2024年11月7日，上海——為深入貫徹落實(shí)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《遏制微生物耐藥國家行動(dòng)計(jì)劃（2022-2025年）》，以“三醫(yī)協(xié)同，生命速航”三醫(yī)協(xié)同抗耐藥，釋放創(chuàng)新大價(jià)值主題研討會于11月7日在第七屆進(jìn)博會輝瑞展臺舉辦。來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)保領(lǐng)域等國內(nèi)知名專家、學(xué)者，以及輝瑞中國高層管理人員代表等出席了此次活動(dòng)，聚焦抗菌藥物價(jià)值、國談抗菌藥配備、創(chuàng)新藥支持政策落地以及優(yōu)化耐藥菌治療的支付等話題，促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)，以應(yīng)對日益嚴(yán)峻的微生物耐藥挑戰(zhàn)，助力“健康中國2030”！

輝瑞中國區(qū)醫(yī)院急癥及血液與罕見病事業(yè)部總經(jīng)理李進(jìn)暉表示,“生物制藥創(chuàng)新是高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵組成部分。輝瑞對于研發(fā)新型抗菌藥物有著使命般的執(zhí)著，以應(yīng)對細(xì)菌、真菌、病毒等多種微生物感染的挑戰(zhàn)，并不斷提升患者對突破性創(chuàng)新藥品的可及性與可負(fù)擔(dān)性，造?；颊?。此次進(jìn)博會，我們也帶來了首個(gè)針對金屬β-內(nèi)酰胺酶（MBLs）的β-內(nèi)酰胺類/β-內(nèi)酰胺酶抑制劑組合--注射用氨曲南阿維巴坦鈉，有望為國內(nèi)臨床醫(yī)生提供新的治療選擇。同時(shí)，我們也將繼續(xù)與政府有關(guān)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等合作，助力支持我國政府完善抗菌藥物管理體系，促進(jìn)抗菌藥物合理使用，遏制耐藥菌感染，更好地保障人民健康?！?/p>

圖示：輝瑞中國區(qū)醫(yī)院急癥及血液與罕見病事業(yè)部總經(jīng)理李進(jìn)暉

打通“四大堵點(diǎn)”，發(fā)揮創(chuàng)新型抗菌藥物價(jià)值

抗菌藥物耐藥問題已成為全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn)。在全球范圍內(nèi)，耐藥菌每年導(dǎo)致100多萬人死亡，每年額外支出高達(dá)4120億美元。

圖示：浙江省人民醫(yī)院俞云松教授

浙江省人民醫(yī)院俞云松教授指出:“在我國，由于抗菌藥物使用不合理的問題還比較突出，導(dǎo)致臨床重要耐藥菌檢出率總體上仍呈上升趨勢，而目前在研新藥非常有限，已上市的創(chuàng)新型抗菌藥物可及性有限的情況下，耐藥菌感染及治療失敗的風(fēng)險(xiǎn)越來越高,。據(jù)相關(guān)研究報(bào)道，在國談品各類品種的配備中，抗感染藥物配置率相對較低，僅為20%。究其原因，可能是抗菌藥物品種品規(guī)數(shù)量限制、超品種備案規(guī)則執(zhí)行不一致、抗菌藥物分級目錄更新不及時(shí)和醫(yī)療費(fèi)用的嚴(yán)格管控這‘四大堵點(diǎn)’是導(dǎo)致這一問題的主要原因?！?/p>

已有研究表明，創(chuàng)新型抗菌藥物的恰當(dāng)配置和合理使用，可降低現(xiàn)有抗菌藥物耐藥菌的出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)。創(chuàng)新型抗菌藥物在有效應(yīng)對耐藥菌，減少現(xiàn)有抗菌藥物耐藥率，降低耐藥菌感染患者的病死率等方面發(fā)揮著重要作用；同時(shí)也是驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展重要舉措。有效應(yīng)對耐藥，充分發(fā)揮創(chuàng)新型抗菌藥物的價(jià)值是重要舉措之一。

針對如何改善創(chuàng)新型抗菌藥物臨床可及性的問題，俞云松教授建議，打通上述四個(gè)堵點(diǎn)是基礎(chǔ)，通過適當(dāng)放寬創(chuàng)新型抗菌藥物品種品規(guī)數(shù)限制；明確創(chuàng)新型抗菌藥物超品種品規(guī)備案細(xì)則和備案流程；定期更新抗菌藥物分級目錄，科學(xué)管理創(chuàng)新型抗菌藥物；適當(dāng)增加重要耐藥菌感染患者的救治醫(yī)療費(fèi)用支出等措施來優(yōu)化和改善國談創(chuàng)新型抗菌藥物的可及性。

借全鏈條東風(fēng)，創(chuàng)新藥支持政策落地跑出“上海速度”

近年來，我國對創(chuàng)新藥發(fā)展的重視程度不斷提高，繼今年3月“創(chuàng)新藥”首次被寫入政府工作報(bào)告之后，7月，國務(wù)院審議通過了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，這一系列舉措標(biāo)志著我國創(chuàng)新藥發(fā)展進(jìn)入新的歷史階段。

圖示：上海市老年醫(yī)學(xué)中心常務(wù)副院長、黨委副書記孫湛教授

上海在全鏈條創(chuàng)新藥支持政策落地方面走在全國前列，早在2021年就已經(jīng)出臺相關(guān)政策，支持創(chuàng)新藥研發(fā)和應(yīng)用。上海市老年醫(yī)學(xué)中心常務(wù)副院長、黨委副書記孫湛教授介紹，近年來，上海通過發(fā)布國談落地相關(guān)政策、優(yōu)化醫(yī)保結(jié)算和考核機(jī)制、打造三醫(yī)協(xié)同交流平臺等多種方式，積極推進(jìn)國談創(chuàng)新藥合理使用和高效落地。尤其是在政策協(xié)助創(chuàng)新藥進(jìn)院方面，“目錄發(fā)布后1個(gè)月內(nèi)召開藥事會”、“新增國談藥應(yīng)配盡配”、“目錄保持每年更新”、“超品種備案讓藥等患者”等舉措跑出了“上海速度”。

在各項(xiàng)政策的推動(dòng)下，目前上海三級醫(yī)院國談藥品配備率處于全國領(lǐng)先水平，同時(shí)抗菌藥物使用強(qiáng)度逐漸降低，抗菌藥物使用強(qiáng)度（AUD）降幅大于全國平均水平。上海市老年醫(yī)學(xué)中心積極響應(yīng)政策開展了一系列卓有成效的工作。該院常務(wù)副院長黨委副書記孫湛教授表示：“創(chuàng)新藥物應(yīng)用是全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。我院在積極響應(yīng)政策同時(shí)，下一步將在提升醫(yī)患接受度、數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)推廣度、‘雙通道’助力可及度和藥品使用監(jiān)測機(jī)制建立方面做更多的探索與創(chuàng)新?！?/p>

DRG支付下，如何為CRO分組“松綁”？

從2021年至今，國家相關(guān)部門圍繞深化醫(yī)改重點(diǎn)任務(wù)、支持創(chuàng)新藥發(fā)展、集采重點(diǎn)工作、加強(qiáng)醫(yī)?；鸨O(jiān)管、優(yōu)化藥品審評審批、推進(jìn)藥品價(jià)格治理等方面，相繼出臺《關(guān)于印發(fā)DRG/DIP支付方式改革三年行動(dòng)計(jì)劃的通知》等多項(xiàng)政策，以政策合力促進(jìn)“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展。

圖片：北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院崔斌博士

其中，疾病診斷相關(guān)分組（DRG）支付方式是基于臨床過程同質(zhì)、復(fù)雜程度相似、資源消耗相近原則進(jìn)行病例分組，并根據(jù)近3年病組歷史費(fèi)用制訂的病組支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行支付的一種醫(yī)保付費(fèi)方式。北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院崔斌博士表示，因感染疾病多樣且復(fù)雜，涉及不同部位，不同菌種，且不同患者基礎(chǔ)疾病、既往病史和耐藥發(fā)生均存在較大差異，DRG支付下抗感染治療可能存在住院費(fèi)用變異大，DRG支付標(biāo)準(zhǔn)難以覆蓋真實(shí)醫(yī)療服務(wù)成本的風(fēng)險(xiǎn)和問題。

2023年，北大公共衛(wèi)生學(xué)院開展的《DRG付費(fèi)方式下感染性疾病費(fèi)用與支付的研究項(xiàng)目》結(jié)果表明，耐藥組次均住院費(fèi)用遠(yuǎn)高于非耐藥組，平均高出145.5%。耐藥組中，耐碳青霉烯類細(xì)菌（CRO）感染病例占耐藥病例總數(shù)的23.4%，平均住院日25.4天，次均住院費(fèi)用79759.8元，顯著高于其他耐藥菌感染；從住院費(fèi)用支付來看，耐藥組DRG支付標(biāo)準(zhǔn)偏低，僅約覆蓋次均費(fèi)用的40-60%左右，而非耐藥組DRG支付標(biāo)準(zhǔn)則可覆蓋到次均費(fèi)用的93-99%。

基于此，崔斌博士建議，要根據(jù)國家醫(yī)保局于7月23日發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)按病組和病種分值付費(fèi)2.0版分組方案并深入推進(jìn)相關(guān)工作的通知》精神，進(jìn)一步完善DRG支付政策。地方可在充分考量當(dāng)?shù)啬退幘腥緦ο嚓P(guān)DRG病組住院費(fèi)用和患者負(fù)擔(dān)影響的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善本地DRG細(xì)分組方案；結(jié)合耐藥菌感染相關(guān)疾病的臨床特征和資源消耗特點(diǎn)，合理制訂和調(diào)整相關(guān)DRG病組支付標(biāo)準(zhǔn)；并針對耐藥菌感染制訂針對性支付措施或納入特例單議，以確保臨床能按需應(yīng)用創(chuàng)新抗菌藥物和技術(shù)積極救治耐藥感染患者，使患者獲益。

圖示：華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心陳昊教授

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心陳昊教授主持了此次研討會，陳昊教授提出，要以合理用藥為終極目標(biāo)，合理用藥的內(nèi)涵包括使用合理、臨床合理、經(jīng)濟(jì)合理、支付合理,最終諸多環(huán)節(jié)協(xié)調(diào)發(fā)展，服務(wù)于臨床患者。此外，此次研討會還同步舉行了圓桌訪談環(huán)節(jié)，輝瑞中國區(qū)副總裁、市場準(zhǔn)入及商務(wù)部總經(jīng)理錢云，輝瑞中國區(qū)首席醫(yī)學(xué)事務(wù)官曹峻洋博士，圍繞新政策助力行業(yè)提速話題展開分享，發(fā)揮醫(yī)藥企業(yè)一份力量，不斷為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展做出貢獻(xiàn)。