青光眼是全球最常見的不可逆致盲病因，作為多因素疾病，目前尚無(wú)治愈手段。數(shù)據(jù)顯示，2020年全球青光眼患者約7600萬(wàn)，預(yù)計(jì)2040年將增至1.118億。

龐大患者還深陷治療三重困境中——終身用藥依從性差、激光治療效果隨時(shí)間減弱、傳統(tǒng)手術(shù)易引發(fā)感染或破壞結(jié)膜組織，無(wú)數(shù)人的視力在困境中逐漸黯淡。

就在這一治療需求亟待突破之際，眼科醫(yī)療科技公司Iantrek近期傳來(lái)新進(jìn)展。其宣布完成4200萬(wàn)美元C輪融資，由USVP、aMoon Fund聯(lián)合領(lǐng)投。據(jù)悉，這筆資金將重點(diǎn)用于助推公司首創(chuàng)生物介入療法——AlloFlo Uveo技術(shù)的全球商業(yè)化。

01

從臨床痛點(diǎn)出發(fā)：修復(fù)天然通路，而非重建

“傳統(tǒng)手術(shù)要么創(chuàng)傷大，要么依賴已受損的通路，我們想做更溫和的解決方案。”Iantrek創(chuàng)始人、哈佛眼外科醫(yī)生Tsontcho Ianchulev博士的創(chuàng)業(yè)初心，源于他洞察到在傳統(tǒng)青光眼治療中，始終存在兩難：要么依賴已病變的引流通路，要么通過(guò)手術(shù)創(chuàng)建新通路。前者降壓潛力有限，后者易引發(fā)低眼壓、結(jié)膜侵蝕等并發(fā)癥，甚至讓患者失去未來(lái)治療的可能。

團(tuán)隊(duì)將目光重新投向眼球自身的生理結(jié)構(gòu)。人體眼球天然存在兩條房水引流通路——小梁網(wǎng)與葡萄膜鞏膜。其中，小梁網(wǎng)易因年齡增長(zhǎng)或疾病堵塞，而葡萄膜鞏膜通路僅因年齡增長(zhǎng)逐漸變窄?；谶@一發(fā)現(xiàn)，Iantrek確立了核心研發(fā)方向：激活的葡萄膜鞏膜通路，而非修復(fù)已受損通路或創(chuàng)建新通路。

這一想法最終落地為AlloFlo Uveo——一款能在體內(nèi)實(shí)現(xiàn)“液態(tài)變凝膠”的智能支架。與傳統(tǒng)金屬、塑料支架不同，它采用特殊生物材料制成，可順應(yīng)眼部組織特性：注入眼內(nèi)后快速定型，輕柔撐開堵塞的葡萄膜鞏膜通路，既避免創(chuàng)傷，又保留眼球原有生理結(jié)構(gòu)。

AlloFlo Uveo產(chǎn)品示意圖 來(lái)自：Iantrek官網(wǎng)

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“智能相變”的分子級(jí)工程，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)支撐

AlloFlo Uveo的核心競(jìng)爭(zhēng)力，藏在“液態(tài)注入、體內(nèi)成形”的智能特性中，這背后是生物醫(yī)學(xué)工程與材料科學(xué)的精密融合。

在分子設(shè)計(jì)層面，其核心是一種“兩性”生物高分子共聚物，分子鏈上同時(shí)存在親水基團(tuán)與疏水/溫敏性基團(tuán)。在25℃室溫下，分子由親水基團(tuán)主導(dǎo)，材料呈透明液態(tài)，便于通過(guò)極細(xì)導(dǎo)管輸送；一旦進(jìn)入35℃的眼內(nèi)環(huán)境，溫敏基團(tuán)觸發(fā)疏水作用，分子鏈在數(shù)秒內(nèi)迅速纏繞交聯(lián)，形成三維網(wǎng)狀凝膠。

AlloFlo Uveo分子材料示意圖 來(lái)自：Iantrek官網(wǎng)

為確保安全性與穩(wěn)定性，研發(fā)團(tuán)隊(duì)還將相變臨界溫度（LCST）精確控制在 32—34℃，既保證儲(chǔ)存運(yùn)輸中不發(fā)生意外相變，又能在進(jìn)入體內(nèi)后瞬間激活。

在工程學(xué)上，團(tuán)隊(duì)通過(guò)調(diào)節(jié)聚合物分子量與交聯(lián)密度，將成型后凝膠的彈性模量（軟硬度）精準(zhǔn)匹配周圍的鞏膜和睫狀體組織，實(shí)現(xiàn)柔性支撐，既足夠強(qiáng)韌以抵抗眼壓、保持通道開放，又足夠柔軟以避免損傷組織。

同時(shí)，凝膠的多孔結(jié)構(gòu)既能保證房水順利排出，又能阻擋細(xì)胞過(guò)度增生，從設(shè)計(jì)上降低了通路再次堵塞的風(fēng)險(xiǎn)。

目前，該材料已通過(guò)ISO 10993全套生物相容性測(cè)試，臨床應(yīng)用中未發(fā)現(xiàn)排異反應(yīng)。其非降解性特質(zhì)旨在提供永久支撐，避免了可吸收材料療效衰減的弊端。

03

從液態(tài)支架到眼科治療生態(tài)，構(gòu)建多產(chǎn)品矩陣

長(zhǎng)期以來(lái)，青光眼微創(chuàng)治療領(lǐng)域長(zhǎng)期被三類技術(shù)占據(jù)：小梁網(wǎng)支架（如iStent）、Schlemm管支架（如Hydrus）和結(jié)膜下分流器（如XEN）。AlloFlo Uveo的橫空出世，開創(chuàng)了第四類技術(shù)路徑——葡萄膜鞏膜通路再造器。

在技術(shù)突破上，AlloFlo Uveo的優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在多維度。對(duì)比小梁網(wǎng)/Schlemm管設(shè)備，它不依賴可能病變的解剖結(jié)構(gòu)，理論降壓潛力更大，且100%保留結(jié)膜組織，為患者保留未來(lái)所有治療選項(xiàng)。對(duì)比結(jié)膜下分流器，其作為眼內(nèi)手術(shù)，無(wú)需穿透眼球壁創(chuàng)建瘺管，從根本規(guī)避結(jié)膜侵蝕、低眼壓等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，手術(shù)更安全、術(shù)后管理更簡(jiǎn)單。

2025年9月發(fā)表的最新臨床研究進(jìn)一步驗(yàn)證其價(jià)值：51例難治性開角型青光眼患者治療后，眼壓從基線25.7mmHg降至15.4mmHg，降幅達(dá)40%，藥物使用量減少42%，同期涵蓋4000只眼的系統(tǒng)綜述也證實(shí)，該葡萄膜鞏膜通路增強(qiáng)技術(shù)在療效、安全性和耐久性上均實(shí)現(xiàn)突破。

更關(guān)鍵的是，其安全性與微創(chuàng)特性將手術(shù)干預(yù)時(shí)機(jī)大幅提前——過(guò)去醫(yī)生需等患者病情嚴(yán)重時(shí)才建議創(chuàng)傷性手術(shù)，如今可在疾病早期通過(guò)AlloFlo Uveo進(jìn)行干預(yù)，從根本守護(hù)患者視功能儲(chǔ)備，避免視力不可逆損傷。

作為Iantrek智能生物材料平臺(tái)的首款落地產(chǎn)品，AlloFlo Uveo的成功并非終點(diǎn)，而是公司構(gòu)建多產(chǎn)品矩陣的開端——Iantrek的野心遠(yuǎn)不止打造一款明星產(chǎn)品，而是依托核心技術(shù)平臺(tái)，衍生出覆蓋多適應(yīng)癥、可協(xié)同作戰(zhàn)的治療生態(tài)。

目前，AlloFlo Uveo已進(jìn)入商業(yè)化階段，計(jì)劃于2025年美國(guó)眼科學(xué)會(huì)年會(huì)上正式發(fā)布；其下一代產(chǎn)品AlloSert也已完成首次人體試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2026年上市，相比初代產(chǎn)品，AlloSert或?qū)⒕邆涓鼜?qiáng)的機(jī)械性能與更優(yōu)的藥物負(fù)載能力，進(jìn)一步拓展技術(shù)應(yīng)用場(chǎng)景。

AlloSert產(chǎn)品示意圖 來(lái)自：Iantrek官網(wǎng)

為了讓AlloFlo Uveo的治療效果更精準(zhǔn)、更安全，Iantrek還配套開發(fā)了Cyclopen人體工學(xué)器械系統(tǒng)。該系統(tǒng)可通過(guò)微套管精準(zhǔn)植入結(jié)構(gòu)性強(qiáng)化材料，實(shí)現(xiàn)可控且持久的睫狀體分離術(shù)，相當(dāng)于為AlloFlo Uveo鋪路，提前精準(zhǔn)開啟葡萄膜鞏膜流出通路，確保后續(xù)生物材料植入的安全性與有效性。

而C.Rex系統(tǒng)則是產(chǎn)品矩陣中的關(guān)鍵“協(xié)同力量”，作為目前唯一獲得FDA注冊(cè)、為房角切開術(shù)帶來(lái)革新的MIGS（Minimally Invasive Glaucoma Surgery，微創(chuàng)青光眼手術(shù)）技術(shù)，其核心優(yōu)勢(shì)在于采用超彈性記憶形狀鎳鈦合金尖端，可實(shí)現(xiàn)180-360度環(huán)形切除性房角切開術(shù)。

C.Rex系統(tǒng)產(chǎn)品示意圖 來(lái)自：Iantrek官網(wǎng)

這一設(shè)計(jì)突破了傳統(tǒng)眼內(nèi)介入手段（如微支架、激光及非植入器械）僅能針對(duì)小管內(nèi)壁局部節(jié)段的局限，能最大化治療病變小梁網(wǎng)；該系統(tǒng)與主攻葡萄膜鞏膜通路的AlloFlo Uveo形成“雙通路治療”策略，可同步疏通眼球主通路（小梁網(wǎng)）與備用通路（葡萄膜鞏膜），從而覆蓋更廣泛的患者。

2025年1月，Iantrek宣布完成首批采用C.Rex微創(chuàng)介入系統(tǒng)實(shí)施青光眼手術(shù)中Schlemm管流出道增強(qiáng)的臨床應(yīng)用，標(biāo)志著該技術(shù)上市前活動(dòng)正式啟動(dòng)，目前其已進(jìn)入商業(yè)化初期階段。

此外，公司平臺(tái)化拓展路徑已清晰。

一方面，公司開發(fā)了“藥械結(jié)合”產(chǎn)品AlloFlo Uveo+，將抗纖維化藥物（如MMC）或抗VEGF藥物負(fù)載到聚合物基質(zhì)中，實(shí)現(xiàn)支架植入與藥物緩釋的雙重效果，主動(dòng)抑制術(shù)后瘢痕，進(jìn)一步提升長(zhǎng)期成功率。

另一方面，公司正在拓展適應(yīng)癥。基于同一材料平臺(tái)，Iantrek正在開發(fā)視網(wǎng)膜裂孔封閉微創(chuàng)產(chǎn)品、眼后段靶向給藥劑型，并且相關(guān)早期研究進(jìn)展積極，預(yù)計(jì)會(huì)在2026年啟動(dòng)首次人體試驗(yàn)。

04

全球競(jìng)逐，更加高效、微創(chuàng)、個(gè)性化青光眼治療市場(chǎng)

目前，Iantrek采取“美國(guó)突破、全球跟進(jìn)”的注冊(cè)策略，依托FDA突破性設(shè)備計(jì)劃加速審批，同時(shí)推進(jìn)歐洲CE標(biāo)志和中國(guó)NMPA注冊(cè)，以此同步開拓國(guó)際市場(chǎng)。

此外，Iantrek與全球200多位頂尖青光眼專家建立合作，通過(guò)手術(shù)演示和病例討論推廣技術(shù)理念。歐洲青光眼學(xué)會(huì)已將葡萄膜鞏膜通路增強(qiáng)技術(shù)納入2025年臨床指南，列為A級(jí)證據(jù)推薦。

隨著AlloFlo Uveo進(jìn)入商業(yè)化階段，當(dāng)前青光眼治療市場(chǎng)呈現(xiàn)出多層次、多技術(shù)路徑競(jìng)爭(zhēng)的動(dòng)態(tài)格局。

跨國(guó)制藥與器械巨頭如愛爾康、艾爾建、博士倫和強(qiáng)生視覺憑借豐富的產(chǎn)品組合和強(qiáng)大的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位；專業(yè)MIGS廠商如Glaukos（其iStent為首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的MIGS設(shè)備）、Santen和New World Medical則在微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備細(xì)分領(lǐng)域深耕；而以中國(guó)天津優(yōu)視為代表的本土企業(yè)，則主要依靠仿制藥和性價(jià)比優(yōu)勢(shì)在區(qū)域市場(chǎng)發(fā)展。

未來(lái)青光眼治療市場(chǎng)可能會(huì)呈現(xiàn)藥物治療與MIGS互補(bǔ)共存的格局，根據(jù)患者具體情況協(xié)同應(yīng)用。隨著技術(shù)融合加速，生物材料、激光技術(shù)、精準(zhǔn)醫(yī)療等與青光眼治療深度融合，將開發(fā)出更高效、微創(chuàng)、個(gè)性化的治療方案。Iantrek的平臺(tái)化戰(zhàn)略正好契合了這一趨勢(shì)，使其能夠在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中保持長(zhǎng)期優(yōu)勢(shì)。

從分子設(shè)計(jì)的精準(zhǔn)調(diào)控到臨床應(yīng)用的人文關(guān)懷，Iantrek正通過(guò)科技創(chuàng)新重新連接青光眼患者與清晰世界。隨著產(chǎn)品管線陸續(xù)上市，這家成立僅數(shù)年的公司將為全球青光眼治療帶來(lái)“早期干預(yù)、安全控壓”的新未來(lái)。

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