2025年11月11日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第11號），有3款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道。

1.產(chǎn)品名稱：腎部穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
申請人：深圳惟德精準醫(yī)療科技有限公司

深圳惟德精準醫(yī)療科技有限公司成立于2019年12月，總部位于廣東省深圳市，是一家專注于醫(yī)療手術(shù)導(dǎo)航與手術(shù)機器人研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化應(yīng)用的高科技企業(yè)。公司由多名曾任職于德國西門子、中國飛利浦、德國馬普所、德國海德堡大學(xué)、瑞士伯爾尼大學(xué)等機構(gòu)的海歸博士聯(lián)合創(chuàng)立，團隊聚焦三維重建、手術(shù)規(guī)劃、術(shù)中配準、手術(shù)導(dǎo)航與機械臂操控等技術(shù)平臺，已開發(fā)面向肺部、腎部經(jīng)皮介入手術(shù)的機器人系統(tǒng)。

2.產(chǎn)品名稱：可降解鋅合金頜面內(nèi)固定系統(tǒng)
申請人：湖南華翔醫(yī)療科技有限公司

湖南華翔醫(yī)療科技有限公司成立于2014年7月，總部位于湖南省長沙市寧鄉(xiāng)，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)于一體的高科技醫(yī)療器械企業(yè)。公司致力于新型生物材料、3D打印醫(yī)療等領(lǐng)域的應(yīng)用研發(fā)，在可降解鋅合金、鉭合金與個性化頜面/口腔/顱頜面植入系統(tǒng)方面積累了豐富經(jīng)驗，形成“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”一體化的創(chuàng)新發(fā)展模式。

3.產(chǎn)品名稱：質(zhì)子治療系統(tǒng)
申請人：邁勝醫(yī)療設(shè)備有限公司

邁勝醫(yī)療設(shè)備有限公司是一家專注于腫瘤治療領(lǐng)域高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、安裝及服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，致力于小型化、集成化質(zhì)子放療系統(tǒng)的研發(fā)。公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的超高速筆形束掃描技術(shù)與自適應(yīng)多葉光柵技術(shù)，其產(chǎn)品集成度高、占地面積小、總體擁有成本低，并已在國內(nèi)外開展應(yīng)用。

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