為遏制居高不下的處方藥成本,美國(guó)總統(tǒng)特朗普于今年5月簽署《向美國(guó)患者提供最惠國(guó)處方藥價(jià)格》行政命令,重啟“最惠國(guó)定價(jià)”(Most Favored Nation, MFN)機(jī)制。該政策核心在于將美國(guó)藥品價(jià)格錨定于經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)成員中最低價(jià)格,以此糾正美國(guó)藥價(jià)普遍高于他國(guó),甚至高出近三倍的現(xiàn)狀,并試圖打破長(zhǎng)期以來(lái)“美國(guó)承擔(dān)研發(fā)成本、他國(guó)搭便車”的藥品全球定價(jià)模式。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月31日,特朗普政府再次加碼施壓,向包括輝瑞(Pfizer)、禮來(lái)(Eli Lilly)在內(nèi)的17家大型跨國(guó)藥企CEO發(fā)布信函,要求其在9月29日前提交具有約束力的“最惠國(guó)定價(jià)承諾”。
信中明確表示,若企業(yè)未在期限內(nèi)配合,政府將考慮采取行政令、修改法規(guī),甚至開(kāi)放藥品進(jìn)口等手段推動(dòng)藥價(jià)下調(diào)。白宮批評(píng)行業(yè)此前所提降價(jià)方案“缺乏實(shí)質(zhì)內(nèi)容”,不過(guò)是推卸責(zé)任、要求政策讓利、變相索取數(shù)十億美元補(bǔ)貼的行為。
市場(chǎng)沖擊
長(zhǎng)期以來(lái),美國(guó)藥價(jià)體系因缺乏統(tǒng)一定價(jià)機(jī)制、價(jià)格透明度不足而備受批評(píng)。根據(jù)艾昆緯(IQVIA)發(fā)布的《2024年美國(guó)藥品使用與支出趨勢(shì)報(bào)告》,2023年美國(guó)醫(yī)保與商業(yè)保險(xiǎn)市場(chǎng)在處方藥方面的凈支出總額達(dá)到4350億美元,高居全球之首。由于美國(guó)政府無(wú)法直接參與藥價(jià)談判,定價(jià)權(quán)主要掌握在制藥企業(yè)與私人保險(xiǎn)公司或藥品福利管理機(jī)構(gòu)(PBMs)之間,造成價(jià)格機(jī)制復(fù)雜、不透明,并普遍存在“隱性回扣”和“差價(jià)套利”等問(wèn)題。
美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)(FTC)2024年發(fā)布的中期報(bào)告顯示,三大藥品福利管理機(jī)構(gòu)控制了超過(guò)80%的市場(chǎng)份額,廣泛采用“Spread Pricing”等手段,在藥價(jià)體系中攫取利潤(rùn),加劇了系統(tǒng)性不公。這一結(jié)構(gòu)性扭曲使得美國(guó)成為跨國(guó)制藥企業(yè)利潤(rùn)的最主要來(lái)源。有分析指出,美國(guó)市場(chǎng)貢獻(xiàn)了大型藥企約60%至70%的全球利潤(rùn),遠(yuǎn)高于其他國(guó)家。
對(duì)于特朗普的“最惠國(guó)定價(jià)”,喬治敦大學(xué)麥克多諾商學(xué)院助理教授季云安(Yunan Ji)指出,這一政策初衷是希望在相對(duì)發(fā)達(dá)的國(guó)家中,美國(guó)成為最受青睞的國(guó)家。她認(rèn)為,該類政策或許可以在中小型市場(chǎng)奏效,但美國(guó)作為全球最大的處方藥市場(chǎng),“制藥商將不得不與其他國(guó)家重新協(xié)商合同”。
悉尼大學(xué)美國(guó)研究中心研究主任賈里德·蒙德辛(Jared Mondschein)認(rèn)為,該政策一旦推行,勢(shì)必對(duì)發(fā)展中國(guó)家造成溢出性沖擊,制藥企業(yè)可能通過(guò)提高在這些市場(chǎng)的售價(jià)來(lái)“彌補(bǔ)”美國(guó)價(jià)格下調(diào)帶來(lái)的利潤(rùn)缺口。
類似擔(dān)憂亦出現(xiàn)在發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)。蒙特利爾銀行分析師西格曼(Seigerman)表示,該政策可能使在60%價(jià)格上限內(nèi)的國(guó)家(如德國(guó)、加拿大)面臨藥價(jià)上調(diào)壓力;而經(jīng)濟(jì)體量較小的OECD成員,如愛(ài)沙尼亞、哥斯達(dá)黎加等,甚至可能不符合衛(wèi)生部定價(jià)標(biāo)準(zhǔn),從而被邊緣化。
審慎觀望
政策風(fēng)聲落地后,資本市場(chǎng)反應(yīng)迅速。7月31日,輝瑞、禮來(lái)等企業(yè)股價(jià)下跌約2%,NYSE Arca醫(yī)藥指數(shù)下挫2.4%。瑞杰金融(Raymond James)醫(yī)療政策分析師克里斯·米金斯(Chris Meekins)認(rèn)為,盡管此次表態(tài)較5月行政命令語(yǔ)氣略有緩和,但市場(chǎng)對(duì)行業(yè)盈利前景的重新評(píng)估已然開(kāi)始。
多家制藥公司表示愿意配合政府展開(kāi)對(duì)話,包括輝瑞、諾華、艾伯維以及德國(guó)默克集團(tuán)在美子公司艾美仕均釋放出合作意愿。然而,業(yè)內(nèi)專家與游說(shuō)人士普遍認(rèn)為,藥企短期內(nèi)大幅下調(diào)美國(guó)售價(jià)的可能性較低。
加貝利基金(Gabelli Funds)投資組合經(jīng)理杰夫·喬納斯(Jeff Jonas)表示:“這不是任何一家公司能夠單獨(dú)協(xié)商解決的問(wèn)題,更不可能在60天內(nèi)完成。”他強(qiáng)調(diào),這將是整個(gè)行業(yè)面臨的系統(tǒng)性挑戰(zhàn)。
范德堡大學(xué)衛(wèi)生政策教授斯塔西·杜塞齊納(Stacie Dusetzina)認(rèn)為,企業(yè)或?qū)L試對(duì)現(xiàn)有藥品組合進(jìn)行重新定價(jià)與分銷評(píng)估,以尋求在不影響利潤(rùn)的前提下達(dá)成一定程度讓步。
瑞銀分析師特倫·胡恩(Trung Huynh)則對(duì)政策成效持懷疑態(tài)度,稱特朗普信函“不過(guò)是又一次盲目的嘗試”,行業(yè)對(duì)其真實(shí)執(zhí)行力保持觀望。
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