值鏈。其腫瘤學(xué)產(chǎn)品涵蓋結(jié)直腸癌、乳腺癌、肺癌、皮膚癌以及某些血液惡性腫瘤和癌前皮膚病（如光化性角化癥）。2023年，皮爾法伯腫瘤學(xué)領(lǐng)域的收入接近5億歐元，其中超過90%的收入來自法國以外地區(qū)。

2023年，集團實現(xiàn)28.3億歐元營收，其中70%來自120個國家的國際銷售業(yè)務(wù)。集團產(chǎn)品組合包括多個醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)領(lǐng)域和國際品牌，如皮爾法伯創(chuàng)新腫瘤學(xué)、皮爾法伯皮膚病學(xué)、皮爾法伯藥物護理、雅漾、Ducray、A-Derma、康如、馥綠德雅和Même品牌。

皮爾法伯總部位于法國西南部，集團95%的產(chǎn)品在法國生產(chǎn)，全球范圍內(nèi)擁有10,000多名員工。集團每年的研發(fā)預(yù)算近2億歐元，其中約50%用于腫瘤靶向治療研發(fā)，40%用于皮膚健康和護理解決方案研發(fā)。

皮爾法伯86%的股份由皮爾法伯基金會持有，該基金會經(jīng)法國政府認定為公益基金會。這種資本結(jié)構(gòu)保證了公司的獨立性和長遠愿景。支付給皮爾法伯基金會的股息使其能夠設(shè)計和資助發(fā)展中國家的人道主義醫(yī)療項目。員工通過國際員工股權(quán)計劃成為公司的第二大股東。

皮爾法伯的可持續(xù)性政策已由獨立認證機構(gòu)法國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會AFNOR評估，并獲得了其企業(yè)社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)（ISO 26000可持續(xù)發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)）的“模范”級認證。

欲了解更多信息，請訪問 www.pierre-fabre.com， @PierreFabreGroup。