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政策動向

西藏醫(yī)保局發(fā)布聲明表示未委托任何組織和個人推銷“商業(yè)健康保險”產(chǎn)品

9月10日，“西藏發(fā)布”發(fā)文顯示，近期參保群眾反映有社會人員冒充自治區(qū)醫(yī)療保障局工作人員，在各地（市）、縣（區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)推銷“商業(yè)健康保險”產(chǎn)品。在此，西藏醫(yī)保局嚴(yán)正聲明：

一、自治區(qū)醫(yī)療保障局從未委托任何組織和個人推銷“商業(yè)健康保險”產(chǎn)品，如遇類似情況，可致電自治區(qū)醫(yī)療保障局辦公室（0891-6609803）核實。

二、請廣大參保群眾提高警惕，不要輕信陌生人推銷“商業(yè)健康保險”產(chǎn)品行為，謹(jǐn)防上當(dāng)受騙。一旦發(fā)現(xiàn)有不法分子冒充醫(yī)保部門工作人員，建議及時與公安部門聯(lián)系處理。

三、對冒充自治區(qū)醫(yī)療保障局工作人員從事非法行為的任何組織和個人，西藏醫(yī)保局依法保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

國務(wù)院批復(fù)同意《醫(yī)療衛(wèi)生強基工程實施方案》

9月10日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布國務(wù)院關(guān)于《醫(yī)療衛(wèi)生強基工程實施方案》的批復(fù)顯示，原則同意《醫(yī)療衛(wèi)生強基工程實施方案》。批復(fù)指出，實施醫(yī)療衛(wèi)生強基工程是落實新時代黨的衛(wèi)生與健康工作方針的重要舉措，對提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力、推進健康中國建設(shè)具有重要意義。加強指導(dǎo)和協(xié)調(diào)推進，因地制宜推動醫(yī)療衛(wèi)生強基工程各項工作落實，確保如期完成目標(biāo)任務(wù)。

藥械審批

百奧泰：阿達木單抗注射液獲得英國MHRA上市批準(zhǔn)

9月10日，百奧泰公告稱，公司近日收到英國藥品和健康產(chǎn)品管理局簽發(fā)的關(guān)于Qletli?（BAT1406，阿達木單抗注射液）上市批準(zhǔn)通知。Qletli?獲得英國MHRA上市批準(zhǔn)后可在英國進行銷售，公司海外銷售產(chǎn)品品類得到進一步擴充，有望對公司長期經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

智翔金泰：GR1803注射液系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書

9月10日，智翔金泰公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，GR1803注射液系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥的臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)。GR1803注射液是一款由公司自主研發(fā)的雙特異性抗體藥物，作用靶點為BCMA和CD3，注冊分類為治療用生物制品1類。系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種系統(tǒng)性自身免疫性疾病，自身免疫性B細胞在SLE的發(fā)生和發(fā)展中發(fā)揮了重要作用。GR1803注射液可通過將CD3+T細胞招募到BCMA+B細胞附近，引起T細胞活化，從而分泌穿孔素和各種顆粒酶，介導(dǎo)BCMA+細胞裂解和死亡，實現(xiàn)對SLE等B細胞介導(dǎo)的自身免疫性疾病的治療。

海利生物：控股子公司三類醫(yī)療器械注冊申請獲受理

海利生物9月10日晚間公告，控股子公司陜西瑞盛生物科技有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的醫(yī)療器械注冊申請受理通知信息，產(chǎn)品名稱為天然骨修復(fù)材料，適用于頜骨缺損修復(fù)，產(chǎn)品類別屬于第三類醫(yī)療器械。

信立泰：恩那度司他片獲得藥品注冊證書

9月10日，信立泰公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的恩那度司他片（恩那羅?）《藥品注冊證書》。該產(chǎn)品用于治療透析（包括血液透析和腹膜透析）慢性腎臟病（CKD）患者的貧血。

資本市場

思睦瑞科新三板掛牌上市

全國中小企業(yè)股轉(zhuǎn)系統(tǒng)公告顯示，北京思睦瑞科醫(yī)藥科技股份有限公司(證券簡稱：思睦瑞科；證券代碼：874871)的掛牌申請獲得批準(zhǔn)，并于2025年9月10日掛牌。

思睦瑞科成立于2008年5月9日。公告顯示，思睦瑞科2023年度、2024年1月-12月營業(yè)收入分別為4.46億元、4.18億元，凈利潤分別為7537.88萬元、6702.98萬元。

派林生物易主

9月10日晚間，派林生物公告稱，其控股股東勝幫英豪與中國生物簽署了《股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，勝幫英豪擬向中國生物轉(zhuǎn)讓其合計持有的公司近2億股無限售流通股股份，占公司總股本的21.03%。此次股份轉(zhuǎn)讓總價約46.99億元，每股轉(zhuǎn)讓價格約為23.51元，全部轉(zhuǎn)讓價款將以現(xiàn)金支付。

21點評：對比國際血液制品行業(yè)的高度集中，我國血液制品產(chǎn)品隨著國家相關(guān)政策的大力支持以及行業(yè)自身發(fā)展需求的推動，也將呈現(xiàn)出整合的大趨勢。

行業(yè)大事

愛美客：REGEN公司在韓國的新工廠產(chǎn)量正在穩(wěn)步提升

愛美客9月10日在互動平臺表示，目前REGEN公司海外銷售產(chǎn)品涵蓋AestheFill和PowerFill兩款產(chǎn)品。REGEN公司在韓國的新工廠自投產(chǎn)以來，產(chǎn)量正在穩(wěn)步提升。

諾和諾德全球裁員9000人

9月10日，諾和諾德宣布了一項大規(guī)模重組計劃：在全球范圍內(nèi)裁減約9,000個職位，約占其78,400名員工總數(shù)的11%，其中約5,000個職位將在丹麥削減。此次裁員將覆蓋公司各個部門，包括后勤支持和總部職能，預(yù)計到2026年底將帶來約80億丹麥克朗的年化成本節(jié)約。

21點評：諾和諾德的裁員與利潤預(yù)期調(diào)整，本質(zhì)上是GLP-1行業(yè)從“野蠻生長”到“精耕細作”的轉(zhuǎn)折信號。短期看，企業(yè)需通過降本增效應(yīng)對增速放緩與競爭加?。婚L期看，誰能在下一代藥物研發(fā)、適應(yīng)癥擴展及新興市場布局中占據(jù)先機，誰將成為下一個十年的行業(yè)主導(dǎo)者。

輿情預(yù)警

盟科藥業(yè)：股東計劃合計減持不超6%公司股份

9月9日，盟科藥業(yè)公告稱，股東BestIdea、JSR及GPTMT計劃根據(jù)市場情況擬通過集中競價交易和大宗交易方式減持其所持有的公司股份合計不超過3934萬股，即不超過公司總股本的6%，減持主要是股東自身資金需求。

舒泰神：香塘集團減持336.07萬股公司股份

9月10日，舒泰神公告稱，公司持股5%以上股東香塘集團有限公司于2025年09月08日、2025年09月09日通過證券交易所集中競價交易方式減持336.07萬股舒泰神股份，占公司有表決權(quán)總股本的0.70%，目前香塘集團及其一致行動人合計持股比例由7.69%下降至6.99%。