（來源：經(jīng)濟(jì)日報）

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記者從中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會獲悉，近日，以“跨越發(fā)展 引領(lǐng)未來”為主題的國產(chǎn)藥高質(zhì)量發(fā)展的調(diào)研行與專題研討會在山東濟(jì)南舉辦。會上，來自中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會、中國藥科大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院的相關(guān)負(fù)責(zé)人，參與國家科技創(chuàng)新重大專項(xiàng)課題的學(xué)者以及醫(yī)藥企業(yè)代表等行業(yè)專家，共話中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展所面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

“十四五”期間，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成績亮眼，獲批創(chuàng)新藥超過200個，產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全球第二位，創(chuàng)新藥在研數(shù)目達(dá)到全球的30%左右，我國正在從“制藥大國”加速向“制藥強(qiáng)國”挺進(jìn)。與會專家學(xué)者圍繞“中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新跨越”“在邁向制藥強(qiáng)國的路上，如何講好國產(chǎn)藥高質(zhì)量發(fā)展故事”等議題展開討論，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展建言獻(xiàn)策。

相關(guān)專家表示，發(fā)展仿制藥對降低醫(yī)療成本、提高藥物可及性具有重要意義。過去，由于原料藥、輔料、工藝流程等眾多原因，部分仿制藥質(zhì)量與原研藥之間差距較大。為了提升仿制藥質(zhì)量和療效，我國開展仿制藥一致性評價，并在相關(guān)政策上給予適當(dāng)支持，如國家集中帶量采購以通過一致性評價為基本前提，這一舉措有效激勵了企業(yè)提升仿制藥質(zhì)量的積極性。通過一致性評價的仿制藥，在質(zhì)量和療效上與原研藥更加接近，為患者提供了更多安全、有效的治療選擇。

隨著國家藥品集采工作的不斷深入，集采藥品安全有效性的真實(shí)世界研究也得以廣泛開展。真實(shí)世界研究能夠收集大量實(shí)際臨床應(yīng)用中的數(shù)據(jù)，更全面、真實(shí)地反映藥品的安全性和有效性。一項(xiàng)發(fā)表在國際期刊《健康與疾病中的脂質(zhì)》的論文研究顯示，由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京宣武醫(yī)院藥學(xué)部主任張?zhí)m教授牽頭，聯(lián)合國內(nèi)16家知名三甲醫(yī)院開展的大規(guī)模真實(shí)世界臨床綜合研究，對2019年12月被納入國家集采的降脂藥物美達(dá)信進(jìn)行了臨床相關(guān)指標(biāo)的評價。來自多中心近36萬例患者的數(shù)據(jù)分析結(jié)果表明，美達(dá)信在降脂療效方面與原研品臨床等效，在安全性和用藥依從性等部分指標(biāo)上表現(xiàn)更優(yōu)。這一研究結(jié)果為集采藥品的質(zhì)量和療效提供了有力的數(shù)據(jù)支撐，也彰顯了我國在醫(yī)藥研發(fā)和臨床研究領(lǐng)域的實(shí)力。

在研討會上，代表分享了參與國家藥品集采的經(jīng)驗(yàn)與成果。 齊魯制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，企業(yè)積極參與國家藥品集采，保障集采藥品的充足供應(yīng)，通過提升智能制造水平、質(zhì)量管理體系，在保障藥品質(zhì)量的同時降低藥品生產(chǎn)成本。截至2025年11月，共有109個產(chǎn)品中標(biāo)及續(xù)約，30個集采藥品同步出口至33個國家和地區(qū)，在國際市場上展現(xiàn)了中國醫(yī)藥企業(yè)的實(shí)力與擔(dān)當(dāng)。

據(jù)了解，“國產(chǎn)藥高質(zhì)量發(fā)展調(diào)研行”將持續(xù)通過對優(yōu)秀創(chuàng)新實(shí)踐案例的調(diào)研與分析，分析歸納培育新質(zhì)生產(chǎn)力的經(jīng)驗(yàn)與智慧，挖掘健全醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理機(jī)制的新方案，推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力健康中國建設(shè)。（經(jīng)濟(jì)日報記者 吳佳佳）