微信又改版啦，大家記得點(diǎn)擊星標(biāo)，

防止以后找不到我們哦！

2025年3月26日，執(zhí)法人員在對某市婦幼保健院檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)呼吸消化內(nèi)科內(nèi)鏡中心（窺鏡）室的YX930D電動吸引器超過使用壽命。此設(shè)備于2016年3月制造，使用壽命為三年，2017年2月22日由醫(yī)院從河北某公司購進(jìn)。檢查當(dāng)天，該設(shè)備仍用于纖維胃十二指腸鏡（電子鏡）檢查項(xiàng)目。同時(shí)，急診室的OMRON電子血壓計(jì)也已過期。該血壓計(jì)生產(chǎn)日期為2019年8月6日，產(chǎn)品壽命為5年或3萬次（以較早者為準(zhǔn)），2020年12月14日從某公司購進(jìn)，在2024年8月5日就已超過使用期限，且急診室當(dāng)天仍使用該設(shè)備為患者測量血壓。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營使用過期醫(yī)療器械。某市婦幼保健院的行為違反了此規(guī)定。鑒于醫(yī)院在調(diào)查期間積極配合，主動提供證據(jù)材料，且立即停止使用過期醫(yī)療器械，未造成危害后果，符合從輕處罰情形；但考慮到明知設(shè)備過期仍在使用，綜合考量后，監(jiān)管部門對其作出沒收過期設(shè)備，并罰款40000元的處罰決定。

超期設(shè)備危害：關(guān)乎生命安全，影響不容小覷

從醫(yī)療設(shè)備本身特性來看，電動吸引器作為二類醫(yī)療器械，常用于產(chǎn)科助產(chǎn)、新生兒窒息搶救等關(guān)鍵場景。隨著使用時(shí)間增長，其內(nèi)部電機(jī)等關(guān)鍵部件會逐漸老化。在新生兒窒息搶救時(shí)，若因電機(jī)老化導(dǎo)致吸力不足，就可能無法及時(shí)有效清除新生兒呼吸道分泌物，而新生兒窒息的黃金搶救時(shí)間僅有短短幾分鐘，一旦錯(cuò)過，很可能造成不可逆的腦損傷甚至死亡。

電子血壓計(jì)在醫(yī)療過程中用于監(jiān)測孕產(chǎn)婦血壓，是篩查妊高癥等高危妊娠的基礎(chǔ)設(shè)備。過期后，其核心傳感器和電子元件性能下降，測量偏差可達(dá)10mmHg以上。對于妊娠期高血壓患者而言，準(zhǔn)確的血壓監(jiān)測至關(guān)重要，不準(zhǔn)確的測量結(jié)果可能導(dǎo)致子癇前期等危險(xiǎn)并發(fā)癥被漏診，延誤最佳治療時(shí)機(jī)，嚴(yán)重威脅母嬰生命安全。

原因探尋：管理漏洞頻現(xiàn)，多重因素交織

醫(yī)院在設(shè)備管理流程上存在嚴(yán)重缺陷。從采購環(huán)節(jié)開始，雖然能提供設(shè)備的購進(jìn)票據(jù)，但對于設(shè)備的使用期限缺乏有效跟蹤。在設(shè)備進(jìn)入使用階段，未建立完整、規(guī)范的設(shè)備使用臺賬，對設(shè)備的啟用時(shí)間、每次使用情況、維護(hù)保養(yǎng)記錄等信息記錄不完整或不準(zhǔn)確，導(dǎo)致無法精準(zhǔn)掌握設(shè)備的實(shí)際使用狀態(tài)和剩余使用壽命。在設(shè)備臨近過期時(shí)，沒有相應(yīng)的預(yù)警機(jī)制提醒科室和管理人員，使得設(shè)備在不知不覺中“超期服役”。

部分醫(yī)護(hù)人員和管理人員對醫(yī)療設(shè)備使用期限的重要性認(rèn)識不足。存在“設(shè)備還能用就繼續(xù)用”的錯(cuò)誤觀念，沒有充分意識到過期設(shè)備可能帶來的巨大安全風(fēng)險(xiǎn)。在日常工作中，缺乏對設(shè)備有效期的主動核查意識，操作前未養(yǎng)成確認(rèn)設(shè)備有效期的習(xí)慣，即便發(fā)現(xiàn)設(shè)備可能過期，也未及時(shí)上報(bào)或采取停用措施。

醫(yī)院在設(shè)備管理的資金投入和人員配置方面存在不足。對于設(shè)備的更新?lián)Q代，沒有合理的預(yù)算規(guī)劃，導(dǎo)致一些設(shè)備超期后因資金問題無法及時(shí)更換。同時(shí)，設(shè)備管理部門的專業(yè)人員數(shù)量有限，難以對全院眾多設(shè)備進(jìn)行全面、細(xì)致、高效的管理和維護(hù)，無法及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理設(shè)備過期等問題。

行業(yè)啟示：強(qiáng)化管理舉措，構(gòu)建安全防線

醫(yī)療設(shè)備的管理應(yīng)從采購、驗(yàn)收、入庫、使用、維護(hù)、報(bào)廢等全流程進(jìn)行規(guī)范化管理。建立詳細(xì)的設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的所有關(guān)鍵信息，包括采購合同、出廠合格證、使用說明書、維修記錄、校準(zhǔn)報(bào)告等。在設(shè)備使用過程中，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，并做好記錄。同時(shí)，引入信息化管理系統(tǒng)，對設(shè)備的使用狀態(tài)、有效期等進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和預(yù)警，確保設(shè)備始終處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。

加大對醫(yī)護(hù)人員和管理人員的培訓(xùn)力度，定期組織關(guān)于醫(yī)療設(shè)備安全使用、管理規(guī)范等方面的培訓(xùn)課程和講座。通過案例分析、實(shí)際操作演示等方式，讓他們深刻認(rèn)識到設(shè)備使用期限的重要性，掌握正確的設(shè)備操作方法和日常檢查要點(diǎn)。提高全員對醫(yī)療設(shè)備安全的重視程度，形成良好的設(shè)備管理文化，使每一位員工都成為設(shè)備安全的守護(hù)者。

衛(wèi)生行政部門和市場監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，增加檢查的頻次和覆蓋面。建立健全監(jiān)督檢查機(jī)制，制定詳細(xì)的檢查標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)督促整改，并依法依規(guī)進(jìn)行處罰。同時(shí)，鼓勵社會公眾對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備使用情況進(jìn)行監(jiān)督舉報(bào)，形成全社會共同參與的監(jiān)督氛圍，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)不斷提升設(shè)備管理水平，保障患者的就醫(yī)安全。

圖文來源：定州市人民政府 醫(yī)械購等

編輯整理：護(hù)理傳真 責(zé)任編輯：張昕芃