為確保醫(yī)療美容藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全,進(jìn)一步提升醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理能力。8月4日起,敦化市市場(chǎng)監(jiān)督管理局針對(duì)全市醫(yī)療美容診所、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)美容科開展了醫(yī)療美容藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)督檢查,切實(shí)防控醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),為“美麗消費(fèi)”保駕護(hù)航。
此次檢查以麻醉用藥品、注射用A型肉毒毒素、注射用透明質(zhì)酸鈉溶液、注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、超聲治療儀、激光治療儀等醫(yī)美藥械為重點(diǎn)對(duì)象,排查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)手術(shù)室、注射室、藥房等關(guān)鍵區(qū)域,查看藥械的儲(chǔ)存管理、標(biāo)識(shí)標(biāo)簽等。針對(duì)醫(yī)美機(jī)構(gòu)藥械的購(gòu)銷渠道,查看是否從合法正規(guī)供應(yīng)商處采購(gòu),相關(guān)資質(zhì)文件和進(jìn)貨票據(jù)是否齊全。同時(shí),核查機(jī)構(gòu)是否建立并有效執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,確保產(chǎn)品來(lái)源可溯、去向可追。
檢查過(guò)程中,執(zhí)法人員積極向醫(yī)美機(jī)構(gòu)從業(yè)人員宣傳《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),強(qiáng)調(diào)依法依規(guī)經(jīng)營(yíng)的重要性,促進(jìn)從業(yè)人員不斷提升其質(zhì)量安全意識(shí)和主體責(zé)任意識(shí)。
針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品混放、未建全進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、收集的產(chǎn)品資質(zhì)證明文件不全等問(wèn)題,執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)提出整改意見,要求經(jīng)營(yíng)者立即整改。
通過(guò)此次檢查,全面排查了醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)潛在風(fēng)險(xiǎn)隱患,有效增強(qiáng)了醫(yī)美機(jī)構(gòu)的守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)。今后,敦化市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將繼續(xù)采用“監(jiān)管執(zhí)法+規(guī)范指導(dǎo)”相結(jié)合的工作方式,持續(xù)加大監(jiān)管力度,不定期開展“回頭看”,切實(shí)提升藥械質(zhì)量安全管理能力,確保醫(yī)療美容藥械質(zhì)量安全。(徐晶娥 張馨月)
來(lái)源:敦化市委宣傳部
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