2025年7月30日，元啟（蘇州）生物制藥有限公司與總部位于德國(guó)弗萊堡的消化及代謝專業(yè)藥企Dr. Falk Pharma GmbH欣然宣布就創(chuàng)新芳香烴受體（AhR）激動(dòng)劑達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)其用于治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎（UC）。

元啟生物制藥是一家致力于炎癥免疫疾病新藥研發(fā)的生物技術(shù)公司，Dr. Falk Pharma是一家專注消化及代謝領(lǐng)域的研究型藥企。雙方已就小分子新藥ATB102達(dá)成共同開發(fā)、許可選擇權(quán)、生產(chǎn)及商業(yè)化合作協(xié)議。ATB102是一種AhR激動(dòng)劑，由元啟生物制藥獨(dú)創(chuàng)研發(fā)，目前正在美國(guó)開展I期臨床試驗(yàn)。

根據(jù)協(xié)議條款，雙方將共同推進(jìn)ATB102用于炎癥性腸?。↖BD）治療，首個(gè)適應(yīng)癥為中重度潰瘍性結(jié)腸炎。Dr. Falk Pharma后續(xù)將有權(quán)獲得ATB102在中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣以外地區(qū)的全球獨(dú)家許可、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。元啟生物制藥將獲得簽約費(fèi)、研發(fā)里程碑付款及許可費(fèi)用，并將按銷售金額獲得銷售里程碑付款及分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

ATB102是元啟生物制藥自主研發(fā)的腸道富集的AhR激動(dòng)劑，是一個(gè)全新機(jī)制的炎癥性腸病創(chuàng)新療法。該藥物富集于腸道，旨在靶向胃腸道炎癥及黏膜損傷，用于中重度潰瘍性結(jié)腸炎的治療。在臨床前研究中，ATB102可重建免疫穩(wěn)態(tài)、促進(jìn)黏膜屏障修復(fù)，兼具抗纖維化與抗氧化作用，有望為現(xiàn)有療法應(yīng)答不足或復(fù)發(fā)的患者提供新的治療選擇。芳香烴受體（AhR）是配體依賴性轉(zhuǎn)錄因子，參與免疫平衡調(diào)節(jié)、屏障功能維護(hù)等。近年來，越來越多的基礎(chǔ)和轉(zhuǎn)化研究證實(shí)芳香烴受體在維持腸道健康的重要性及其失調(diào)與炎癥性腸病的關(guān)系。

元啟生物制藥創(chuàng)始人及CEO丁元華博士表示：“芳香烴受體為炎癥性腸?。ㄓ戎笣冃越Y(jié)腸炎）領(lǐng)域亟待滿足的臨床需求提供了全新作用機(jī)制?；谄浒踩?、腸道富集性和療效方面的顯著優(yōu)勢(shì)，這款A(yù)hR激動(dòng)劑具有同類首創(chuàng)潛能。元啟與擁有深厚制劑研發(fā)及臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的Dr. Falk Pharma聯(lián)手，通過雙方的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，能加速該項(xiàng)目臨床開發(fā)進(jìn)程，為患者早日帶來亟需的突破性治療方案。”

Dr. Falk Pharma科學(xué)與創(chuàng)新部董事總經(jīng)理Kai Pinkernell博士補(bǔ)充道： “我們欣然宣布將ATB102納入公司研發(fā)管線。未來，我們將攜手元啟加速推進(jìn)該創(chuàng)新藥物的臨床試驗(yàn)，深入探索其治療潛力。此次合作體現(xiàn)了雙方卓越的科學(xué)實(shí)力、高度互信及共同愿景—致力于改善炎癥性腸病患者的生活質(zhì)量。該合作不僅印證了我們針對(duì)未被滿足臨床需求的全球創(chuàng)新布局，更將強(qiáng)化Dr. Falk Pharma在消化系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣優(yōu)勢(shì)。”

關(guān)于潰瘍性結(jié)腸炎

潰瘍性結(jié)腸炎是炎癥性腸?。↖BD）的一種，其他同類疾病還包括克羅恩病及兩種顯微鏡下（淋巴細(xì)胞性及膠原性）結(jié)腸炎。潰瘍性結(jié)腸炎局限于結(jié)腸，通常起始于直腸，并向整個(gè)大腸連續(xù)擴(kuò)展。其確切病因目前尚不明確；免疫系統(tǒng)功能紊亂、遺傳因素、腸道微生態(tài)失衡、腸黏膜屏障異常以及環(huán)境因素均被認(rèn)為可能與其發(fā)病相關(guān)。

關(guān)于元啟生物制藥

元啟（蘇州）生物制藥有限公司于2020年11月成立，在蘇州設(shè)立研發(fā)中心，并在美國(guó)波士頓設(shè)有子公司。公司致力于融合深厚的疾病生物學(xué)知識(shí)、行業(yè)領(lǐng)先的研發(fā)實(shí)力與合作伙伴的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，同時(shí)整合東西方資源優(yōu)勢(shì)，旨在成為全球治療創(chuàng)新的引領(lǐng)者。元啟生物制藥正積極構(gòu)建具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線，聚焦免疫及炎癥性疾病領(lǐng)域尚未滿足的臨床需求。

關(guān)于Dr. Falk Pharma

Dr. Falk Pharma GmbH總部及研發(fā)中心位于德國(guó)弗萊堡，在治療多種胃腸道疾?。ㄈ缪装Y性腸病、嗜酸性食管炎）及肝膽疾病領(lǐng)域擁有逾60年的創(chuàng)新藥開發(fā)與商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。其在歐洲及澳洲擁有十家附屬公司，其全資子公司Losan Pharma 具有豐富的新型制劑開發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。作為全球消化與代謝領(lǐng)域的專家，Dr. Falk Pharma已上市炎癥性腸病治療藥物包括莎爾福?（多種劑型美沙拉嗪）及Budenofalk?（多種劑型布地奈德）。

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