近年來，水光針憑借微創(chuàng)操作、見效迅速的特點(diǎn)，成為醫(yī)美市場的 “寵兒”。數(shù)據(jù)顯示，我國水光針市場規(guī)模年均增長率超 30%，2024 年已突破 200 億元，從都市白領(lǐng)到高校學(xué)生，越來越多愛美人士將其視為日常護(hù)膚的 “進(jìn)階選擇”。然而，央視《財(cái)經(jīng)調(diào)查》節(jié)目近期披露的行業(yè)亂象，為這場 “美麗狂歡” 潑上一盆冷水 —— 部分持有合法資質(zhì)的醫(yī)美機(jī)構(gòu)，竟為追逐利潤違規(guī)使用械二類水光產(chǎn)品進(jìn)行注射操作，給消費(fèi)者健康埋下重大隱患，引發(fā)社會(huì)各界對醫(yī)美安全的強(qiáng)烈擔(dān)憂。

械二類產(chǎn)品在醫(yī)療器械分類中屬于 “中度風(fēng)險(xiǎn)” 類別，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，其僅可用于皮膚表面涂抹或淺層導(dǎo)入，嚴(yán)禁直接注射至真皮層。但調(diào)查發(fā)現(xiàn)，多家正規(guī)機(jī)構(gòu)通過偷換概念的話術(shù)誤導(dǎo)消費(fèi)者：將 “械字號(hào)” 曲解為 “可注射” 的權(quán)威認(rèn)證，隱瞞產(chǎn)品適用范圍；更有甚者將械二類產(chǎn)品與合規(guī)注射劑混合使用，宣稱 “增強(qiáng)效果”。這種操作不僅違反醫(yī)療器械使用規(guī)范，更可能引發(fā)局部感染、血管栓塞等嚴(yán)重并發(fā)癥，北京某三甲醫(yī)院皮膚科近半年就接診了 12 例因違規(guī)注射械二類水光產(chǎn)品導(dǎo)致面部紅腫潰爛的患者。

亂象背后，利益驅(qū)動(dòng)是核心誘因。械二類產(chǎn)品的采購成本僅為合規(guī)注射類械三類產(chǎn)品的三分之一，部分機(jī)構(gòu)通過違規(guī)注射可將利潤率提升至 60% 以上。廣東某醫(yī)院醫(yī)美科的暗訪視頻顯示，醫(yī)護(hù)人員為記者注射的 “某某動(dòng)能素” 實(shí)為械二類產(chǎn)品，卻被包裝成 “進(jìn)口醫(yī)用械字號(hào)精華”，單次收費(fèi)高達(dá) 3800 元。更令人震驚的是，該操作未進(jìn)行術(shù)前過敏測試，注射后也未提供完整的醫(yī)療檔案，完全違背醫(yī)療美容操作規(guī)范。

此類事件暴露出醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管的多重漏洞：一是跨部門協(xié)同不足，市場監(jiān)管、衛(wèi)健部門的信息共享機(jī)制尚未健全，導(dǎo)致部分違規(guī)產(chǎn)品 “有備案無監(jiān)管”；二是基層執(zhí)法能力薄弱，對醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的檢查仍以資質(zhì)核查為主，缺乏對實(shí)際操作流程的動(dòng)態(tài)監(jiān)管；三是違法成本偏低，現(xiàn)行法規(guī)對違規(guī)使用醫(yī)療器械的處罰多為罰款，難以形成震懾。

業(yè)內(nèi)專家指出，規(guī)范水光針市場需多管齊下：監(jiān)管部門應(yīng)建立 “械字號(hào)” 產(chǎn)品追溯平臺(tái)，明確標(biāo)注適用場景并向公眾開放查詢；醫(yī)療機(jī)構(gòu)需強(qiáng)化內(nèi)部培訓(xùn)，將醫(yī)療器械使用規(guī)范納入醫(yī)護(hù)人員考核體系；消費(fèi)者則要提高警惕，注射前務(wù)必核查產(chǎn)品注冊證編號(hào)及適用范圍，選擇具備麻醉科、急診科支持能力的正規(guī)機(jī)構(gòu)。唯有構(gòu)建政府監(jiān)管、行業(yè)自律、公眾監(jiān)督的三重防線，才能讓醫(yī)美行業(yè)在安全軌道上健康發(fā)展。