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全球首款!奮戰(zhàn)18年,他們?yōu)閷殞殠怼爸袊亲o(hù)”

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凌晨三點(diǎn),

寶寶突然嘔吐不止,

緊接著就開始劇烈地腹瀉,

寶寶肉眼可見的“蔫”了

火速帶娃奔向醫(yī)院,

定睛一看,

病歷上寫著:

“輪狀病毒腸炎”。

病毒?

看似只是因?yàn)?/strong>換季

寶寶著了涼,

實(shí)則是輪狀病毒的入侵!

輪狀病毒:

一個有戰(zhàn)術(shù)的“入侵者”

輪狀病毒

是一種雙鏈RNA病毒,

因?yàn)樵陲@微鏡下

形似“車輪”而得名,

是秋冬季導(dǎo)致寶寶腹瀉的

“頭號反派!


輪狀病毒在電子顯微鏡下呈現(xiàn)“車輪”形態(tài)

輪狀病毒入侵

極有策略

它會先依靠病毒外殼上的刺突蛋白VP4

作為“行軍先鋒”,

識別并結(jié)合宿主細(xì)胞上的受體,

誘導(dǎo)細(xì)胞打開“城門”,

讓自己悄悄潛入,

隨后,

再釋放自己的雙鏈RNA核酸

一邊瘋狂“復(fù)制”自己,

一邊合成一種

破壞腸道功能的腸毒素蛋白Nsp4。

這個“破壞蛋白”,

可以激活腸道上皮細(xì)胞的鈣離子通道,

破壞上皮細(xì)胞的連接,

加劇水和電解質(zhì)的流失,

導(dǎo)致腹瀉。

這還沒完,

輪狀病毒感染會導(dǎo)致小腸絨毛

上皮細(xì)胞大量死亡,

小腸絨毛“變禿”,

水和電解質(zhì)吸收能力下降。

同時(shí),

抑制分解糖類的雙糖酶的活性,

使雙糖酶“罷工”。

食物中的糖類

無法完全被消化吸收,

就會積聚在腸腔內(nèi),

被細(xì)菌分解產(chǎn)生短鏈有機(jī)酸,

提高腸腔滲透壓,

加重腹瀉。

屋漏偏逢連夜雨,

在以上反應(yīng)的基礎(chǔ)上,

腸道局部的炎癥也要來摻和一腳,

紅腫、功能癱瘓

終于,

嬰幼兒的脆弱腸胃

在這一套“連環(huán)計(jì)”后,

敗下陣來。

面對“狡猾”的對手:

正面硬“剛”是行不通的

面對如此有策略的“敵人”,

我們要如何應(yīng)對?

正面“硬碰硬”?

不,

輪狀病毒可是十分“狡猾”的。

首先,

入侵細(xì)胞后,

輪狀病毒會利用細(xì)胞內(nèi)的

“原料”和“能量”

來復(fù)制自己。

所以,

如果想用藥物打斷它的復(fù)制過程,
很可能一不小心

“誤傷”了正常細(xì)胞——
殺敵一千,

自損八百!

更“bug”的是——
輪狀病毒的遺傳物質(zhì)是RNA,

很容易產(chǎn)生基因突變。

好不容易研發(fā)出一種特效藥,
沒想到它快速突變,

換個“馬甲”(蛋白結(jié)構(gòu)),

使藥物無法與之結(jié)合,

產(chǎn)生耐藥性,

逃之夭夭

它的家族也十分龐大。

目前,

全球主要流行的輪狀病毒毒株有

G1、G2、G3、G4、G8和G9血清型,

它們共同導(dǎo)致了

90%的輪狀病毒感染,

并且還分地域“多點(diǎn)開花”。

易“誤傷”、易變異、多“型別”等難點(diǎn),

特效抗病毒藥物的研發(fā)

至今仍未取得突破性進(jìn)展。

不過,

沒有特效治療藥物,

我們可以從事后補(bǔ)救,

轉(zhuǎn)為提前預(yù)防。

接種疫苗,

是目前預(yù)防輪狀病毒感染

最經(jīng)濟(jì)有效的措施,

尤其能在減少重癥病例和死亡方面

發(fā)揮關(guān)鍵作用。

殊不知,

疫苗研發(fā)

也是一場漫長、艱辛的戰(zhàn)斗

中國造的“安全感”:

首次實(shí)現(xiàn)全球全面覆蓋

我們知道,

疫苗的價(jià)次越高,

要同時(shí)培養(yǎng)的病毒株就越多。

研發(fā)疫苗時(shí),

還得保證疫苗免疫原性好、穩(wěn)定傳代、

不同血清型之間不能有免疫干擾

而輪狀病毒分地域流行、

血清型眾多,

這些要求,

要在輪狀病毒的疫苗上實(shí)現(xiàn),

工藝難度堪稱疫苗研發(fā)界的

“地獄模式”!

多年來,
全球的輪狀病毒的疫苗研發(fā)進(jìn)程,

一直被六大難點(diǎn)卡?。?br/>血清型眾多且地域差異大;
病毒培養(yǎng)難度大;
免疫干擾與交叉保護(hù)難題;
安全性風(fēng)險(xiǎn);
工藝與質(zhì)控挑戰(zhàn);
變異快,需持續(xù)迭代。

這些難點(diǎn)不僅涉及基礎(chǔ)科學(xué)研究,
更直接關(guān)聯(lián)生產(chǎn)工藝、

質(zhì)量控制及臨床轉(zhuǎn)化能力。
一直以來,

全球市場上

只有寥寥幾種輪狀病毒疫苗獲批,
且“價(jià)次”都還沒湊滿。

別急!關(guān)鍵時(shí)刻,

我們的“國家隊(duì)”自會出手!

2025年8月19日,

國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所

歷經(jīng)18年攻關(guān)研制的

全球首款

口服六價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗

(Vero 細(xì)胞)上市了。

這一疫苗以牛源輪狀病毒株為骨架,

與人源VP7基因片段進(jìn)行重配

能夠?qū)?yīng)G1、G2、G3、G4、G8、G9

六大血清型,

能夠覆蓋目前全球90%以上的流行株。

值得注意的是,

此次設(shè)計(jì)納入了

常被遺漏的G8型流行株,

成功突破了全球現(xiàn)有的

單價(jià)、三價(jià)和五價(jià)疫苗保護(hù)局限,

國際首創(chuàng)六價(jià)輪狀病毒疫苗,

首次實(shí)現(xiàn)了

對全球主流致病血清型的全面覆蓋。

這標(biāo)志著中國

在更高價(jià)次腸道病毒

疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程中,

實(shí)現(xiàn)了重大突破。


為了提高疫苗的純度和安全性,

研發(fā)團(tuán)隊(duì)還開發(fā)出

“高密度超低血清Vero細(xì)胞培養(yǎng)體系”
大幅提高病毒滴度,
不含動物源性成分,

創(chuàng)新采用“無凍融純化工藝”,
避免傳統(tǒng)凍融導(dǎo)致的

病毒損傷和雜質(zhì)釋放,
確保疫苗的高純度與穩(wěn)定性,

疫苗更安全。

同時(shí),

優(yōu)化緩沖體系、穩(wěn)定劑和保護(hù)劑配方,
提升疫苗在口服后的胃腸道穩(wěn)定性。
確保減毒后的病毒有效抵達(dá)腸道,

并誘導(dǎo)免疫應(yīng)答,
極大改善了嬰幼兒接種后的耐受性。

同時(shí),

在質(zhì)控和生產(chǎn)流程方面,

團(tuán)隊(duì)建立了

病毒滴度快速檢測方法,
將原本需7天的質(zhì)控周期

縮短至24小時(shí)
實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全流程優(yōu)化

和高一致性規(guī)模生產(chǎn),
為全球首款六價(jià)輪狀病毒疫苗量產(chǎn)線

奠定基礎(chǔ)。


這些突破,

不僅填補(bǔ)了國際輪狀病毒防控的

關(guān)鍵技術(shù)空白,

更成為中國疫苗產(chǎn)業(yè)

通過新質(zhì)生產(chǎn)力

實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新突破的典范案例,

通過創(chuàng)新研發(fā)思路,

為全球嬰幼兒健康成長

提供了“中國方案”。

除了研發(fā)過程的創(chuàng)新突破,

疫苗的臨床表現(xiàn)也十分出色。

臨床數(shù)據(jù)顯示,

六價(jià)輪狀病毒疫苗對輪狀病毒感染導(dǎo)致的

重度腸胃炎保護(hù)效果達(dá)85.72%,

對住院保護(hù)效果達(dá)84.78%,

可有效降低嬰幼兒

因輪狀病毒感染導(dǎo)致的住院率和死亡率。

且接種后未發(fā)現(xiàn)腸套疊安全風(fēng)險(xiǎn),

配方純凈無添加,

不含防腐劑

和易導(dǎo)致過敏的動物源性成分,

保障了嬰幼兒接種安全。


看起來只是一款疫苗的發(fā)布,

背后卻是長達(dá)18年的堅(jiān)守。

從實(shí)驗(yàn)室里日夜攻關(guān),

到生產(chǎn)線上精益求精,

再到全球健康領(lǐng)域的責(zé)任擔(dān)當(dāng),

央企正以科技力量為筆,

書寫著守護(hù)生命、共筑健康的答卷。

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責(zé)任編輯丨張?jiān)皆?/p>

校對丨劉一鳴 程鏡睿

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