企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)重要嗎？公司不做企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，但是要遵守哪些標(biāo)準(zhǔn)？

企業(yè)在運(yùn)營中需要遵循的標(biāo)準(zhǔn)體系是多層次的，即使不制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，也必須遵守以下強(qiáng)制性規(guī)范和外部標(biāo)準(zhǔn)（以中國市場(chǎng)為例）：

一、必須遵守的強(qiáng)制性規(guī)范

國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)（GB標(biāo)準(zhǔn)）

例如：GB 4806《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)食品接觸材料的要求

GB 2763《食品中農(nóng)藥最大殘留限量》對(duì)農(nóng)產(chǎn)品的要求

GB 4943.1《信息技術(shù)設(shè)備安全》對(duì)電子產(chǎn)品的電氣安全規(guī)范

行業(yè)準(zhǔn)入規(guī)范

醫(yī)療器械行業(yè)需符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）

建筑工程需遵守《建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證管理規(guī)定》

技術(shù)法規(guī)

《中華人民共和國特種設(shè)備安全法》對(duì)壓力容器、電梯等設(shè)備的制造要求

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)原料、標(biāo)簽的強(qiáng)制性規(guī)定

二、推薦性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際約束力

市場(chǎng)準(zhǔn)入隱含要求

電商平臺(tái)入駐常要求符合GB/T 17242《投訴處理指南》

出口產(chǎn)品雖未強(qiáng)制但需符合ISO9001才能獲得海外訂單

司法實(shí)踐中的采信標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品質(zhì)量糾紛中，法院可能參照GB/T 19001作為質(zhì)量判定依據(jù)

服務(wù)行業(yè)糾紛常引用GB/T 24620《服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)體系指南》

三、特殊行業(yè)附加要求

醫(yī)藥行業(yè)

需符合《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)

強(qiáng)制實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）

信息技術(shù)

網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)2.0標(biāo)準(zhǔn)（等保2.0）

關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施保護(hù)條例相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

出口企業(yè)

CE認(rèn)證（歐盟）

FCC認(rèn)證（美國）

RoHS指令（電子電氣設(shè)備）

四、未建立企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)實(shí)風(fēng)險(xiǎn)

合規(guī)盲區(qū)

當(dāng)國家標(biāo)準(zhǔn)更新時(shí)，企業(yè)可能無法及時(shí)調(diào)整流程（如2023年新版GB 9706醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)）

質(zhì)量失控

某包裝企業(yè)因未制定內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致紙箱承重參數(shù)波動(dòng)，遭客戶巨額索賠

知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)

某機(jī)械廠未制定設(shè)計(jì)規(guī)范，技術(shù)人員隨意借鑒競(jìng)品設(shè)計(jì)，引發(fā)專利糾紛

五、替代性解決方案

標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化機(jī)制

將適用的GB/T標(biāo)準(zhǔn)直接轉(zhuǎn)化為內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書

例如：將GB/T 19001條款分解為各部門執(zhí)行清單

動(dòng)態(tài)監(jiān)控體系

建立法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫，訂閱市場(chǎng)監(jiān)管總局標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布公告

使用「全國標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)」實(shí)時(shí)跟蹤更新

第三方認(rèn)證活用

通過ISO認(rèn)證建立準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)化體系

參與行業(yè)協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定，共享標(biāo)準(zhǔn)資源

建議企業(yè)至少建立以下基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)文件：

關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)技術(shù)規(guī)范

主要工藝流程操作基準(zhǔn)

產(chǎn)品關(guān)鍵性能測(cè)試方法

供應(yīng)商準(zhǔn)入評(píng)估準(zhǔn)則

這些基礎(chǔ)文件可基于現(xiàn)有國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行細(xì)化和量化，既能控制風(fēng)險(xiǎn)，又無需投入大量標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)資源。對(duì)于初創(chuàng)企業(yè)，建議優(yōu)先在核心產(chǎn)品參數(shù)、安全指標(biāo)等方面建立不低于國家標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)部管控標(biāo)準(zhǔn)。