7月1日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見(jiàn)稿）》。標(biāo)志著2025年醫(yī)保談判正式啟動(dòng)。

調(diào)整范圍：

1、基本目錄

- 目錄外藥品申報(bào)條件（包括2020.1.1-2025.6.30獲批新藥等）

- 目錄內(nèi)藥品申報(bào)與調(diào)出條件（協(xié)議到期、適應(yīng)癥變化等；供應(yīng)不足、無(wú)交易等）

- 其他（中藥飲片、凡例完善等）

2、商保創(chuàng)新藥目錄（首次）

符合基本目錄外藥品申報(bào)條件中第1條或第5條的獨(dú)家藥品，可單獨(dú)申報(bào)或同時(shí)申報(bào)基本目錄與商保創(chuàng)新藥目錄。

條件1：2020年1月1日至2025年6月30日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的新通用名藥品（僅因轉(zhuǎn)產(chǎn)、再注冊(cè)等單純更改通用名的藥品除外）。

條件5：2025年6月30日前，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的罕見(jiàn)病治療藥品（說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥或功能主治包含國(guó)家衛(wèi)生健康委《第一批罕見(jiàn)病目錄》《第二批罕見(jiàn)病目錄》收錄病種）。

將通過(guò)“協(xié)商”合理確定商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品結(jié)算價(jià)。

商保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥實(shí)行 “三除外”：不納入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)、不納入集采可替代監(jiān)測(cè)、病例不納入按病種付費(fèi)范圍。

工作程序（5階段）：

- 準(zhǔn)備階段（2025.6-7月：組建機(jī)構(gòu)、制定方案等）

- 申報(bào)階段（2025.7月：企業(yè)申報(bào)、形式審查、公示等）

- 專(zhuān)家評(píng)審階段（2025.8-9月：聯(lián)合評(píng)審、復(fù)評(píng)等）

- 談判/競(jìng)價(jià)/價(jià)格協(xié)商階段（2025.9-10月：測(cè)算、談判等）

- 公布結(jié)果階段（2025.10-11月：發(fā)布目錄等）

專(zhuān)家構(gòu)成及職責(zé)：

1、基本目錄：評(píng)審（綜合組、專(zhuān)業(yè)組）、測(cè)算、談判專(zhuān)家

2、商保創(chuàng)新藥目錄（首次）：

- 評(píng)審專(zhuān)家：熟悉商業(yè)保險(xiǎn)管理的專(zhuān)家，負(fù)責(zé)復(fù)評(píng)擬調(diào)入藥品；

- 測(cè)算專(zhuān)家：商業(yè)保險(xiǎn)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)家，負(fù)責(zé)價(jià)格協(xié)商意見(jiàn)；

- 價(jià)格協(xié)商專(zhuān)家：商保專(zhuān)家、醫(yī)保部門(mén)代表，負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)價(jià)格協(xié)商。

監(jiān)督機(jī)制：

- 主動(dòng)接受監(jiān)督（紀(jì)檢監(jiān)察、公示公告等）

- 完善內(nèi)控機(jī)制（崗位責(zé)任、保密等）

- 強(qiáng)化專(zhuān)家監(jiān)督（遴選、責(zé)任追究等）

- 加強(qiáng)企業(yè)監(jiān)管（誠(chéng)信檔案、聯(lián)合懲戒等）

根據(jù)《方案》，目錄外西藥和中成藥條件，截至6月30日（人工統(tǒng)計(jì)），上市新藥符合條件1的獨(dú)家藥品有有237個(gè)，共涉及177家企業(yè)（本土企業(yè)142家、外企35家）。其中，擁有2個(gè)以上獨(dú)家藥品的企業(yè)有34家，外企10家、本土24家。

其中，恒瑞醫(yī)藥14款、羅氏制藥6款、我武生物6款、諾華4款、輝瑞4款，貝達(dá)、東陽(yáng)光藥、海思科、豪森藥業(yè)、康方生物、正大天晴各3款。

*** 以上品種僅為人工統(tǒng)計(jì)，實(shí)際以官方發(fā)布為準(zhǔn)

此外，截至2024年底，我國(guó)已公布的兩批罕見(jiàn)病目錄，共包含207種罕見(jiàn)病，其中已有101種疾病的治療藥物在國(guó)內(nèi)獲批上市。