來源：滾動播報

（來源：中國食品藥品網(wǎng)）

　　●2023年度中央和國家機關(guān)“四好”黨員

　　●國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心檢查一處專家級檢查員

　　●其帶領(lǐng)檢查組發(fā)現(xiàn)的問題，為《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》的完善提供了重要實踐依據(jù)

　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者張一）他是資深的藥物臨床試驗檢查員，“專業(yè)素質(zhì)高、業(yè)務能力強、工作態(tài)度認真”是同事們對他的評價。他就是國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心（以下簡稱核查中心）檢查一處專家級檢查員高榮。

　　2024年9月，高榮獲評2023年度中央和國家機關(guān)“四好”黨員?！矮@評人員中，僅我一人來自檢查員隊伍，所以我覺得這份榮譽實際上是給所有檢查員的。于我而言，我只是始終牢記共產(chǎn)黨員身份，在黨組織的引領(lǐng)下做了一些平凡的工作。”談及榮譽，高榮如是說。

　　其實，高榮口中平凡的工作并不平凡。

　　2016年1月，高榮帶隊對一款即將上市的肺炎疫苗進行現(xiàn)場檢查。雖然受檢企業(yè)是業(yè)內(nèi)公認的行業(yè)標桿，但檢查組沒有絲毫松懈，從海量資料中發(fā)現(xiàn)一批血液樣本數(shù)量記錄前后不吻合。

　　事出反常，必有蹊蹺。高榮立即警覺起來，但企業(yè)相關(guān)負責人對這件事支支吾吾，沒有給出合理的解釋。于是，在一天的檢查結(jié)束后，他仔細復盤梳理，思考問題到底出在哪里，卻始終沒有答案?！霸蚧蛟S只有企業(yè)自己知道?！彼媱澾M一步詢問企業(yè)人員，同時安排兩名檢查員做好隨時赴外地開展延伸檢查的準備。

　　第二天，高榮與企業(yè)相關(guān)負責人反復溝通，并告知了不如實解釋的嚴重后果。最終，企業(yè)相關(guān)負責人坦白，為了方便，將人血液樣本謊稱動物血液樣本報關(guān)，將樣本運到了境外進行免疫原性等疫苗相關(guān)指標的檢測。

　　企業(yè)的這一行為不僅威脅藥品安全，還可能造成其他巨大隱患?！叭搜簶颖景S富的人種遺傳信息，如果這些樣本被別有用心之徒另作他用，就可能威脅到國家安全?！备邩s說。最終，涉事企業(yè)被相關(guān)部門嚴厲處罰，行業(yè)內(nèi)的其他企業(yè)也由此更加重視生物樣本的規(guī)范管理。

　　事后，2016年高榮帶隊執(zhí)行的該項檢查不僅被科技部相關(guān)部門評為年度經(jīng)典案例，還推動了《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》的完善。

　　業(yè)務水平過硬僅是高榮的一個側(cè)面。作為一名共產(chǎn)黨員，關(guān)鍵時候沖得上去是他的信條。新冠疫情暴發(fā)后，核查中心要派檢查員到河南對兩款滅活疫苗Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗進行現(xiàn)場檢查。核查中心黨委將這項重任交給了高榮。

　　高榮坦言，當時壓力非常大，面前是疫情和風險未知的疫苗，身后是亟待用藥的人民。“我們的檢查工作要經(jīng)得起檢驗。”肩負著黨組織交給的任務，他義無反顧，“個人安危已被我置之度外，我的第一要務是嚴格檢查?！?/p>

　　于是，在高榮的帶領(lǐng)下，檢查組在6天內(nèi)先后到兩地完成了兩款疫苗的現(xiàn)場檢查，每款疫苗檢查的病例報告均超過1000例，檢查比例超過70%?！爱敃r忙得每天的零點都是在辦公桌前度過的?！彼f，“但那也只是一名共產(chǎn)黨員分內(nèi)的事情?！?/p>

　　做好一件事情不難，做精每件事情卻十分不易。從總結(jié)不同品類臨床試驗檢查要點、涉企檢查溝通技巧到撰寫檢查報告，高榮始終保持精益求精的態(tài)度；從組織一場場培訓到開展一次次檢查，高榮盡心盡力做好“傳幫帶”，參與培養(yǎng)了一批又一批業(yè)務過硬且廉潔自律的檢查員；從如何做好臨床樣本采集到如何完善臨床試驗管理體系，高榮積極提出建議，幫助企業(yè)合規(guī)高質(zhì)量發(fā)展……他始終兢兢業(yè)業(yè)，以共產(chǎn)黨員和業(yè)務骨干的標準嚴格要求自己，認真做好每一件事。

　　在高榮看來，榮譽的獲得只是履職過程中的“小插曲”。接下來，他還在思考如何在工作之余繼續(xù)帶領(lǐng)檢查員們撰寫一些研究型文章，讓業(yè)界了解監(jiān)管部門關(guān)注的問題和風險點，以及如何為我國臨床試驗質(zhì)效提升做更多工作。

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(責任編輯：宋莉)