《科創(chuàng)板日報》11月2日訊（記者 徐紅）11月2日，備受矚目的國家醫(yī)保藥品談判進(jìn)入第四天。隨著基本醫(yī)保目錄藥品的談判接近尾聲，今天將要迎來的還有商保創(chuàng)新藥目錄藥品的談判。

今年是國家醫(yī)保局成立以來第8次調(diào)整醫(yī)保目錄，而與往年不同的是，今年的目錄調(diào)整首次增設(shè)了商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄（簡稱“商保創(chuàng)新藥目錄”）。

未來兩大目錄將形成差異化互補(bǔ)：其中基本醫(yī)保以納入臨床必需、安全有效、價格合理的基礎(chǔ)藥品為主，旨在實現(xiàn)“保基本、廣覆蓋”；而商保創(chuàng)新藥目錄則聚焦于那些超出“?；尽狈秶簳r無法納入基本醫(yī)保，但創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創(chuàng)新藥。

盡管商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)的藥品不由基本醫(yī)?；鹬Ц?，但國家醫(yī)保局明確表示將推動商業(yè)健康保險、醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用該目錄。

同時，還有多項配套支持措施同步推出，如商保目錄藥品可豁免基本醫(yī)保自費(fèi)率考核，符合條件的病例不納入按病種付費(fèi)范圍等，從而減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用高值創(chuàng)新藥的管理壓力。

根據(jù)工作方案，企業(yè)既可以選擇單獨(dú)申報商保目錄，也可同時申報兩個目錄。若某藥品經(jīng)專家評審認(rèn)為同時符合兩個目錄的納入標(biāo)準(zhǔn)，將優(yōu)先進(jìn)入基本醫(yī)保談判；如談判未成功，則轉(zhuǎn)入商保目錄的價格協(xié)商環(huán)節(jié)。

商保創(chuàng)新藥目錄的設(shè)立，最重要的是有望為那些暫時還難以通過降價進(jìn)入基本醫(yī)保的“天價藥”提供新的準(zhǔn)入路徑。

據(jù)國家醫(yī)保局此前公布的名單，今年共有121個藥品通過了商保目錄的形式審查，其中就包括了5款單價超百萬元的CAR-T細(xì)胞療法。在此之前，這樣的高值創(chuàng)新藥始終無緣基本醫(yī)保。

這5款CAR-T療法中，有3款同時申報了兩個目錄。不過，通過形式審查（初審）還只是第一步，有CAR-T企業(yè)就告訴《科創(chuàng)板日報》記者，盡管自家產(chǎn)品做了“雙報”并且通過了初審，但在后續(xù)的專家評審環(huán)節(jié)被刷了下來，因此并不會參與基本醫(yī)保的談判，而是直接進(jìn)入商保目錄的協(xié)商。

與此同時，透過這121個通過初審的藥品還可以看到，商保創(chuàng)新藥目錄的保障范圍主要還是聚焦那些疾病負(fù)擔(dān)重、臨床需求迫切的疾病領(lǐng)域。其中腫瘤藥占比最高，超過40款，罕見病用藥緊隨其后，共計35款。

隨著人口老齡化加劇，阿爾茨海默病帶來的社會負(fù)擔(dān)日益凸顯。此次目錄初審名單中也包含了兩款具有里程碑意義的創(chuàng)新藥——禮來的多奈單抗和衛(wèi)材的侖卡奈單抗。

商保創(chuàng)新藥目錄設(shè)立，能夠為高值創(chuàng)新藥提供更為靈活的市場準(zhǔn)入路徑，因此不僅吸引近30家跨國藥企積極參與，也匯集了恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、正大天晴、復(fù)星醫(yī)藥、和記黃埔等國內(nèi)領(lǐng)先的制藥企業(yè)。

商保創(chuàng)新藥目錄帶來的新機(jī)遇同樣被疫苗企業(yè)洞察。在這121個藥品的名單中，還出現(xiàn)了唯一的一款疫苗產(chǎn)品。雖然據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者了解，這款四價流感病毒亞單位疫苗最終止步于專家評審，但企業(yè)此舉依然為疫苗這一預(yù)防性生物制品的市場準(zhǔn)入打開了新思路。

作為一項全新的制度嘗試，今年商保創(chuàng)新藥目錄的這場“首秀”注定是“摸著石頭過河”，因此諸多實施環(huán)節(jié)都會帶有不確定性。例如在日程安排方面，有參與企業(yè)反映，直至臨近談判前夕才最終獲悉具體談判時間。

這種在探索中前行的狀態(tài)，也體現(xiàn)在價格協(xié)商、與保險產(chǎn)品的銜接等核心機(jī)制上，各方都在實踐中逐步摸索與適應(yīng)。業(yè)界普遍預(yù)期，現(xiàn)階段商保創(chuàng)新藥目錄大概率會優(yōu)先通過各地“惠民?！钡绕栈菪捅ｋU產(chǎn)品實現(xiàn)初步落地。

雖然具體模式仍在探索之中，但其為高值創(chuàng)新藥開辟額外支付渠道的方向已然十分明確，正如有人向記者表示的那樣：“盡管初期的實際落地效果尚待觀察，但跨出的這一大步無疑為行業(yè)注入了新的希望，未來值得期待?！?/p>