2025年8月9日,《中國心房顫動管理指南(2025)》(以下簡稱《指南》)在中國老年保健醫(yī)學(xué)研究會老年心血管病分會第8屆學(xué)術(shù)年會暨第十五屆血栓防治研討會上正式發(fā)布。《指南》首次推薦通絡(luò)藥物參松養(yǎng)心膠囊用于陣發(fā)性房顫維持竇性心律及持續(xù)性房顫射頻消融術(shù)后防復(fù)發(fā)。
《指南》明確指出,“對于陣發(fā)性房顫,可單獨使用中藥參松養(yǎng)心膠囊(Ⅱa,B)維持竇性心律,也可與傳統(tǒng)抗心律失常藥物聯(lián)合使用?!薄皡⑺绅B(yǎng)心膠囊可用于陣發(fā)性房顫竇性心律維持,效果與普羅帕酮相當,且具有更好的安全性。參松養(yǎng)心膠囊可有效降低持續(xù)性房顫患者射頻消融術(shù)后一年內(nèi)復(fù)發(fā)風(fēng)險40%,顯著降低術(shù)后3個月及6個月房顫負荷(房顫持續(xù)時間和房顫發(fā)生頻次),改善患者生活質(zhì)量,延緩首次發(fā)生房顫/房撲時間,且安全性良好?!?/p>
△《中國心房顫動管理指南(2025)》正式發(fā)布
指南發(fā)布為房顫全程管理提供中國特色方案
房顫是臨床上最常見的一種心律失常。該病嚴重影響患者生活質(zhì)量,并顯著增加死亡、卒中、心力衰竭和癡呆風(fēng)險。據(jù)中國房顫中心聯(lián)盟流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示,目前我國房顫人群患者人數(shù)高達2000萬。當前房顫治療存在“有效藥物少,長期安全性不足,術(shù)后復(fù)發(fā)率高”等痛點。
據(jù)悉,該部指南是在吸收國內(nèi)外心房顫動相關(guān)指南/共識重點內(nèi)容及近年來有關(guān)房顫基礎(chǔ)與臨床研究成果的基礎(chǔ)上,經(jīng)中華醫(yī)學(xué)會心電生理和起搏分會、中國醫(yī)師協(xié)會心律學(xué)專業(yè)委員會和房顫中心專家委員會組織67名專家共同制定。
中華醫(yī)學(xué)會心電生理和起搏分會名譽主任委員、武漢大學(xué)人民醫(yī)院黃從新教授強調(diào):“這部指南既吸納了國內(nèi)外近五年來的研究成果,也是我們中國戰(zhàn)斗在房顫一二級預(yù)防專家長年累月經(jīng)驗的積累,和臨床研究、基礎(chǔ)研究的薈萃,是一部具有中國特色、體現(xiàn)房顫全程管理的、具有強烈指導(dǎo)意義的綱領(lǐng)性文件?!?/p>
從理論到機制到臨床,參松養(yǎng)心防治心律失常屢獲國際認可
作為絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的創(chuàng)新中藥,以嶺藥業(yè)參松養(yǎng)心膠囊于2003年上市。基礎(chǔ)研究證實,參松養(yǎng)心具有“整合調(diào)節(jié)、快慢兼治”的作用優(yōu)勢,能夠抑制心臟多離子通道作用,同時兼具非離子通道調(diào)節(jié)作用,可多途徑、多環(huán)節(jié)、多靶點阻斷心律失常的病理生理機制。
臨床研究方面,“參松養(yǎng)心膠囊心律失常抑制試驗研究”結(jié)果證實,該藥可用于陣發(fā)性房顫竇性心律維持,效果與普羅帕酮相當,改善癥狀優(yōu)于普羅帕酮,且具有更好的安全性。由武漢大學(xué)人民醫(yī)院黃鶴教授牽頭完成的“參松養(yǎng)心對經(jīng)射頻消融房顫患者預(yù)后影響的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究”結(jié)果于2023歐洲心臟病學(xué)會年會上重磅發(fā)布,研究顯示,參松養(yǎng)心可有效降低持續(xù)性房顫患者射頻消融術(shù)后一年內(nèi)復(fù)發(fā)風(fēng)險40%,顯著降低術(shù)后3個月及6個月房顫負荷(房顫持續(xù)時間和房顫發(fā)生頻次),改善患者生存質(zhì)量,延緩首次發(fā)生房顫/房撲時間,且安全性良好。這一成果發(fā)表于《歐洲心臟雜志》,并入選2024年全球最具影響力的心律失常領(lǐng)域10項研究。
中國醫(yī)師協(xié)會心律學(xué)專業(yè)委員會副主任委員、南京醫(yī)科大學(xué)附屬鼓樓醫(yī)院徐偉教授在會上接受采訪時指出:“這一研究證實參松養(yǎng)心膠囊可以降低射頻消融術(shù)后房顫復(fù)發(fā)率,為房顫患者后續(xù)治療打下良好基礎(chǔ),這也是我們祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對世界房顫治療領(lǐng)域做出重要貢獻,因此,這也在本次發(fā)布的《指南》中有所體現(xiàn)。我相信通過這次指南的發(fā)布,可以讓臨床醫(yī)生有更多的手段,在房顫治療中做出更好地、更優(yōu)化的選擇。”
黃從新教授強調(diào):“本次《指南》的特色之一,是明確了參松養(yǎng)心膠囊等中藥在房顫竇律維持及術(shù)后竇律維持中的關(guān)鍵作用。該推薦基于隨機對照試驗(RCT)等高質(zhì)量循證證據(jù)的支持,其中,參松養(yǎng)心膠囊獲IIa類推薦,證據(jù)等級為B級。”
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