來源丨21新健康(Healthnews21)原創(chuàng)作品
作者/韓利明
編輯/季媛媛
連月來,全國中成藥聯盟第三批集采中選結果相繼落地。繼6月25日起,上海對中選品種供應清單內藥品按中選價格掛網后,日前上海陽光醫(yī)藥采購網再次開通全國中成藥集采首批擴圍接續(xù)(ZCYLM-2024-2)藥品申報掛網通道,明確申報掛網時間為2025年8月12日至8月29日,同時規(guī)定“凡屬本市供應清單內的藥品均需進行填報,本市已掛網的中選藥品無需重新申報”。
中成藥集采的加速落地,直指長期以來備受社會關注的中成藥價格虛高問題。作為治理這一頑疾的核心手段,湖北省醫(yī)保局公布數據,第三批全國中成藥集采中選產品價格平均降幅達68%,有多款產品降幅超90%。例如山西太行藥業(yè)股份有限公司生產的清開靈注射液基準價格為16.08元,中選價格為0.99元,降價幅度達93.8%。
針對如何構建中成藥價格治理長效機制,首都醫(yī)科大學國家醫(yī)保研究院原副研究員仲崇明向21世紀經濟報道指出,應同時發(fā)揮集采及掛網治理,從掛網治理常態(tài)化地發(fā)現掛網價格異常、超限,探索進一步收斂閾值區(qū)間,將掛網治理發(fā)現的普遍、嚴峻問題作為線索,積極組織集采競爭。
“價格方面,要對全市場做總窺探,哪些產品定價最高,和其他產品比較,是否有理有據?品質方面,辯證中選產品與落選產品,始終重視藥品品質檢查,引導企業(yè)做好廠牌。銷量方面,政策與市場都做監(jiān)督、服務,促進品質、效率都好的產品能勝出。”仲崇明強調,對于掛網價格持續(xù)偏高的產品,也應相對密切關注其銷量,做好招采信用體系的強有力運行。
中成藥集采擴容提質
回溯全國中成藥集采進程,2021年,由國家醫(yī)保局指導、湖北牽頭的19省聯盟(含新疆生產建設兵團)率先開展首批中成藥集中帶量采購,最終97家企業(yè)、111個產品中選,中選價格平均降幅42.27%。2023年,由國家醫(yī)保局指導、湖北牽頭的30省聯盟(含新疆生產建設兵團)中成藥集采,最終63家企業(yè)、68個產品中選,中選價格平均降幅49.36%。
2025年2日,全國中成藥聯合采購辦公室公布的第三批全國中成藥集采中選結果顯示,共有19個獨家品種中選,包括血脂康膠囊、脂必泰膠囊、清開靈顆粒、保婦康栓等產品。獨家品種中選產品的價格平均降幅為47.38%。
隨著4月3日全國中成藥聯合采購辦公室發(fā)布《關于公布全國中成藥采購聯盟集中采購中選品種供應清單的通知》,第三批中成藥集采進入實質性落地階段。此次集采還同步發(fā)布了《全國中成藥采購聯盟集中采購(首批擴圍接續(xù))(ZCYLM-2024-2)中選品種供應清單》,包含492條信息。
在政策落地的版圖上,除上海外,廣東、江蘇、重慶、黑龍江、湖南、貴州、海南等省份均積極推進集采落地。
寧夏醫(yī)保發(fā)文顯示,6月20日,全國中成藥聯盟首批擴圍和第三批集采中選結果已在該自治區(qū)正式落地執(zhí)行。本次集采既包含第一批中成藥集采的全國范圍接續(xù),又新增第三批集采品種,共涵蓋34個采購組、52 個品種、805個藥品。通過集中采購規(guī)模化優(yōu)勢,實現藥品價格合理下調,大幅減輕患者用藥負擔與醫(yī)?;鹬Ц秹毫?。以醫(yī)療機構約定量計算,預計每年可為患者節(jié)約醫(yī)藥費用3100余萬元。
廣東醫(yī)保局也在今年5月發(fā)文強調,在全國中成藥聯盟第三批新品和首批擴圍接續(xù)集中采購執(zhí)行過程中,將重點抓好加強價格管理、確保中選藥品進院、規(guī)范采購管理、強化監(jiān)測評估、加強使用考核等核心任務,為集采落地提供全流程保障。
值得關注的是,集采作為引導價格回歸合理的重要手段,特別是第三批全國中成藥集采在規(guī)則設計上進行了針對性優(yōu)化,進一步凸顯了引導中成藥價格回歸合理區(qū)間的政策效果。但如何建立長效機制平衡多方利益,既讓患者享受降價紅利,又保障企業(yè)及產業(yè)鏈健康發(fā)展?
仲崇明指出,第一,當具體中選產品因上游中藥材漲價導致斷供,需要提供說明材料,可在專門機制安排下,集采方給予理性的諒解。臨時且暫時地鼓勵其他企業(yè)替補供應,承擔替補供應且良好完成任務的企業(yè),在未來集采活動有加分。
第二,探索集采執(zhí)行期間的合理漲價機制,特別是在全行業(yè)都無企業(yè)、產品愿意來以原價、平價替補時。合理漲價機制,需要在集采報價規(guī)則時,即設置簡易公式、可變系數。漲價補貼從集采結余資金列支,建議集采執(zhí)行周期完畢后審計、公示、發(fā)放。
“然而以上建議目前不很適用。當前中成藥價格虛高問題現象仍普遍,集采降價通過企業(yè)競爭自決。而且我們現在關注的這一理論與現實問題,恰恰能倒逼企業(yè)在集采合理報價。”在仲崇明看來,以上建議更加適合未來,當集采調控的價格水平已經非常成熟穩(wěn)定;相關企業(yè)、產品的生產成本已非常透明合理;招采信用體系已非常穩(wěn)健運行,且要看臨床需求是不是剛需。
破解“天價”中成藥困局
價格虛高長期以來是困擾中成藥市場健康發(fā)展的頑疾,不僅加重患者用藥負擔,也影響醫(yī)保基金的高效使用。這一現象背后的成因復雜多元,北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生健康法學教授、博士生導師鄧勇日前也撰文分析天價“泡沫”的形成機制。
具體來看,一是中藥材價格受氣候災害、種植面積縮減等因素影響顯著,劑型工藝差異進一步放大價差,一些滴丸、軟膠囊等新型制劑因設備投入和專利壁壘,成本有一定提高,但部分產品價格可達傳統(tǒng)劑型的5—8倍,遠超合理范圍。
二是中成藥市場競爭不充分。中成藥領域存在獨家品種壟斷,導致定價權集中。
三是由于對中成藥評價的標準化程度較低,因此,常出現“同方異名”的情況,即同種中成藥的組分和效用高度相似,但仍以“新名”上市銷售,由于成本結構復雜,定價時具有極大彈性,因而會產生“同藥不同價”情形。
四是流通環(huán)節(jié)層層加價,中藥材種植成本上升、資本囤積居奇,疊加層層經銷商加價,部分藥品從藥材采購到零售終端價格翻番,最終推高的終端價格由患者承擔。
五是品牌溢價嚴重,部分企業(yè)利用“中醫(yī)文化”“百年古方”等概念進行品牌溢價,由于品牌宣傳、歷史原因等,受眾認可度高,也默認了其相對高昂的價格。
針對中成藥價格虛高問題,近期多地醫(yī)保部門已密集啟動治理行動,廣西、遼寧、黑龍江、天津、寧夏、內蒙古、山西、河南、河北、吉林等多個省份醫(yī)保部門陸續(xù)宣布治理中成藥價格,安宮牛黃丸、板藍根顆粒、小柴胡顆粒、六味地黃丸等知名品種均在列。
從各地實踐來看,此次價格治理多以“日均治療費用”為核心指標,建立了分級預警與處置機制。各省治理主要通過標識顏色對應相關處罰,基本為超過地區(qū)最低掛網價3倍以上的產品標識為“黃標”,5倍以上為“紅標”,10倍以上暫停掛網。
例如7月24日,廣西藥品集團采購服務平臺發(fā)布《關于開展中成藥掛網價格治理工作的通知》,針對169個高價中成藥,要求以“省內最小每日費用”為基礎折算紅標、黃標包裝價格,各企業(yè)在7月30日前完成掛網價格調整;日均治療費用不高于5元的,暫不需調整。
8月初,吉林省政府采購中心也公示一批價格虛高未過評藥品和中成藥掛網價格處理的結果,其中,吉林省華僑藥業(yè)集團有限公司旗下穿心蓮片從110元調整為38.9元;河北扁鵲制藥有限公司旗下通宣理肺丸從144元調整為62.3元……
不過仍有部分藥企未按要求調整價格。例如上海世康特制藥有限公司旗下小柴胡顆粒調整前掛網價格為131.67 元、吉林省銀河制藥有限公司旗下牛黃上清丸調整前掛網價格198元等,均因未進行價格調整且高于省內最低折算日均治療費用5倍,納入紅標價格管理。
對中成藥價格虛高的治理,兼具保障醫(yī)?;鸢踩c規(guī)范行業(yè)發(fā)展的雙重緊迫性。在治理路徑上,鄧勇認為需全國聯動與精準施策,以“帶量采購+掛網治理+醫(yī)保監(jiān)控”組合拳推進治理,徹底破解同藥不同價困局。
具體而言,首先,建立分級預警與強制降價機制。通過差異化標記與采購限制擠壓虛高空間,對超過藥品最低價不同程度的藥品采取不同標記,并相應實施限制采購量、暫停掛網、直接清退等不同程度的限制措施,從而倒逼高價藥企業(yè)主動降價。還可以將價格超過藥品最低價一定倍數的藥品移出醫(yī)保支付范圍,倒逼企業(yè)主動調價。
其次,建立全國協同治理框架。應建立醫(yī)藥采購平臺藥品掛網規(guī)則的全國統(tǒng)一標準,要求中成藥同名同方藥價差不得超過合理范圍,堵住企業(yè)通過更換包裝或劑型變相漲價的漏洞。同時,國家醫(yī)保局應建立全國中成藥價格數據庫,實時監(jiān)測各省掛網價,對異常波動,如月漲幅超5%自動預警,通過數據比對發(fā)現并糾正價格偏差案件。
最后,強化監(jiān)督與問責機制。可以推行“醫(yī)保+紀檢”協同檢查機制,穿透藥店定價與進貨成本,虛高定價的藥品零售機構視情況嚴重性可吊銷其醫(yī)保定點資格。國家醫(yī)保局還應當將企業(yè)違規(guī)行為納入信用評價,實施跨省聯合懲戒,將虛報成本、哄抬價格的違規(guī)藥企列入“黑名單”,倒逼企業(yè)整改并重新申報合理價格。
圖片/21圖庫
排版/許秋蓮
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