海滄生物醫(yī)藥再傳捷報(bào)

近日

廈門百歐迅生物科技有限公司

（以下簡稱百歐迅）

自主研發(fā)的

川崎病趨化因子檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

獲批上市！

科普一下

黏膜皮膚淋巴結(jié)綜合征，又被稱為川崎?。↘awasaki disease, KD），是一種主要發(fā)生在5歲以下嬰幼兒的急性發(fā)熱出疹性疾病，目前該病缺乏特異性診斷方法，主要依靠臨床特征診斷。

作為全球首個(gè)獲批的

川崎病輔助診斷試劑盒

該產(chǎn)品將改變傳統(tǒng)診斷模式

為發(fā)熱兒童搶占黃金治療窗

提供關(guān)鍵武器

PART.01

破解兒科診斷棘手難題

川崎病的診斷長期面臨早期識(shí)別難、確診耗時(shí)長、經(jīng)驗(yàn)依賴強(qiáng)的痛點(diǎn)。

“以往川崎病的確診像‘拼圖游戲’，現(xiàn)在終于有了精準(zhǔn)‘雷達(dá)’?！?/strong>百歐迅研發(fā)負(fù)責(zé)人介紹，該試劑盒采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫法，通過檢測血液中γ-干擾素誘導(dǎo)蛋白10（IP-10）進(jìn)行輔助診斷。

IP-10是一種趨化因子，在發(fā)燒患兒血液中表現(xiàn)量略微提升，但川崎病患兒發(fā)燒3天以上提升顯著。當(dāng)發(fā)熱超3天的患兒IP-10值異常升高，即可提示川崎病風(fēng)險(xiǎn)，較傳統(tǒng)診斷有效降低漏診幾率，還能大幅縮短確診時(shí)間。

PART.02

4大優(yōu)勢重塑診療路徑

百歐迅研發(fā)的該產(chǎn)品以

“全球首個(gè)、4小時(shí)出結(jié)果

易操作、降低醫(yī)療負(fù)擔(dān)”

這些特點(diǎn)實(shí)現(xiàn)技術(shù)的重大突破

縮短診斷周期

特異性檢測，可提前至發(fā)燒3天識(shí)別，為10天黃金治療窗搶占先機(jī)。

高效精準(zhǔn)診斷

4小時(shí)出結(jié)果，省去繁瑣排查，高效診斷，助力盡早干預(yù)。

打破經(jīng)驗(yàn)依賴

試驗(yàn)流程簡單、標(biāo)準(zhǔn)化，普通實(shí)驗(yàn)人員即可完成，不依賴專業(yè)醫(yī)師，無需高端設(shè)備。

降低醫(yī)療負(fù)擔(dān)

僅需25微升血清即可檢測；通過早診斷避免抗生素濫用、重復(fù)檢查，還能從源頭降低后遺癥風(fēng)險(xiǎn)，全周期醫(yī)療成本優(yōu)化，大幅減輕家庭與社會(huì)雙重負(fù)擔(dān)。

PART.03

海滄生態(tài)賦能創(chuàng)新突圍

自2019年成立以來，百歐迅以海滄為基地，聚焦 “未滿足” 的臨床需求，持續(xù)深耕精準(zhǔn)診斷技術(shù)。

2024年，百歐迅的FMR1基因檢測試劑盒獲批上市；2025年，推出國內(nèi)首個(gè)人類SMN1和SMN2基因檢測試劑盒，僅1個(gè)多月后，全球首創(chuàng)的川崎病趨化因子檢測試劑盒上市，彰顯了企業(yè)不斷拓展技術(shù)邊界，持續(xù)推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療進(jìn)步的決心。

“海滄是片成長的沃土?！?/strong>百歐迅負(fù)責(zé)人表示，海滄構(gòu)建的“研發(fā)—臨床轉(zhuǎn)化—生產(chǎn)—商業(yè)化”創(chuàng)新生態(tài)全鏈條、省市區(qū)合作建立的藥監(jiān)“一站一部兩中心”，以及首創(chuàng)“監(jiān)管進(jìn)園區(qū)”模式，都在全方位支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，更為創(chuàng)新成果臨床轉(zhuǎn)化“加了一把火”。

目前

百歐迅已啟動(dòng)4000萬元融資

繼續(xù)深耕海滄

加速市場布局

值得一提的是

百歐迅生物在研的2款新品

Y染色體微缺失和克氏綜合征基因檢測試劑盒

人肌營養(yǎng)不良蛋白基因(DMD)檢測試劑盒

正在加快進(jìn)程

有望在2年內(nèi)獲批上市！

為海滄企業(yè)點(diǎn)贊！

點(diǎn)贊、在看、轉(zhuǎn)發(fā)

大伙兒互相提個(gè)醒

一審:鄭鎘鎘

二審:王慶平

三審:莊梅芳

資料:百歐迅生物