過去十年，細胞與基因治療（CGT）的“治愈潛力”已被充分驗證，但居高不下的成本與復雜的生產(chǎn)工藝，使其仍屬于“小眾療法”。能否實現(xiàn)從“天價藥”到“普惠療法”的跨越，成為行業(yè)下一階段的核心命題。

賽橋生物正致力于推動這一轉(zhuǎn)折點的到來：在未來五年內(nèi)，將細胞藥物成本降至10萬元以內(nèi)，助力2030年實現(xiàn)百萬人份的產(chǎn)能突破，真正激活千億級市場需求。

“我們著眼于CGT領(lǐng)域的可及性問題，通過扎實的工藝、工具一體化創(chuàng)新，解決細胞產(chǎn)品CMC等復雜問題，希望把整個工藝的過程變得更加簡單、高效、低成本，最終實現(xiàn)細胞治療這類顛覆性產(chǎn)品的可及?！辟悩蛏飫?chuàng)始人、董事長兼CEO商院芳回顧公司創(chuàng)立的初心。

這一目標并非空談。作為一家年輕的上游工具平臺型企業(yè)，過去六年，賽橋生物已服務國內(nèi)近100個不同的細胞治療管線，累計交付設備近1000臺，為行業(yè)發(fā)展奠定了扎實的產(chǎn)業(yè)化實踐基礎。

“從2020年賽橋生物成立開始，到2025年我們服務了中國第一款MSC（間充質(zhì)干細胞）治療產(chǎn)品獲批上市，最近還有幾款商業(yè)化或即將商業(yè)化的CAR-T我們也正在合作構(gòu)建更好的生產(chǎn)方式，花了幾年時間基本走完一個閉環(huán)，這中間非常多感慨和收獲?！?/p>

六年的時間，剛好完成一個從“技術(shù)驗證”到“商業(yè)閉環(huán)”的關(guān)鍵周期，更代表著賽橋生物構(gòu)建的“工具創(chuàng)新+工藝賦能”服務模式得到了全鏈條驗證。

近日，商院芳接受了同寫意的專訪，完整分享了這六年的“解題之路”。他從“工藝即產(chǎn)品”的行業(yè)洞見，到“共融共創(chuàng)共享”的合作哲學，系統(tǒng)解碼了賽橋如何用一套獨特的“工藝密碼”，為中國細胞藥物的降本、增效與出海提供關(guān)鍵支撐，并展望了行業(yè)邁向“萬元時代”的清晰路徑。

商院芳

賽橋生物創(chuàng)始人、董事長兼CEO

01工具革命驅(qū)動工藝躍遷

作為繼小分子藥物、抗體藥物之后的又一革命性突破，CGT療法為眾多難治性疾病，如癌癥、罕見病和慢性疾病等，帶來了前所未有的治愈希望。

不過，CGT產(chǎn)品也有其特殊性，它不同于小分子藥物和抗體藥物，細胞藥物是“活”的藥物，具有自我更新、分化、遷移和免疫調(diào)節(jié)等能力，可在體內(nèi)持續(xù)發(fā)揮作用，且能根據(jù)微環(huán)境動態(tài)調(diào)整功能。

這一特性使得細胞藥物高度依賴生產(chǎn)工藝?！凹毎麡颖揪哂幸种菩?、脆弱性、易變性，處理過程需要高度封閉以避免污染。同時在整個生產(chǎn)過程中，細胞生長得快一點、慢一點、損傷大一點、小一點等，甚至可能會出現(xiàn)意想不到的分化或者耗竭，這些都會影響最后制品的質(zhì)量和性能。”

與此同時，作為一個新興行業(yè)，不管自體細胞治療還是通用型細胞治療，全球范圍內(nèi)尚無大規(guī)模、大批量生產(chǎn)的成熟體系，“過去很多企業(yè)只能選用當時合適的工具，當時的工具水平?jīng)Q定了工藝水平”。

商院芳以生物摩爾定律做類比，新興技術(shù)從科學發(fā)現(xiàn)、到技術(shù)發(fā)明到大規(guī)模商業(yè)化往往需要一個嚴謹過程。以抗體藥物和基因測序為例，過去二十年間其經(jīng)歷了數(shù)十倍乃至上百倍的生產(chǎn)能力提升，從而推動成本和規(guī)模的變化，真正成為普適性產(chǎn)品。

在他看來，CGT行業(yè)也將經(jīng)歷類似發(fā)展路徑：“從手動操作到模塊化半自動、集成化全自動，甚至未來可能出現(xiàn)全新形態(tài)的生產(chǎn)方式，工藝將不斷簡化，流程持續(xù)加快，成本逐步降低?！?/p>

面對CGT行業(yè)小批量、多批次的生產(chǎn)難題，賽橋生物基于對行業(yè)“工藝即產(chǎn)品，工具即工藝”的深刻理解，通過模塊化、自動化、數(shù)字化的工具進步，來定義和引領(lǐng)工藝的躍升。

針對行業(yè)不同發(fā)展階段的不同需求，賽橋生物布局了多元化產(chǎn)品線：面向自體細胞療法，推出模塊化的一體機，實現(xiàn)一鍵式制備；針對通用型細胞療法，提供大規(guī)模流水線整體解決方案；面對Fast CAR-T等快速制備需求，推出床旁概念，可在1~3天或更短時間內(nèi)，完成整個藥品的制備與回輸。

一系列基于工具和工藝的創(chuàng)新，直接轉(zhuǎn)化為客戶的兩大核心能力：

其一，成本能力：通過自動化降低人工和廠房依賴，通過工藝優(yōu)化縮短生產(chǎn)周期、減少關(guān)鍵物料消耗，賽橋正系統(tǒng)性地解構(gòu)細胞藥物的成本結(jié)構(gòu)。

其二，商業(yè)化速度：賽橋的模塊化平臺和深厚的工藝經(jīng)驗，能顯著縮短客戶工藝開發(fā)、轉(zhuǎn)移和放大的時間，并幫助其更好地滿足商業(yè)化階段嚴苛的合規(guī)與質(zhì)控要求，讓好藥能更快地推向市場。

02“共融、共創(chuàng)、共享“的合作哲學

新興行業(yè)的發(fā)展從無到有，離不開產(chǎn)業(yè)鏈上下游的協(xié)同發(fā)力。在CGT這一高度依賴工藝的領(lǐng)域更是如此，單一企業(yè)難以推動全局進步，唯有深度融合、共同創(chuàng)新，才能實現(xiàn)突破。

“細胞治療不同管線、不同工藝之間存在顯著差異，要做好這個行業(yè)，必須實現(xiàn)上下游的‘共融’，將工藝與工具進行一體化創(chuàng)新，最終才能共享更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。”商院芳這樣闡釋與客戶之間的關(guān)系。

以易慕峰的合作為例，自2022年雙方開啟深度合作以來，賽橋生物結(jié)合易慕峰的臨床研發(fā)經(jīng)驗，針對性提供適配其需求的細胞藥物生產(chǎn)技術(shù)方案，雙方共同優(yōu)化生產(chǎn)流程、提升轉(zhuǎn)化效率，助力創(chuàng)新療法向臨床應用加速推進。

商院芳也在采訪中提到了這一典型合作案例，“我們在它臨床I期快結(jié)束時做了一個深度交流，面向未來CAR-T治療實體瘤，如何讓療效顯著的產(chǎn)品更具可及性？換言之，它的生產(chǎn)能不能更加簡單高效、更低成本？“

雙方最終形成一套系統(tǒng)解決方案：將原本半自動、半開放的操作流程，整合為基于1–2臺設備的全自動、全封閉生產(chǎn)體系，未來甚至可結(jié)合機器人技術(shù)實現(xiàn)“一鍵制備”，從而將人工與廠房投入降低至原來的10%–20%。

這一創(chuàng)新帶來實質(zhì)性的成本重構(gòu)。目前，美國CAR-T治療成本約為20–25萬美元，其中人工與廠房占比高達2/3；而在中國，CAR-T成本約30萬元，人工與廠房約占50%——通過上述工藝革新，藥物生產(chǎn)成本能控制在10～15萬元區(qū)間。

伴隨中國CGT行業(yè)的第一波發(fā)展浪潮，賽橋生物逐漸明確了自身定位，并在陪伴客戶成長的過程中體現(xiàn)出不可替代的價值。

不過，商院芳也深感不易，從早期研發(fā)，到臨床申報，再到商業(yè)化生產(chǎn)，客戶每一階段需求不同，而且伴隨工藝探索與成熟度的遞進，中間不可避免出現(xiàn)調(diào)整優(yōu)化。

基于此，賽橋生物提出了“用戶自定義生產(chǎn)方式”的理念，把整個工藝開發(fā)的自由、路線的選擇權(quán)交給科學家和藥企，給客戶開放自定義工藝流程的權(quán)限，在標準化與個性化之間找到微妙的平衡。

一方面，賽橋生物將工具按照不同的功能拆解成不同產(chǎn)品矩陣，基于產(chǎn)品矩陣，通過扎實的創(chuàng)新把硬件的性能做到越來越極致，不斷去迭代，讓其功能更加強大，同時讓它的單位制造成本能夠下降。

另一方面，把整個工藝拆解成一些標準化的動作，并把它的工藝邊界驗證清楚，用戶可以基于這些模塊化的硬件和模塊化的工藝，像搭積木一樣，快速搭成自己的生產(chǎn)方案，做一些掃描驗證就可以進行交付。

“我們發(fā)現(xiàn)這個行業(yè)在一個相對的早期，大家在不同管線、工藝上做探索，短時間很難說固定下來就是什么樣的，所以當時我們在內(nèi)部也反問自己，我們做的到底是science for instruments，還是instruments for science？我們后來想應該instruments for science?！?/p>

站在今天，商院芳再回過頭去看，這條路難而正確，“我們花了5年時間服務了超過100個不同的管線，我們累計交付接近1000臺設備，總的來講這條思路應該是成功的”。

此外，特別值得一提的是，賽橋生物在創(chuàng)業(yè)初期就高度重視知識產(chǎn)權(quán)，圍繞創(chuàng)新工藝、方法和工具做了大量的專利布局，截至目前，已累計擁有近400項專利，其中發(fā)明專利占比超過60%，PCT國際申請達60多項。

全面的自主知識產(chǎn)權(quán)體系為客戶提供了安全、可靠的專利平臺，也為賽橋的持續(xù)創(chuàng)新與全球化發(fā)展筑牢根基。

03架起中國細胞藥物出海的橋梁

據(jù)全球市場研究機構(gòu)Precedence Research預測，2025年全球CGT市場規(guī)模將突破250.3億美元，到2034年則有望增長至約1174.6億美元。未來9年間（2025-2034年）的年復合增長率預計將達到18.7%。

聚焦到國內(nèi)，自2015年開始，中國CGT療法的臨床試驗數(shù)量增長迅速，目前全球約40%的CGT創(chuàng)新藥物管線在中國，過去幾年增加了近400%。

中國CGT產(chǎn)品IND申請趨勢（2017-2025年第二季度）

來源：Trends in the development of cellular and gene therapy in China

隨著監(jiān)管政策的持續(xù)優(yōu)化和技術(shù)創(chuàng)新的不斷突破，以及中國細胞治療管線數(shù)量躍居全球前列，中國有望在全球CGT領(lǐng)域發(fā)揮越來越重要的作用。中國企業(yè)不僅為國內(nèi)患者帶來創(chuàng)新療法，也在為全球輸出“中國方案”。

商院芳以白色家電、智能手機、新能源汽車的出海路徑作為類比，在他看來，細胞治療產(chǎn)品的出海，不僅僅是單品的出海，更應該是一個產(chǎn)業(yè)鏈。

9月初，馴鹿生物與賽橋生物正式簽署全球戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同推動國產(chǎn)先進細胞治療藥物產(chǎn)業(yè)鏈一體化出海，雙方正式啟動“馴鹿生物細胞生產(chǎn)工藝+賽橋生物智能制造”的全球協(xié)同模式，加速國產(chǎn)細胞治療產(chǎn)業(yè)鏈一體化的輸出，滿足國際市場對先進治療技術(shù)的需求。

商院芳形象地將此比喻成“搭建一條出海高速公路”，“試想一下，我們通過在全球布局輕量級、分布式細胞生產(chǎn)中心，實現(xiàn)關(guān)鍵物料本地化制備，只需將病毒、質(zhì)粒等核心組分運送至當?shù)?，即可快速完成終產(chǎn)品生產(chǎn)，大幅簡化跨境流通環(huán)節(jié)、降低整體成本。”

同時，在市場層面，雙方整合彼此的國際渠道資源，發(fā)揮各自銷售渠道能力，推動整體解決方案在海外市場的落地與應用，“抱團出海，共贏未來！”

在商院芳看來，細胞治療有其特殊性，尤其對于自體細胞治療產(chǎn)品而言，出海會非常依賴于去中心化的制造能力，而這恰恰是賽橋生物這種工藝平臺型企業(yè)的機會。

“基于我們在工具和工藝方面的積累，我們有能力作為一個先行者，先在全球更廣大市場上把去中心化的制造能力建立，為中國創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)出海創(chuàng)造好的先決條件和基礎設施。而后基于賽橋在全球不同地方布局的輕量級工廠、分布式制造中心，國內(nèi)最好的這些藥物更容易觸達全球?！?/p>

2025年以來，賽橋生物通過多批海外項目的成功交付，實現(xiàn)了中國細胞治療裝備在全球產(chǎn)業(yè)生態(tài)的深度整合，完成了從“設備供應商”到“生態(tài)共建者”的質(zhì)變，成為全球細胞治療產(chǎn)業(yè)版圖中不可或缺的中國力量。

此外，通過與西班牙卡洛斯三世健康研究所的深度合作，賽橋生物參與制定歐洲細胞治療生產(chǎn)制備標準，推動“設備定義工藝”等中國創(chuàng)新理念成為全球行業(yè)共識，為中國CGT產(chǎn)業(yè)出海筑牢標準基石，助力構(gòu)建全球協(xié)同創(chuàng)新生態(tài)。

04與國家戰(zhàn)略方向同頻共振

回顧過去六年，商院芳將賽橋生物的發(fā)展視為一個“啃硬骨頭、打硬仗”的過程。公司在硬件與工藝層面實現(xiàn)了一系列關(guān)鍵突破，打造出多套核心工具系統(tǒng)，不僅在業(yè)務層面取得實質(zhì)性進展，更贏得了客戶的高度認可，并與行業(yè)伙伴結(jié)下了深厚的“戰(zhàn)友情誼”。

在上下游協(xié)同努力下，賽橋生物助力客戶取得了具有行業(yè)意義的成本突破：國內(nèi)自體CART治療成本降至海外同類產(chǎn)品的約1/14，而異體通用型MSC藥物成本更是僅為美國同類產(chǎn)品的1/70。

隨著中國進入長壽社會與現(xiàn)代化強國建設新階段，人口老齡化與慢性病負擔不斷加重，社會對先進、可負擔的醫(yī)療方案需求迫切。賽橋生物通過技術(shù)降本推動細胞治療從“奢侈品”走向“普惠選項”，正是對“健康中國”戰(zhàn)略的實質(zhì)性響應。

商院芳也強調(diào)：“我們所做的每項工作，最終目標都是讓患者用得起藥?！辟悩蛏飯猿忠越K為始的理念，在產(chǎn)品立項時就以“成本目標”為導向，從設計源頭控制耗材、工藝和時間成本，系統(tǒng)性地重構(gòu)細胞藥物的成本結(jié)構(gòu)。

“讓天下沒有難做的藥，讓天下沒有治不起的病”——這不僅是賽橋生物的企業(yè)愿景，更是其與國家戰(zhàn)略同頻共振的真實寫照。

在新一輪科技革命深刻影響醫(yī)療健康的背景下，賽橋生物也將持續(xù)致力于打造符合中國發(fā)展階段、具備全球競爭力的技術(shù)產(chǎn)品，為“銀發(fā)經(jīng)濟”與“全民健康”提供基礎設施支撐。

展望下一個五年，商院芳希望，賽橋生物實現(xiàn)從“提供工具”到“成就生態(tài)”的跨越，“未來五年，我們希望整套解決方案能夠在至少10款商業(yè)化藥物中應用，真正服務數(shù)十萬患者。”

在他看來，這一目標并非遙不可及。“所有賽橋人都懷著同樣的熱情，我們相信這個時代離我們不遠?！?/p>

同時他也清醒地認識到，實現(xiàn)“天下沒有治不起的病”這一愿景僅靠一家企業(yè)遠遠不夠，需要整個行業(yè)生態(tài)的共同努力?！吧镝t(yī)藥行業(yè)投入大、周期長、挑戰(zhàn)多，但正是這個愿景，讓每個人覺得未來可期，充滿動力和勇氣?！?/p>

從清華實驗室走向CGT產(chǎn)業(yè)的廣闊天地，賽橋生物正以扎實的創(chuàng)新、深度的陪伴和開放的生態(tài)，踐行著其“讓做細胞藥物更簡單”的初心。它不僅是工具的提供者，更是中國細胞治療產(chǎn)業(yè)提質(zhì)降本、走向全球的關(guān)鍵賦能者。

隨著成本門檻突破、出海通路打開、政策紅利釋放，細胞藥物有望真正從“實驗室奇跡”走向“臨床標配”。而賽橋生物正在這場變革中扮演關(guān)鍵角色——不僅是“讓做細胞藥物更簡單”，更是“讓良藥觸手可及”。