2026年1月1日，將成為我國藥品流通領(lǐng)域的一個(gè)重要節(jié)點(diǎn)，全國所有醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店的購藥小票將正式換“新裝”，即藥品追溯碼成為購藥小票上的必有信息。這是2025年以來國家藥品追溯體系建設(shè)持續(xù)深化的必然結(jié)果?；仡欉@一年來，可以看到從政策層面的部署到監(jiān)管應(yīng)用實(shí)踐的落地，藥品追溯碼正從藥品包裝盒上的“一串?dāng)?shù)字”成為連接監(jiān)管部門、醫(yī)藥企業(yè)、消費(fèi)者的“關(guān)鍵紐帶”。

以下，筆者將通過對2025年以來藥品追溯碼相關(guān)政策、監(jiān)管實(shí)踐進(jìn)行梳理來闡述藥品追溯碼的應(yīng)用邏輯，以及藥店購藥小票打印藥品追溯碼的意義，綜合多角度來認(rèn)識藥品追溯碼在醫(yī)藥安全和基金監(jiān)管方面的重要性。

一、2025年藥品追溯碼政策：

從框架搭建到全場景落地

從發(fā)展歷程來看，藥品追溯體系建設(shè)經(jīng)歷了政策鋪墊與實(shí)踐探索。2012年國務(wù)院提出推進(jìn)藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，2015年《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》明確建立“來源可查、去向可追、責(zé)任可究”的藥品追溯體系，為后續(xù)政策落地奠定基礎(chǔ)。

（一）核心政策文件：四部門聯(lián)手劃定指導(dǎo)意見

2025年3月19日，國家醫(yī)保局、人社部、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局四部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險(xiǎn)領(lǐng)域采集應(yīng)用的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2025〕7號）（簡稱《7號文》），明確了藥品追溯碼在醫(yī)保領(lǐng)域的應(yīng)用要求。文件不僅劃定了明確的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，更從結(jié)算、目錄、采購、監(jiān)管等多個(gè)維度，將追溯碼應(yīng)用嵌入醫(yī)藥行業(yè)全流程。

根據(jù)文件要求，2025年7月1日起，全國所有醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)（包括醫(yī)院、零售藥店、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等）必須在銷售藥品時(shí)掃描追溯碼，確認(rèn)信息無誤后方可進(jìn)行醫(yī)?；鸾Y(jié)算，實(shí)現(xiàn)“不掃碼，不報(bào)銷”的剛性約束；對于此前已采購的無追溯碼藥品，納入“無碼庫”管理，給予過渡期暫允醫(yī)保結(jié)算。而2026年1月1日 的新規(guī)，則是對這一政策的進(jìn)一步深化：一方面要求所有定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)藥品追溯碼“全量采集上傳”；另一方面專門針對零售藥店提出明確要求，需在購藥小票上清晰標(biāo)注藥品追溯碼信息，為消費(fèi)者查詢核驗(yàn)提供直接依據(jù)。

《7號文》同時(shí)也明確了例外情形，中藥飲片、中藥配方顆粒、院內(nèi)制劑、必須拆零發(fā)放的藥品以及零散注射針劑等暫不納入追溯碼采集范圍，既保證了政策的剛性，又兼顧了臨床用藥的實(shí)際需求。此外，《2025年政府工作報(bào)告》專門強(qiáng)調(diào)“全面建立藥品耗材追溯機(jī)制，嚴(yán)格醫(yī)?；鸨O(jiān)管”，將藥品追溯體系建設(shè)上升為國家層面的民生工程，凸顯了政策推進(jìn)的決心與力度。

（二）政策配套支撐：技術(shù)平臺與查詢渠道全面打通

政策落地離不開技術(shù)支撐。國家醫(yī)保局依托全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺，同步建設(shè)藥品追溯信息采集和查詢功能模塊，服務(wù)于行業(yè)管理部門、生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和參保群眾五大主體。近日，《財(cái)經(jīng)》專訪國家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心主任付超奇，解讀醫(yī)保大數(shù)據(jù)的保護(hù)、開發(fā)和應(yīng)用的深層邏輯主題時(shí)表示：“藥品追溯碼體系的搭建大體可分為四個(gè)階段：一是試點(diǎn)推廣階段。先開發(fā)藥品耗材追溯碼相關(guān)功能模塊，2024年4月起，在山東、浙江、云南、貴州、沈陽、廈門等地試點(diǎn)，總結(jié)出先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。二是五個(gè)月后，開始在全國范圍內(nèi)推廣。三是全鏈條追溯階段。2025年1月起，生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)開始全鏈條追溯。截至9月28日，已有3232家藥品耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)主動與國家醫(yī)保局對接，實(shí)現(xiàn)與國家醫(yī)保信息平臺的數(shù)據(jù)上傳工作；接入的定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)有96.3萬家，占定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)總數(shù)的99%。目前，全國醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)院、藥店，接入率已經(jīng)達(dá)到了100%，追溯碼的采集率趨近于100%。”，以上為政策全面落地奠定了堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。

為方便消費(fèi)者查詢，國家醫(yī)保服務(wù)平臺APP開通了“醫(yī)保藥品耗材追溯信息查詢”功能，消費(fèi)者可通過掃描藥品追溯碼或手工輸入包裝盒上的條形碼或二維碼，實(shí)時(shí)查詢藥品信息，據(jù)悉，每日近500萬用戶使用國家醫(yī)保APP查驗(yàn)藥品真?zhèn)尾⒅鲃泳S權(quán)。這種便捷操作的創(chuàng)新設(shè)計(jì)，讓追溯碼查詢成為普通老百姓的日常操作，為政策落地提供了廣泛的群眾基礎(chǔ)，“指尖輕觸間筑起了藥品安全防線”。

二、政策落地成效：從監(jiān)管破局到行業(yè)重塑

2025年藥品追溯碼政策的全面推進(jìn)，已在監(jiān)管效能提升、行業(yè)生態(tài)凈化、消費(fèi)權(quán)益保障等多方面取得顯著成效。通過追溯碼這一“電子身份證”的全流程應(yīng)用，長期困擾醫(yī)藥行業(yè)的回流藥、串換藥、假藥等痛點(diǎn)問題得到有效遏制，行業(yè)發(fā)展更加規(guī)范有序。

（一）精準(zhǔn)打擊違法違規(guī)，醫(yī)保基金守護(hù)力度升級

醫(yī)?；鹗侨罕姷摹翱床″X”“救命錢”，而利用藥品進(jìn)行騙保的行為一直是監(jiān)管難點(diǎn)。藥品追溯碼的應(yīng)用，讓監(jiān)管從“被動排查”轉(zhuǎn)向“主動預(yù)警”，通過大數(shù)據(jù)分析實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)打擊。藥品追溯碼的“唯一性”和“不可重復(fù)性”成為監(jiān)管邏輯規(guī)則：每盒藥品的追溯碼只能對應(yīng)一次醫(yī)保結(jié)算，一旦出現(xiàn)重復(fù)結(jié)算記錄，系統(tǒng)將自動預(yù)警，從技術(shù)上杜絕了同一藥品多次報(bào)銷、虛假報(bào)銷的可能。監(jiān)管部門借助追溯碼信息，能夠便捷精準(zhǔn)地發(fā)現(xiàn)虛假購藥、串換藥品、倒賣回流藥等騙保行為，讓違法違規(guī)行為無處遁形。

（二）規(guī)范行業(yè)流通秩序，產(chǎn)業(yè)數(shù)字化水平提升

藥品追溯碼的全鏈條采集，不僅規(guī)范了流通環(huán)節(jié)的行為，更推動醫(yī)藥企業(yè)向數(shù)字化、精細(xì)化管理轉(zhuǎn)型。政策明確，醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)需準(zhǔn)確采集、核驗(yàn)藥品追溯碼，并同步上傳至全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺和藥品上市許可持有人藥品追溯系統(tǒng)。這種“雙向上傳”的要求，確保了追溯信息的真實(shí)性與完整性。

對于生產(chǎn)企業(yè)而言，全鏈條追溯信息具有極高的商業(yè)價(jià)值。通過追溯碼數(shù)據(jù)，企業(yè)能夠清晰掌握產(chǎn)品的流向、銷售節(jié)奏和區(qū)域分布，實(shí)現(xiàn)精細(xì)化渠道管理，快速響應(yīng)市場需求。國家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心副主任曹文博曾表示，“通過對藥品追溯碼全過程的采集，企業(yè)可逐步提高數(shù)字化管理能力，更加及時(shí)準(zhǔn)確地掌握各地市場情況，快速響應(yīng)市場需求，提升企業(yè)競爭力。同時(shí)，也有助于規(guī)范企業(yè)的市場行為，促進(jìn)合規(guī)企業(yè)的可持續(xù)健康發(fā)展”。而對于零售藥店而言，掃碼銷售、小票打碼的要求，雖然增加了一定的操作流程，但也降低了因銷售來源不明藥品引發(fā)的法律風(fēng)險(xiǎn)，推動行業(yè)從“粗放經(jīng)營”向“合規(guī)經(jīng)營”轉(zhuǎn)型。

（三）保障消費(fèi)者用藥安全，知情權(quán)與維權(quán)能力提升

對于普通消費(fèi)者而言，藥品追溯碼政策帶來的最直接變化，是用藥安全感的顯著提升。過去，消費(fèi)者購買藥品時(shí)難以核實(shí)藥品的來源是否正規(guī)、是否為假藥或回流藥；如今，通過手機(jī)掃碼即可輕松查詢藥品的“前世今生”，消費(fèi)者查詢后若顯示“查詢到1次藥品/耗材追溯信息”，且信息與自身購買行為一致，說明藥品來源合法，可放心使用；若顯示“查詢到多次信息”并附帶不同銷售記錄，則說明藥品涉嫌二次銷售，可能為回流藥或假藥，消費(fèi)者可依據(jù)查詢結(jié)果向售藥機(jī)構(gòu)索賠；若顯示“未查詢到產(chǎn)品銷售信息”，建議等兩天再次掃碼，如還未出現(xiàn)，說明售出機(jī)構(gòu)未掃描該盒藥品上的追溯碼，可向售出機(jī)構(gòu)或有關(guān)部門反映。這種“一鍵查詢、全程可溯”的模式，讓消費(fèi)者從藥品安全的“被動接受者”轉(zhuǎn)變?yōu)椤爸鲃颖O(jiān)督者”，極大地提升了維權(quán)的便利性與有效性。

三、小票打印追溯碼的意義

2025年以來，醫(yī)保系統(tǒng)多次通報(bào)藥品追溯碼應(yīng)用相關(guān)違法違規(guī)案例，這些案例集中反映了當(dāng)前醫(yī)藥流通領(lǐng)域的突出問題，也印證了追溯碼在監(jiān)管中的重要作用。

筆者認(rèn)為，2026年1月1日起藥店購藥小票打印追溯碼的要求，這看似是一個(gè)“細(xì)節(jié)調(diào)整”，實(shí)則是藥品追溯體系建設(shè)從“監(jiān)管端”向“消費(fèi)端”延伸的關(guān)鍵一步，具有重要意義。這一舉措將追溯碼從藥品包裝上的“身份標(biāo)識”轉(zhuǎn)化為小票上的“消費(fèi)憑證”，打通了政策落地的“最后一公里”。

（一）構(gòu)建“全民監(jiān)督”體系

購藥小票打印追溯碼，讓每個(gè)消費(fèi)者都成為藥品安全的“監(jiān)督員”。過去，雖然國家提供了追溯碼查詢渠道，但部分消費(fèi)者因不了解、不便操作等原因，未能主動查詢；如今，小票上清晰標(biāo)注的追溯碼，為消費(fèi)者提供了直觀的查詢依據(jù)，降低了查詢門檻。消費(fèi)者在購藥后可即時(shí)掃碼核驗(yàn)，確認(rèn)藥品信息與購買行為一致，從終端阻斷假藥、回流藥流入市場的可能。這種“全民參與”的監(jiān)督模式，能夠形成監(jiān)管部門、企業(yè)、消費(fèi)者三方聯(lián)動的治理格局。監(jiān)管部門的大數(shù)據(jù)監(jiān)測與消費(fèi)者的掃碼監(jiān)督微觀交易，兩者形成互補(bǔ)，長期來看，這將倒逼藥店嚴(yán)格履行進(jìn)貨查驗(yàn)、掃碼銷售義務(wù)，從源頭杜絕來源不明藥品。

（二）強(qiáng)化消費(fèi)維權(quán)保障

在藥品消費(fèi)糾紛中，消費(fèi)者往往因缺乏有效證據(jù)而面臨“舉證難”的困境。例如，購買到假藥后，若無法證明藥品是從某藥店購買，維權(quán)將難以推進(jìn)。購藥小票打印追溯碼后，既證明了購買行為的發(fā)生，又明確了所購藥品的唯一身份，為維權(quán)提供了關(guān)鍵證據(jù)。

根據(jù)國家醫(yī)保局的提示，消費(fèi)者應(yīng)妥善保存購藥小票，必要時(shí)可將藥盒上的追溯碼與小票信息核對并拍照留存。一旦發(fā)現(xiàn)藥品存在問題，可憑小票和查詢記錄向藥店索賠，或向監(jiān)管部門投訴。

（三）推動藥店合規(guī)轉(zhuǎn)型

對于零售藥店而言，小票打碼的要求不只是一項(xiàng)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也是一次信任升級的機(jī)遇。長期以來，部分藥店因銷售來源不明藥品、違規(guī)套保等行為，損害了行業(yè)整體信譽(yù)。而嚴(yán)格執(zhí)行掃碼銷售、小票打碼規(guī)定的藥店，將通過“可追溯、可核驗(yàn)”的服務(wù)，贏得消費(fèi)者的信任。隨著政策的全面落地，消費(fèi)者將逐漸形成“買藥看小票、掃碼驗(yàn)藥品”的消費(fèi)習(xí)慣，那些合規(guī)經(jīng)營、主動公示追溯信息的藥店將獲得更多消費(fèi)者的信任優(yōu)勢。

（四）完善追溯數(shù)據(jù)閉環(huán)

藥品追溯體系的有效性，依賴于追溯數(shù)據(jù)的完整采集與準(zhǔn)確傳遞。小票打印追溯碼，全面地實(shí)現(xiàn)了追溯信息從“生產(chǎn)端”到“消費(fèi)端”的全鏈條閉環(huán)。過去，部分藥店可能存在“掃碼不上傳”“虛假掃碼”等行為，導(dǎo)致追溯數(shù)據(jù)斷裂；如今，消費(fèi)者可通過小票快速便捷核對追溯信息是否已上傳，形成對藥店操作的有效監(jiān)督，確保追溯數(shù)據(jù)的真實(shí)性。

綜上，筆者梳理并分享了藥品追溯碼從政策部署到實(shí)踐落地的過程以及從監(jiān)管應(yīng)用到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的影響。2026年1月1日起，藥店購藥小票換“新裝”，標(biāo)志著我國藥品追溯體系建設(shè)進(jìn)入了“全鏈管控、全程可溯、全民參與”的新階段。而“賣藥必掃碼，買藥必驗(yàn)碼”這一消費(fèi)習(xí)慣場景，不僅是政策落地的生動體現(xiàn)，更是醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展的必然要求?？梢灶A(yù)見，藥品追溯碼的應(yīng)用正在深刻改變我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展格局。隨著追溯體系的不斷完善，追溯碼將在醫(yī)保支付、藥品研發(fā)、健康管理等更多領(lǐng)域發(fā)揮作用，為“智慧醫(yī)?！斌w系的建設(shè)和“健康中國”戰(zhàn)略的實(shí)施提供堅(jiān)實(shí)支撐。

作者 | 趙鐵柱 包頭市醫(yī)藥采購服務(wù)中心

來源 | 中國醫(yī)療保險(xiǎn)

編輯 | 崔秀娟 何作為

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