（人民日報健康客戶端記者 徐婷婷 王艾冰）“第一批調(diào)整的7類醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫于今年6月28日發(fā)布，我們要求各地應(yīng)在9月底前全部落地實施，截至目前，還有不到一個月的時間，未執(zhí)行的省份也在抓緊推進?！?月12日下午，在國家醫(yī)保局開展的醫(yī)保醫(yī)用耗材分類規(guī)則解讀會上，國家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心副主任趙秀竹介紹。

此次醫(yī)保醫(yī)用耗材分類規(guī)則解讀會，涉及血管介入支架、血管介入球囊、吻合器等7類醫(yī)用耗材的分類編碼。

國家醫(yī)保局/大數(shù)據(jù)中心編碼標(biāo)準(zhǔn)處副處長張雯。

尊重創(chuàng)新，規(guī)則明確為創(chuàng)新產(chǎn)品開設(shè)“臨時性賦碼通道”

2019年12月2日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公示醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫第一批醫(yī)用耗材信息的通知》。這一舉措標(biāo)志著醫(yī)用耗材的統(tǒng)一編碼標(biāo)準(zhǔn)正式啟動，為每一種醫(yī)用耗材賦予了全國唯一的身份標(biāo)識。

中國社會保障學(xué)會項目組在解讀會上介紹，“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類將充分尊重創(chuàng)新，對于在藥監(jiān)部門已有產(chǎn)品注冊備案，但在醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼數(shù)據(jù)庫中無合適分類對應(yīng)的產(chǎn)品，予以新增相關(guān)分類、特征或材質(zhì)?！?/p>

如植入式無導(dǎo)線心臟起搏器是心臟起搏領(lǐng)域的革命性技術(shù)，它可通過微創(chuàng)方式經(jīng)靜脈植入心腔內(nèi)，具有無切口、無囊袋、無導(dǎo)線的優(yōu)勢。本次分類調(diào)整將“無導(dǎo)線心臟起搏器”單獨分類，充分關(guān)注了技術(shù)創(chuàng)新，為使用傳統(tǒng)起搏器多次感染、上腔靜脈通路缺失、長期血液透析的患者提供了更多選擇。

國家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心表示，“對于創(chuàng)新產(chǎn)品，在醫(yī)保醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫的各大分類下，均預(yù)留了“其他”類別，為目前暫無明確分類的創(chuàng)新產(chǎn)品提供了臨時性賦碼通道，保障其可及時獲取代碼，并應(yīng)用于臨床收費、支付等?！?/p>

編碼充分考慮臨床使用與醫(yī)保管理相結(jié)合

國家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心介紹，在修訂特征分類時，國家醫(yī)保局廣泛吸納臨床專家和各級醫(yī)保部門意見建議，以臨床實際應(yīng)用為導(dǎo)向，緊密結(jié)合醫(yī)保管理需求，重點關(guān)注產(chǎn)品的功能用途與臨床價值；依據(jù)真實世界數(shù)據(jù)公平公正歸類。所有特征分類的設(shè)置都以數(shù)據(jù)庫中的真實世界數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，確保能找到明確依據(jù)和基本遵循；參考藥監(jiān)規(guī)范促進跨部門協(xié)同。依據(jù)國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械分類目錄》《醫(yī)療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》等進行系統(tǒng)梳理提煉，規(guī)范醫(yī)保的分類和特征表述。

在落地執(zhí)行方面，趙秀竹介紹，“我局要求各地應(yīng)合理設(shè)置過渡期，原則上不超過3個月。各地須在過渡期內(nèi)組織完成醫(yī)用耗材新編碼的更新與貫標(biāo)工作。過渡期內(nèi)，相關(guān)產(chǎn)品新舊編碼均可同步正常使用，過渡期結(jié)束后，統(tǒng)一使用新編碼，保障編碼使用的規(guī)范性、統(tǒng)一性、全域性?！?/p>

據(jù)了解，國家醫(yī)保局正在建立健全醫(yī)保醫(yī)用耗材分類動態(tài)調(diào)整機制，力爭常態(tài)化、機制化推進各類耗材分類的優(yōu)化調(diào)整工作。修訂優(yōu)化醫(yī)用耗材的種類和周期，主要是結(jié)合目前耗材產(chǎn)品的復(fù)雜程度和規(guī)范程度來決定的，規(guī)范程度越高，優(yōu)化調(diào)整進度越快。目前，國家醫(yī)保局正在開展骨科植入類耗材的分類調(diào)整工作。同時，對于各方提出的意見建議，提供了多種渠道，如國家醫(yī)保局官網(wǎng)“醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼動態(tài)維護窗口”的在線咨詢、意見反饋、郵箱、電話等。對于收集的相關(guān)建議，他們將定期組織專家研究論證，并結(jié)合專家意見不斷完善。