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撰文 | 梟野

2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)于10月17日至21日在德國(guó)柏林盛大啟幕，帶來(lái)為期5天的學(xué)術(shù)盛宴。作為全球腫瘤治療領(lǐng)域最具影響力的學(xué)術(shù)盛會(huì)之一，多項(xiàng)重要研究的最新成果重磅發(fā)布，為腫瘤綜合治療的探索指明前進(jìn)的方向。在會(huì)議期間，醫(yī)學(xué)界特別邀請(qǐng)到了天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院岳東升教授接受專(zhuān)訪(fǎng)，本文將此次采訪(fǎng)當(dāng)中的精華內(nèi)容進(jìn)行了匯總整理。

醫(yī)學(xué)界：本次ESMO會(huì)議，您團(tuán)隊(duì)攜III期ELEVATE研究成果亮相，能否請(qǐng)您為我們介紹一下恩沙替尼輔助治療IB-IIIB期ALK陽(yáng)性NSCLC患者的療效與安全性如何？

岳東升教授：

在本次會(huì)議上，我們公布了ELEVATE研究，一項(xiàng)使用我國(guó)自主研發(fā)的第二代ALK抑制劑恩沙替尼進(jìn)行術(shù)后輔助治療的臨床研究。與ALINA研究有所不同，我們納入的是第八版分期IB期至IIIB期的患者，并且在完成輔助化療后，實(shí)驗(yàn)組接受恩沙替尼治療，對(duì)照組則使用安慰劑。兩組比較下來(lái)，主要研究終點(diǎn)——兩年的無(wú)病生存期（DFS）顯示出顯著差異：對(duì)照組為24.8個(gè)月，而實(shí)驗(yàn)組尚未達(dá)到。風(fēng)險(xiǎn)比達(dá)到0.20，意味著疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低了80%。

同時(shí)， P值小于0.0001。此外，在納入IB期特定人群時(shí)，我們也觀(guān)察到了類(lèi)似的結(jié)果。因此，根據(jù)ELEVATE研究的結(jié)果，對(duì)于IB期至IIIB期的患者，接受輔助恩沙替尼治療可以顯著提升DFS。

醫(yī)學(xué)界：輔助治療的最佳療程是大家非常關(guān)心的問(wèn)題之一。ELEVATE研究設(shè)定的治療時(shí)長(zhǎng)是多久？未來(lái)是否有計(jì)劃探索更個(gè)體化的治療持續(xù)時(shí)間？

岳東升教授：

雖然研究設(shè)計(jì)的治療時(shí)長(zhǎng)均為兩年，但參照相關(guān)通路，我們?cè)讷@得輔助TKI治療獲益后，可能會(huì)面臨更多爭(zhēng)議性問(wèn)題。例如，治療時(shí)長(zhǎng)究竟應(yīng)該多久？研究設(shè)定為兩年，但未來(lái)可能會(huì)有很多討論：是否所有患者都需要用藥兩年？或者對(duì)于真正高危的患者，兩年是否足夠？我相信這個(gè)問(wèn)題值得未來(lái)進(jìn)一步探索，甚至可能需要開(kāi)展更多的臨床研究。

醫(yī)學(xué)界：能否請(qǐng)您談?wù)?，?/strong>ALK陽(yáng)性NSCLC輔助治療領(lǐng)域已經(jīng)存在其他TKI數(shù)據(jù)的情況下，啟動(dòng)ELEVATE這項(xiàng)III期研究的臨床考量與未滿(mǎn)足的需求是什么？

岳東升教授：

今年公布ELEVATE研究結(jié)果非常重要。過(guò)去，對(duì)于ALK陽(yáng)性患者，我們只知道阿來(lái)替尼能夠取得良好療效。而在今年的WCLC國(guó)際會(huì)議上，我們看到第一代克唑替尼的輔助治療研究結(jié)果是陰性的。因此，恩沙替尼的研究結(jié)果來(lái)得恰逢其時(shí)。在一個(gè)二代藥物陽(yáng)性、一代藥物陰性的背景下，我們?cè)俅巫C明了二代藥物的陽(yáng)性結(jié)果。這為未來(lái)ALK陽(yáng)性患者的輔助治療階段提供了一個(gè)更好的選擇。

專(zhuān)家簡(jiǎn)介

岳東升

天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院

• 教授、主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師

• 肺部腫瘤科及感染性疾病科副主任

• UCSF訪(fǎng)問(wèn)學(xué)者

• 中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)胸外科專(zhuān)委會(huì)副主任委員

• 中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)感染性腫瘤專(zhuān)委會(huì)副主任委員

• 中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)肺癌專(zhuān)委會(huì)委員

• 中華醫(yī)學(xué)會(huì)腫瘤學(xué)分會(huì)肺癌專(zhuān)委會(huì)委員

• 中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)非小細(xì)胞肺癌專(zhuān)委會(huì)委員

• 中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)青委會(huì)委員

• 中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)腫瘤標(biāo)志物專(zhuān)委會(huì)委員

參考文獻(xiàn)：

[1] Dongsheng Yue et al.Ensartinib as adjuvant therapy in patients (pts) with stage IB–IIIB ALK-positive (ALK+) non-small cell lung cancer (NSCLC) after complete tumor resection: the phase III randomized ELEVATE trial.2025ESMO,LBA66.

本文來(lái)源：醫(yī)學(xué)界腫瘤前沿

責(zé)任編輯：Sheep

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