北京
（來源：貝達藥業(yè)）
轉(zhuǎn)自：貝達藥業(yè)
10月28日，貝達藥業(yè)和控股子公司美國Xcovery共同開發(fā)的全新的、擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥——鹽酸恩沙替尼膠囊（商品名：貝美納?）在中國澳門特別行政區(qū)鏡湖醫(yī)院正式開出首張?zhí)幏絾巍?/p>
鹽酸恩沙替尼是一種新型強效、高選擇性的新一代ALK抑制劑，首次于2020年在中國獲批上市。2024年12月，鹽酸恩沙替尼正式獲得美國FDA批準上市，用于治療ALK突變晚期非小細胞肺癌患者，成為首個由中國企業(yè)主導(dǎo)在全球上市的小分子肺癌靶向創(chuàng)新藥?；谠鷮嵉难C醫(yī)學(xué)證據(jù)和廣泛的專家共識，恩沙替尼獲得美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）指南推薦，是ALK陽性非小細胞肺癌一線高質(zhì)量長生存的優(yōu)選方案。2025年6月底，恩沙替尼獲得中華人民共和國澳門特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局批準上市。
貝達藥業(yè)資深副總裁兼首席運營官萬江表示，鹽酸恩沙替尼在中國澳門開出首張?zhí)幏絾?，是貝達藥業(yè)商業(yè)化進程中的又一里程碑。澳門與內(nèi)地醫(yī)療體系緊密相連，此次澳門首方落地不僅進一步提升了恩沙替尼在大灣區(qū)的可及性，也為更多ALK陽性肺癌患者帶來了新的治療選擇。未來，貝達將繼續(xù)完善區(qū)域協(xié)同機制，推動創(chuàng)新藥在更廣范圍的商業(yè)化進程，惠及更多患者。
貝達藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官丁列明博士表示，創(chuàng)新藥物只有真正進入臨床、惠及患者，創(chuàng)新的價值才能得以體現(xiàn)。今年以來，恩沙替尼陸續(xù)在美國、中國澳門實現(xiàn)首張?zhí)幏铰涞?，標志著該產(chǎn)品在多個國家和地區(qū)成功實現(xiàn)臨床應(yīng)用，充分展現(xiàn)了中國原研創(chuàng)新藥物的臨床價值。后續(xù)，貝達還將在歐洲遞交恩沙替尼的上市許可申請，讓更多地區(qū)能夠共享中國創(chuàng)新成果。展望未來，貝達將繼續(xù)堅持創(chuàng)新驅(qū)動，推動更多自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物加速轉(zhuǎn)化為臨床可及的治療方案，為提升人類健康水平貢獻中國力量。
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