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政策動向

國家衛(wèi)生健康委：醫(yī)療機構(gòu)門診命名不得使用暗示療效名稱

據(jù)央視新聞客戶端8月5日報道，針對部分醫(yī)療機構(gòu)使用模糊、籠統(tǒng)或容易混淆的門診名稱，少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)為吸引患者，利用諧音、形容詞等暗示療效的門診名稱誤導患者等情況，國家衛(wèi)生健康委近日發(fā)布《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)門診名稱管理工作的通知》，強調(diào)醫(yī)療機構(gòu)要遵循依法合規(guī)、科學規(guī)范、清晰準確的原則進行門診命名。

480家藥企競逐第十一批集采

8月5日，國家醫(yī)保局發(fā)文指出，按照國務(wù)院關(guān)于優(yōu)化藥品集采措施的部署要求，國家醫(yī)保局堅持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標、反內(nèi)卷”的原則，會同相關(guān)部門優(yōu)化完善集采措施，指導國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱“藥品聯(lián)采辦”）積極推進第十一批國家組織藥品集采，確定了55種藥品擬納入采購范圍。

根據(jù)國家醫(yī)保局方面披露，7月16日至31日，藥品聯(lián)采辦組織開展相關(guān)藥品信息填報工作。據(jù)藥品聯(lián)采辦統(tǒng)計，共480家企業(yè)提交了相關(guān)藥品的資料信息，這些企業(yè)將作為醫(yī)療機構(gòu)填報需求量的選擇范圍。55個擬采購品種中，平均每個品種有15家企業(yè)，有3個品種的企業(yè)超過40家，企業(yè)數(shù)最多的達45家。

21點評：2018年以來，國家層面已經(jīng)開展了十批藥品集采，覆蓋了435種藥品，地方也相繼開展了省級和省際聯(lián)盟集采，形成了協(xié)同補充的工作格局。

最高法披露騙保典型案例

“最高人民法院”微信號5日消息，最高人民法院發(fā)布人民法院依法嚴懲醫(yī)保騙保犯罪典型案例。

最高法稱，醫(yī)?；鹗侨嗣袢罕姷摹翱床″X”“救命錢”，事關(guān)廣大群眾的切身利益，事關(guān)醫(yī)療保障制度健康持續(xù)發(fā)展，事關(guān)國家長治久安。2024年，最高人民法院充分發(fā)揮刑事審判職能作用，依法嚴懲醫(yī)保騙保犯罪，切實維護醫(yī)保基金安全和人民群眾醫(yī)療保障合法權(quán)益。數(shù)據(jù)顯示，2024年，全國法院一審審結(jié)醫(yī)保騙保犯罪案件1156件2299人，一審結(jié)案數(shù)同比增長131.2%，挽回醫(yī)保基金損失4.02億余元。

藥械審批

信達生物口服GLP-1R激動劑獲FDA臨床批準

8月5日，信達生物宣布其自主研發(fā)的口服小分子GLP-1R激動劑IBI3032獲得美國FDA新藥臨床試驗申請（IND）批準。該藥物基于成熟分子骨架，具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，計劃于2025年下半年在中美同步開展I期臨床試驗，主要針對健康受試者及超重或肥胖人群。信達生物表示，IBI3032的臨床推進是其代謝疾病產(chǎn)品布局的重要進展。

創(chuàng)新藥物DYNE-251獲FDA突破性療法認定

Dyne Therapeutics公司宣布，美國FDA已授予在研療法DYNE-251突破性療法認定，用于適合外顯子51跳躍治療的杜氏肌營養(yǎng)不良癥（DMD）患者。該認定的授予基于正在進行的DELIVER臨床試驗的數(shù)據(jù)。Dyne已完成DELIVER試驗注冊性擴展隊列的32名患者入組，預(yù)計將在2025年底公布該隊列數(shù)據(jù)。該公司預(yù)計將于2026年初在美國提交加速批準的生物制品許可申請（BLA）。

新華制藥：子公司新達制藥獲得非那雄胺片藥品注冊證書

8月5日，新華制藥公告稱，公司全資子公司新達制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的非那雄胺片《藥品注冊證書》。非那雄胺片適用于治療和控制良性前列腺增生（BPH）以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件，屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄 (2025年)》乙類品種。

21點評：公開數(shù)據(jù)顯示，2024年中國公立醫(yī)療機構(gòu)非那雄胺片銷售額約人民幣14.5億元。

資本市場

上海透景收購武漢康錄生物

8月4日，透景生命發(fā)布公告稱將以3.28億元收購武漢康錄生物82%股份，取得后者控股權(quán)。

公開資料顯示，康錄生物專注于熒光原位雜交（FISH）細分領(lǐng)域和PCR等分子診斷領(lǐng)域的拓展，致力于實現(xiàn)FISH檢測的快速化、自動化和智能化整體解決方案，目前已實現(xiàn)FISH試劑快速化，檢測設(shè)備自動化的研發(fā)生產(chǎn)和銷售，擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的FastProbe?快速熒光原位雜交探針制備技術(shù)。

通策醫(yī)療：寶群實業(yè)質(zhì)押展期826.799萬股

通策醫(yī)療8月5日晚間發(fā)布公告稱，2025 年8月5日接到控股股東寶群實業(yè)股票質(zhì)押展期交易通知，寶群實業(yè)持有的公司股份826.799萬股質(zhì)押展期，質(zhì)押起始日為2025年7月27日，質(zhì)押到期日為2026年7月27日，質(zhì)權(quán)人為中信證券股份有限公司。

泰諾麥博闖關(guān)科創(chuàng)板

近期，珠海泰諾麥博制藥股份有限公司科創(chuàng)板IPO獲得受理，系科創(chuàng)板第五套上市標準重啟后首個以該標準申報科創(chuàng)板IPO的項目。泰諾麥博是一家致力于血液制品替代療法的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)，公司核心產(chǎn)品斯泰度塔單抗注射液(即“重組抗破傷風毒素全人源單克隆抗體TNM002”，商品名：新替妥)已于2月獲批上市。

21點評：藥企再以科創(chuàng)板第五套標準申報上市，表明資本市場對創(chuàng)新藥企的支持政策仍在延續(xù)，監(jiān)管層在審慎前提下為具備核心技術(shù)的生物醫(yī)藥企業(yè)保留了融資通道。

財務(wù)披露

九洲藥業(yè)：上半年凈利潤同比增長10.7%

8月5日，九洲藥業(yè)發(fā)布2025年半年度報告摘要，公司實現(xiàn)營業(yè)收入28.71億元，同比增長3.86%；歸屬于上市公司股東的凈利潤5.26億元，同比增長10.7%。

行業(yè)大事

亞寶藥業(yè)：擬2200萬元受讓中藥新藥項目技術(shù)

8月5日，亞寶藥業(yè)公告，公司于2025年8月4日與山西省中醫(yī)藥研究院簽署了中藥新藥項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議。公司以人民幣2200萬元受讓山西省中醫(yī)院擁有的中藥1.1類新藥“柴芩寧神顆粒”的臨床試驗批件、專利權(quán)及相關(guān)技術(shù)資料。該交易不構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易，且無需提請公司董事會及股東會審議批準。本次受讓有利于公司快速拓展中藥創(chuàng)新藥研發(fā)管線，加快新產(chǎn)品研發(fā)進度，提高核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力，符合公司發(fā)展戰(zhàn)略及全體股東利益。短期內(nèi)不會對公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

輿情預(yù)警

辰欣藥業(yè)：股東韓延振擬減持不超過3%公司股份

8月5日，辰欣藥業(yè)公告稱，持股5%以上股東韓延振計劃自公告披露之日起滿15個交易日后的3個月內(nèi)，通過集中競價交易方式減持不超過453萬股，不超過公司總股本的1%；通過大宗交易方式減持不超過906萬股，不超過公司總股本的2%，合計減持數(shù)量不超過1358萬股，不超過公司總股本的3%。減持計劃系股東根據(jù)自身資金需求進行，不會對公司治理結(jié)構(gòu)及持續(xù)經(jīng)營產(chǎn)生重大影響。