為了讓患友們更快捷找到合適的新藥使用機(jī)會，行仔根據(jù)適用疾病分類，整理了肺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌及晚期實(shí)體腫瘤等實(shí)體腫瘤招募中的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，各位病友可以掃碼聯(lián)系小助手咨詢項(xiàng)目入組要求~

肺癌

臨床試驗(yàn)①：評價(jià)妥拉美替尼聯(lián)合阿法替尼在晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性的臨床試險(xiǎn)

主要入選標(biāo)準(zhǔn)：

1.年齡≥18周歲，性別不限；

2.組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確認(rèn)的不可手術(shù)切除的局晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，經(jīng)至少一線治療失敗；

3.基因檢測結(jié)果證實(shí)存在RAS或BRAF突變；

4.ECOG體力評分0-1分；

5.有充分的器官功能，且經(jīng)研究醫(yī)生判斷適合接受妥拉美替尼聯(lián)合阿法替尼治療。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

結(jié)直腸癌

臨床試驗(yàn)①：注射用 SHR-A1811 對比研究者選擇的治療方案治療經(jīng)奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的 HER2 陽性晚期結(jié)直腸癌的隨機(jī)、開放、陽性藥對照、多中心 III 期臨床研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn)：

1.年齡18-75周歲, 男女均可；

2.不可切除的局部晚期或者遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的RAS/ RAF 野生型結(jié)直腸癌；

3.經(jīng)奧沙利鉑、氟尿嘧啶類、伊立替康治療失敗（dMMR/MSI-H 受試者還需抗 PD-1/PD-L1 抗體治療失?。?；

4.至少具有一個(gè)可測量病灶；

5.須提供腫瘤組織樣本進(jìn)行 HER2 表達(dá)檢測，須經(jīng)中心實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)的腫瘤組織 HER2 表達(dá)陽性（定義為 IHC3+或 IHC2+且 ISH+）；

6.經(jīng)本人同意并簽署知情同意書，愿意并有能力遵從計(jì)劃的訪視、研究治療、實(shí)驗(yàn)室檢查及其他試驗(yàn)程序。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

胰腺癌

臨床試驗(yàn)①：注射用 JJH201601 脂質(zhì)體用于治療晚期胰腺癌、膽道癌和肝細(xì)胞癌患者的有效性和安全性的單臂、多中心、開放的 Ib/IIa 期臨床研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn)：

1.年齡18-75周歲(含邊界值)；

2.體重指數(shù)(BMI)≥17.0[BMI=體重(kg)/身高2(m2)]；

3.經(jīng)影像學(xué)、組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)確診的不可手術(shù)切除的局部晚期 或復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌、膽道癌和肝細(xì)胞癌，具體人群要求如下:a) 胰腺導(dǎo)管腺癌:既往接受過至少二線標(biāo)準(zhǔn)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的胰腺導(dǎo)管腺癌且疾病進(jìn)展或不可耐受;b)膽道癌:包括膽管癌(肝內(nèi)或肝外)和膽囊癌，既往至少接受過一線標(biāo)準(zhǔn)治療且疾病進(jìn)展或不可耐受;c)肝細(xì)胞癌:巴塞羅那臨床肝癌分期(BCLC分期)B期或C期，肝功能 Child-Pugh分級A/B級(≤7分);既往至少接受過二線治療且疾病進(jìn)展或不可耐受；

4.體力狀況評分(美國東部腫瘤協(xié)作組體力狀況 [ECOG PS]評分標(biāo)準(zhǔn))0~1分;

5.未用過紫杉烷類藥物或紫杉烷類藥物未次用藥距離首次研究用藥超過 6 個(gè)月。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

晚期實(shí)體腫瘤

臨床試驗(yàn)①：一項(xiàng)評價(jià)口服GH56膠囊在MTAP缺失的晚期實(shí)體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和初步有效性的多中心、單臂、開放標(biāo)簽的la/b期臨床研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn)：

1.年齡18-75周歲(含邊界值);

2.組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤且不適于手術(shù)和/或放射治療，包括但不限于非小細(xì)胞肺癌，胰腺癌，食管癌，膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，尿路上皮癌，骨與軟組織肉瘤等；

3.既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或不能耐受，或沒有標(biāo)準(zhǔn)治療；

4.腫瘤組織中MTAP蛋白表達(dá)缺失且基因檢測確定存在MTAP純合性缺失；

5.實(shí)體瘤根據(jù)RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)，篩選期至少存在一個(gè)可測量病灶；

6.ECOG 體能狀態(tài)評分為 0-1分；

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

臨床試驗(yàn)②：CVL237片治療PTEN缺失的晚期實(shí)體瘤的單臂、開放、多中心Ⅱ期臨床研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn)：

1.年齡18-80周歲(含18和80周歲，前列腺癌患者可放寬至85周歲)，性別不限；

2.經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的局部晚期或轉(zhuǎn)移性晚期實(shí)體瘤(胃癌，前列腺癌,婦科腫瘤，結(jié)直腸癌，肺癌，乳腺癌和黑色素瘤)患者;經(jīng)研究者確定的經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)治療后疾病進(jìn)展或治療毒副作用不可耐受，或無標(biāo)準(zhǔn)治療方法的患者；

3.根據(jù)IHC染色，存在PTEN缺失；

4.至少有一個(gè)符合實(shí)體瘤療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) (RECIST 1.1)要求的可測量病灶；如果既往接受過局部治療(放療、消融、介入治療等)的病灶是唯一病灶，則必須有該病灶疾病進(jìn)展的明確影像學(xué)依據(jù)。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

臨床試驗(yàn)③：LNF2008治療晚期實(shí)體瘤患者的I期臨床研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn)：

1.年齡≥18周歲，性別不限；

2.經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診晚期實(shí)體瘤，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后、或不能耐受標(biāo)準(zhǔn)治療、或因其他原因無法接受標(biāo)準(zhǔn)治療或缺乏有效治療方法者；

3.理解試驗(yàn)步驟和內(nèi)容，并自愿簽署知情同意書者。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

臨床試驗(yàn)④：評價(jià) K-13 聯(lián)合 PD-1 單抗、多西他賽治療晚期惡性實(shí)體瘤患者的安全性和有效性的多中心、開放性 Ib/II 期臨床試驗(yàn)

主要入選標(biāo)準(zhǔn)：

1.18 周歲≤年齡≤80 周歲，性別不限；

2.經(jīng)組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)明確診斷的晚期實(shí)體瘤患者，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗，或無有效治療方案，或現(xiàn)階段不適用標(biāo)準(zhǔn)治療(若晚期腫瘤患者符合 PD-1 單抗治療或紫杉烷類藥物適應(yīng)癥也可入組相應(yīng)隊(duì)列)；

3.根據(jù)實(shí)體瘤療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(RECIST v1.1)，具有至少一個(gè)可評估病灶(劑量遞增階段)或具有至少一個(gè)可測量病灶(劑量擴(kuò)展階段)；

4.受試者須在試驗(yàn)前對本研究知情同意，并自愿簽署書面的知情同意書。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

臨床試驗(yàn)⑤：注射用HS-20093聯(lián)合治療在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和有效性的l期臨床研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn)：

1.年滿18 周歲（≥18 周歲），經(jīng)病理學(xué)確診的晚期實(shí)體瘤（需提供明確診斷所需關(guān)鍵性免疫組化/腫瘤細(xì)胞表型結(jié)果）；

2.經(jīng)至少一線治療后進(jìn)展或不耐受的晚期實(shí)體瘤；

3.根據(jù) RECIST1.1, 至少有1 個(gè)靶病灶；

4.需提供新鮮腫瘤組織樣本（樣本類型為福爾馬林固定、石蠟包埋[FFPE]的腫瘤組織塊或 FFPE切片），如新鮮樣本不可及，可接受由2 年內(nèi)FFPE腫瘤組織塊中新制備的 FFPE切片；

5.美國東部腫瘤協(xié)作組(ECOG)體力狀況評分(PS)為0~1分；

6.既往未使用過或當(dāng)前未使用以B7-H3為靶點(diǎn)的治療，例如：MGC018、DS-7300a、ABBV-155、BAT8009、Enoblituzumab和Omburtamab等；

7.既往未對任何PD-L1抑制劑、順鉑/卡鉑、西妥昔單抗、恩扎盧胺不耐受。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

臨床試驗(yàn)⑥：CVL006注射液在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和療效的開放、多中心的l期臨床研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn)：

1. 年齡：18~75歲（含兩端值），性別不限；

2. 組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確認(rèn)的晚期惡性實(shí)體腫瘤患者，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗，或無標(biāo)準(zhǔn)治療方案，或現(xiàn)階段不適用標(biāo)準(zhǔn)治療；

3. 所有受試者須提供腫瘤組織樣本進(jìn)行PD-L1檢測；

4. ECOG 全身狀態(tài)（performance status，PS）0～1 分；

5. 根據(jù)實(shí)體瘤療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST 1.1），具有至少一個(gè)可測量病灶。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

臨床試驗(yàn)⑦：SH009 注射液在晚期實(shí)體瘤受試者中的安全性、有效性 和藥代動力學(xué)的開放、多中心l期臨床研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn)：

1. 在簽署知情同意書時(shí)，年齡≥18 周歲，性別不限；

2.既往接受至少一種系統(tǒng)性治療后失?。ń?jīng)影像學(xué)確認(rèn)疾病進(jìn)展或無法耐受），當(dāng)前無可接受的標(biāo)準(zhǔn)治療或標(biāo)準(zhǔn)治療無法獲益/無法耐受的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤（包括但不限于結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌、頭頸腫瘤、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、食管癌等）受試者；

3.根據(jù)RECIST1.1評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)至少有一個(gè)可測量病灶。既往接受過放療的病灶，只有在放療后明確記錄到該部位出現(xiàn)進(jìn)展時(shí)，才可被視為可測量病灶；

4.可提供存檔腫瘤組織樣本，或同意進(jìn)行腫瘤活檢以用于確定PD-L1、CD47 表達(dá)水平和其他生物標(biāo)志物分析；

5.美國東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）PS 評分 0~2 分。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

臨床試驗(yàn)⑧：一項(xiàng)評價(jià)IPG7236單藥口服在晚期實(shí)體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)及初步抗腫瘤活性的多中心、非隨機(jī)、開放標(biāo)簽、劑量遞增和劑量擴(kuò)展的I/lla期臨床試驗(yàn)

主要入選標(biāo)準(zhǔn)：

1.男女不限，年齡18-75周歲(含邊界值)；

2.經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確認(rèn)的晚期惡性實(shí)體腫瘤受試者(不限瘤種)；

3.經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或?qū)?biāo)準(zhǔn)治療不耐受；

4.按照RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)，具有至少一個(gè)可評估病灶。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

臨床試驗(yàn)⑨：一項(xiàng)評價(jià)注射用ASKG315在局部晚期或轉(zhuǎn)移性惡性實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、人體藥代動力學(xué)特征的開放、多中心的l期臨床試驗(yàn)

主要入選標(biāo)準(zhǔn)：

1.年齡18~80周歲(含邊界值)，性別不限;

2.組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確認(rèn)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性惡性實(shí)體瘤患者，經(jīng)研究者判斷無標(biāo)準(zhǔn)治療方案，或經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗，或現(xiàn)階段不適用標(biāo)準(zhǔn)治療;

3.劑量遞增階段:根據(jù)RECIST1.1版，至少有1個(gè)可評估的腫瘤病灶;劑量擴(kuò)展階段:根據(jù)RECIST1.1版，至少有1個(gè)可測量的腫瘤病灶(位于既往放療區(qū)域或其他局部區(qū)域性治療部位的腫瘤病灶，一般不作為可測量病灶，除非該病灶出現(xiàn)明確進(jìn)展或放療3個(gè)月后持續(xù)存在)；

4.ECOG體力評分0~1分；

5.預(yù)計(jì)生存時(shí)間3個(gè)月以上。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

如您有意愿參與以上臨床試驗(yàn)，請與博醫(yī)同行小助手聯(lián)系，屆時(shí)由研究醫(yī)生初步判斷您是否符合研究的入組要求，我們將按照要求對您的個(gè)人信息嚴(yán)格保密。

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編輯 | 行仔

排版 | 笑笑

審核｜方玥立、賈冬雪