近年來，一些不法分子非法回收藥品并銷售，以低價回收、高價轉(zhuǎn)售的方式牟利，嚴重擾亂藥品經(jīng)營市場秩序，藥品質(zhì)量無法得到有效保障，給人民群眾用藥安全帶來了極大風險。藥品監(jiān)督管理部門開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動以來，已依法查處多起相關違法案件，以“零容忍”態(tài)度嚴厲打擊各類藥品經(jīng)營違法違規(guī)行為，切實保障人民群眾用藥安全。

案情概述

2025年1月，某藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)有關線索，對某藥店開展檢查?，F(xiàn)場查獲該藥店從個人處回收的碳酸鈣D?片、尿毒清顆粒等藥品共計47個品種，貨值金額15.3萬元。經(jīng)查，該藥店自2024年5月起，以每盒低于市場價10%至30%的價格回收居民手中剩余藥品，并將藥品摻入通過正規(guī)渠道購進的藥品中進行銷售。同時還發(fā)現(xiàn)該藥店存在未經(jīng)批準變更倉儲許可事項開展藥品經(jīng)營活動、未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營藥品等行為。

該藥店上述行為違反《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條、第五十五條，《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十三條規(guī)定。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條、第一百二十九條，《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第六十八條之規(guī)定，對該藥店處以沒收涉案藥品、罰款130萬元、責令關閉私設倉庫、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的行政處罰。

消費與合規(guī)提示

《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條規(guī)定，“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應當從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；但是，購進未實施審批管理的中藥材除外”。藥品經(jīng)營企業(yè)違反上述規(guī)定，違法回收或購進已銷售到消費者手中，并又重新銷售的藥品，一般被稱為“回流藥”。藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格把控購進渠道，從具有合法資質(zhì)的藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進藥品，并索取、查驗、留存相關票據(jù)和資質(zhì)證明文件，確保藥品來源可追溯，杜絕“回流藥”流入。從事藥品經(jīng)營活動，應當遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。

“回流藥”在回收、運輸、儲存過程中脫離規(guī)范管控，質(zhì)量安全無法保障，甚至可能危及人民群眾生命健康。消費者應認清“回流藥”危害，正確處理家中剩余藥品，拒絕參與“回流藥”非法交易。在此提醒廣大消費者，購買藥品務必選擇正規(guī)的銷售渠道，切勿通過社交軟件、短視頻直播平臺等非正規(guī)渠道，從無資質(zhì)的商家或者個人處購買藥品。消費者如發(fā)現(xiàn)非法收購藥品、銷售來源不明藥品等問題，請及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門或醫(yī)療保障部門投訴舉報。

責任編輯：安心 審核：楊勇

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