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撰文 | 梟野

2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）年會于10月17日至21日在德國柏林盛大啟幕，帶來為期5天的學術(shù)盛宴。作為全球腫瘤治療領(lǐng)域最具影響力的學術(shù)盛會之一，多項重要研究的最新成果重磅發(fā)布，為腫瘤綜合治療的探索指明前進的方向。在會議期間，醫(yī)學界特別邀請到了天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院岳東升教授接受專訪，本文將此次采訪當中的精華內(nèi)容進行了匯總整理。

醫(yī)學界：本次ESMO會議，您團隊攜III期ELEVATE研究成果亮相，能否請您為我們介紹一下恩沙替尼輔助治療IB-IIIB期ALK陽性NSCLC患者的療效與安全性如何？

岳東升教授：

在本次會議上，我們公布了ELEVATE研究，一項使用我國自主研發(fā)的第二代ALK抑制劑恩沙替尼進行術(shù)后輔助治療的臨床研究。與ALINA研究有所不同，我們納入的是第八版分期IB期至IIIB期的患者，并且在完成輔助化療后，實驗組接受恩沙替尼治療，對照組則使用安慰劑。兩組比較下來，主要研究終點——兩年的無病生存期（DFS）顯示出顯著差異：對照組為24.8個月，而實驗組尚未達到。風險比達到0.20，意味著疾病復(fù)發(fā)風險降低了80%。

同時， P值小于0.0001。此外，在納入IB期特定人群時，我們也觀察到了類似的結(jié)果。因此，根據(jù)ELEVATE研究的結(jié)果，對于IB期至IIIB期的患者，接受輔助恩沙替尼治療可以顯著提升DFS。

醫(yī)學界：輔助治療的最佳療程是大家非常關(guān)心的問題之一。ELEVATE研究設(shè)定的治療時長是多久？未來是否有計劃探索更個體化的治療持續(xù)時間？

岳東升教授：

雖然研究設(shè)計的治療時長均為兩年，但參照相關(guān)通路，我們在獲得輔助TKI治療獲益后，可能會面臨更多爭議性問題。例如，治療時長究竟應(yīng)該多久？研究設(shè)定為兩年，但未來可能會有很多討論：是否所有患者都需要用藥兩年？或者對于真正高危的患者，兩年是否足夠？我相信這個問題值得未來進一步探索，甚至可能需要開展更多的臨床研究。

醫(yī)學界：能否請您談?wù)?，?/strong>ALK陽性NSCLC輔助治療領(lǐng)域已經(jīng)存在其他TKI數(shù)據(jù)的情況下，啟動ELEVATE這項III期研究的臨床考量與未滿足的需求是什么？

岳東升教授：

今年公布ELEVATE研究結(jié)果非常重要。過去，對于ALK陽性患者，我們只知道阿來替尼能夠取得良好療效。而在今年的WCLC國際會議上，我們看到第一代克唑替尼的輔助治療研究結(jié)果是陰性的。因此，恩沙替尼的研究結(jié)果來得恰逢其時。在一個二代藥物陽性、一代藥物陰性的背景下，我們再次證明了二代藥物的陽性結(jié)果。這為未來ALK陽性患者的輔助治療階段提供了一個更好的選擇。

專家簡介

岳東升

天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院

• 教授、主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師

• 肺部腫瘤科及感染性疾病科副主任

• UCSF訪問學者

• 中國研究型醫(yī)院學會胸外科專委會副主任委員

• 中國抗癌協(xié)會感染性腫瘤專委會副主任委員

• 中國抗癌協(xié)會肺癌專委會委員

• 中華醫(yī)學會腫瘤學分會肺癌專委會委員

• 中國臨床腫瘤學會非小細胞肺癌專委會委員

• 中國臨床腫瘤學會青委會委員

• 中國臨床腫瘤學會腫瘤標志物專委會委員

參考文獻：

[1] Dongsheng Yue et al.Ensartinib as adjuvant therapy in patients (pts) with stage IB–IIIB ALK-positive (ALK+) non-small cell lung cancer (NSCLC) after complete tumor resection: the phase III randomized ELEVATE trial.2025ESMO,LBA66.

本文來源：醫(yī)學界腫瘤前沿

責任編輯：Sheep

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