2025年醫(yī)美賽道烽火再燃,百余新證扎堆上市引發(fā)技術博弈,但真正能突破市場重圍的“尖子生”仍屬鳳毛麟角。作為射頻抗衰領域的“常青樹”,索塔熱瑪吉FLX自去年獲批上市便穩(wěn)居C位——手握FDA、CE、NMPA三重嚴苛認證,背靠70余項專利技術構筑的“護城河”,其以“深度精準加熱+表皮智能冷卻”的獨創(chuàng)反向熱梯度技術,在安全性、有效性與舒適性三大維度實現(xiàn)突破。

臨床數(shù)據(jù)為其冠冕:1270篇學術文獻夯實理論根基,5700例樣本研究驗證長效抗衰,8年追蹤實驗揭示逆齡奇跡。更以“四維驗真”體系(正品設備+頭端+醫(yī)師+機構)護航合規(guī)操作,讓“膠原變性黃金溫度帶”從實驗室精準落地。當新技術浪潮洶涌而來,熱瑪吉FLX正以“23年技術沉淀+持續(xù)迭代”的硬核實力,重新定義醫(yī)美抗衰的“天花板”。

專利技術奠定安全有效基礎

1、單極有回路射頻

索塔熱瑪吉在2002年獲批上市后開啟了射頻用于皮膚美容領域的先河,其中的專利單極有回路射頻技術一直是熱瑪吉的核心,通過回路板(專利號USD527823)使射頻形成一個完整閉合回路,可更好的將射頻能量引向更深層組織,穿透深度可達4.3mm,同時通過射頻能量對真皮膠原纖維及深層皮下組織加熱,刺激膠原變性收縮以及皮下膠原增生,達到更好的緊致抗衰效果(專利號US6377855)。

2、美容頭覆膜&定點釋放的反向熱梯度

膠原蛋白恰當?shù)淖冃?才能完成皮膚的安全緊致,而熱瑪吉的熱產(chǎn)生的正是一種恰到好處的亞損傷組織反應,引起膠原變性,但并不會導致組織的凝固性壞死。
而其中冷熱的平衡是關鍵,保證足夠的熱又要確保不燙傷表皮。熱瑪吉攻克了傳統(tǒng)射頻設備所固有的尖端放電問題,其獨有的治療頭表面覆有聚酰亞胺高分子材料膜,包含多個電極組件,能夠形成電容耦合,均勻地將射頻能量傳遞至深層皮膚組織中,實現(xiàn)對組織的立體容積性加熱,到達65-75℃,引起膠原變性。(專利號US6377855,US544955)

搭配同步冷卻系統(tǒng),在治療的前、中、后會釋放冷卻劑,覆膜能夠將冷卻劑均勻分布于皮膚表面,達到對表面組織降溫的目的,將表皮溫度維持在40℃左右,實現(xiàn)反向熱梯度效應,在增強深層組織熱量的同時,對表皮組織進行保護,避免引起不良反應。(專利號US6377855)

這樣冷與熱的極致搭配,促成了熱瑪吉真正實現(xiàn)緊致有效性和安全性的平衡。

3、舒適脈沖技術&智能輸出系統(tǒng)

在2009年采用的舒適脈沖技術(專利號8788060)將神經(jīng)科學應用于疼痛控制,大大減輕了治療過程中的疼痛感,提升了治療舒適度。
最新的AccuREP技術更是智能均勻的輸出每一發(fā)能量,進一步改善了舒適度,使得最新的熱瑪吉FLX受到了更多求美者的歡迎。
目前索塔熱瑪吉擁有70多項專利技術,這些都為熱瑪吉臨床的的安全性和效果奠定了基礎,也構建了射頻美容領域其他產(chǎn)品無法跨越的專利壁壘。

臨床研究促進安全有效發(fā)展

除了技術優(yōu)勢,有著23年歷史的熱瑪吉,在全球遠銷80多個國家,超過400萬體驗人次,而由此展開的關于射頻作用機制、射頻組織生物學、射頻美容的安全性和有效性以及如何實現(xiàn)更有效、更安全、更舒適的等臨床實驗和理論研究,在數(shù)據(jù)支撐和研究的深度與廣度上也是市面上少有。
此前,在谷歌學術檢索熱瑪吉文獻數(shù)據(jù)達到了1270條,對比ultherapy 約313條,fotona4d約20條。
而其中一篇關于射頻有效性和臨床不同方案設計對比效果的論文,達到了5700多例的樣本數(shù)據(jù)量,這相較于常見的醫(yī)美論文幾十個樣本來說,是驚人的。

該研究通過對14名醫(yī)師及5700名求美者進行問卷調查,比較了不同設計方案操作,最終顯示了單極射頻在緊膚治療的長久有效性,同時治療過程采用低能量、多次覆蓋的模式,是更合適、舒適度更高的設計方法,求美者滿意度更高。
而在對熱瑪吉長期抗衰有效性的研究中,更有這一組長達8年的數(shù)據(jù)追蹤,在2013年發(fā)表的論文中通過對八位定期使用熱瑪吉的求美者長達6-8年的觀察發(fā)現(xiàn),熱瑪吉可有效抵御年齡衰老,效果顯著。

圖為數(shù)年內有規(guī)律的四次熱瑪吉美容的求美者 Glogau Classification皺紋評分,發(fā)現(xiàn)其皺紋非但沒有增加反而有所減少,其皮膚質地和彈性得到明顯改善。

正品規(guī)范化操作保障安全有效實際落地
除此之外,熱瑪吉在全球范圍內也得到了眾多專家醫(yī)生的認可,并就其臨床操作制定了國際版和中國版的操作共識指南,隨著國內外操作指南的發(fā)布,熱瑪吉的臨床基礎得到進一步夯實,不斷規(guī)范升級的操作技術保障了熱瑪吉治療的有效性和安全性,也大大提升了熱瑪吉的市場滿意度。

尤其在熱瑪吉進入中國市場后,在進行正品宣導的同時,加大操作人士的專業(yè)規(guī)范性建設,并自2018年起連續(xù)7年在全國范圍展開規(guī)范化操作培訓,培養(yǎng)“專業(yè)人士”,并最終形成了正品設備-正品頭端-專業(yè)人士-專業(yè)機構的“四維驗真”體系,通過每個環(huán)節(jié)的把關,最大程度保證了產(chǎn)品的有效性安全性,保障了消費者的合法權益,如今四維驗真也成為了行業(yè)具有先鋒作用的一套規(guī)范化發(fā)展機制,使得正品消費的理念深入市場,深入人心。

細數(shù)熱瑪吉23年的發(fā)展歷史,不難發(fā)現(xiàn),技術創(chuàng)新始終當先,規(guī)范臨床應用落地市場不遺余力,始終踐行產(chǎn)品有效性和安全性的首要保障,在舒適性應用上不斷升級,相信隨著最新的熱瑪吉FLX的獲批,未來熱瑪吉一定會給市場更多驚喜～