12月23日，成都東部新區(qū)與成都市市場(chǎng)監(jiān)督管理局共同簽署《賦能醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)提質(zhì)升級(jí)合作備忘錄》，雙方將聚焦醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)發(fā)展痛點(diǎn)，以監(jiān)管創(chuàng)新為抓手，以政園協(xié)同為路徑，助力未來(lái)醫(yī)學(xué)城打造醫(yī)療器械創(chuàng)新高地。

▲簽約儀式

根據(jù)合作內(nèi)容，雙方將共建專業(yè)化服務(wù)隊(duì)伍，為園區(qū)企業(yè)產(chǎn)品及生產(chǎn)備案提供高效通道，提供“一對(duì)一”專業(yè)指導(dǎo)，提升企業(yè)服務(wù)效能；協(xié)調(diào)優(yōu)化GMP符合性檢查等流程，探索壓縮審批時(shí)限，為企業(yè)提供前置合規(guī)指導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)信息共享與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)控；共建藥械國(guó)際化服務(wù)體系，借鑒“成都造”出海經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)“一企一策”輔導(dǎo)和“以大帶小”模式，推動(dòng)園區(qū)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品拓展國(guó)際市場(chǎng)；共同爭(zhēng)取國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評(píng)檢查西南分中心延伸服務(wù)落地未來(lái)醫(yī)學(xué)城，并扎實(shí)建設(shè)好省藥監(jiān)局駐區(qū)工作站，建立“省－市－區(qū)”聯(lián)動(dòng)指導(dǎo)機(jī)制，提升審批效率。

作為成都東部新區(qū)“興產(chǎn)聚人”的重要載體，成都未來(lái)醫(yī)學(xué)城正著力構(gòu)建“研發(fā)—轉(zhuǎn)化—生產(chǎn)—服務(wù)”全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)，形成獨(dú)具特色的“醫(yī)教研產(chǎn)”一體化發(fā)展格局，成功入選成都市首批次未來(lái)產(chǎn)業(yè)孵化加速園與中國(guó)特色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)優(yōu)秀案例。

目前，園區(qū)不僅搭建起設(shè)計(jì)驗(yàn)證、檢驗(yàn)檢測(cè)等8大成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)，更構(gòu)建起未來(lái)醫(yī)學(xué)科創(chuàng)貸等“金融四件套”及產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)地等“載體三件套”，為企業(yè)引育提供技術(shù)支撐和人才保障，加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

▲成都未來(lái)醫(yī)學(xué)城

在簽約儀式前，與會(huì)嘉賓先后參觀了成都未來(lái)醫(yī)學(xué)城城市展廳、園區(qū)孵化的創(chuàng)新企業(yè)代表，近距離了解園區(qū)發(fā)展規(guī)劃與企業(yè)創(chuàng)新成果。

在成都安可興科技有限公司，嘉賓們聽(tīng)取了安可興“前店后廠”創(chuàng)新運(yùn)營(yíng)模式的介紹，深入了解該模式在提升產(chǎn)品研發(fā)效率、貼近市場(chǎng)需求方面的實(shí)踐成效。

安可興是未來(lái)醫(yī)學(xué)城“知識(shí)產(chǎn)權(quán)成都造、產(chǎn)品成都造”的標(biāo)桿型企業(yè)，更是園區(qū)培育新質(zhì)生產(chǎn)力、推動(dòng)科技成果高效轉(zhuǎn)化的典型代表，其僅用10個(gè)月就完成從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的跨越式發(fā)展歷程，生動(dòng)體現(xiàn)了園區(qū)“醫(yī)教研產(chǎn)”全生命周期融合發(fā)展體系的成效。

成都東部新區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此次簽約既為園區(qū)提質(zhì)筑牢政策服務(wù)支撐，也通過(guò)市區(qū)協(xié)同、監(jiān)管創(chuàng)新的實(shí)踐探索，為成都醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)優(yōu)化提供了可借鑒的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

紅星新聞?dòng)浾?逯望一

編輯 鄧旆光

審核 官莉