前言

短短一個(gè)月內(nèi)，兩款國(guó)產(chǎn)ED新藥接連獲批上市，打破了海外藥企長(zhǎng)達(dá)20年的市場(chǎng)壟斷。

更令人震撼的是，國(guó)產(chǎn)新藥昂偉達(dá)的效能竟然是"偉哥"的5倍，泰妥妥的有效率高達(dá)90%以上，安全性指標(biāo)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。

國(guó)產(chǎn)醫(yī)藥何以實(shí)現(xiàn)如此突破？這場(chǎng)技術(shù)革命將如何重塑百億市場(chǎng)格局？

作者-常

昂偉達(dá)、泰妥妥：兩個(gè)陌生名字如何撼動(dòng)20年鐵桶

就在這個(gè)七月，兩個(gè)陌生的藥名開始在醫(yī)藥圈刷屏。

蘇州旺山旺水的昂偉達(dá)，揚(yáng)子江藥業(yè)的泰妥妥，聽起來平平無奇的名字，卻承載著撼動(dòng)行業(yè)的雄心。說起技術(shù)指標(biāo)，這兩款新藥可不是來湊熱鬧的。

昂偉達(dá)的效能比傳統(tǒng)"偉哥"高出整整5倍，作用時(shí)間能維持8-11小時(shí)。泰妥妥更是在安全性上下足了功夫，通過分子結(jié)構(gòu)創(chuàng)新優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)了對(duì)PDE5酶的精準(zhǔn)抑制。

用通俗的話說，就像精準(zhǔn)制導(dǎo)導(dǎo)彈，只打擊目標(biāo)，不傷及無辜。

這種技術(shù)突破意味著什么？III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)給出了答案。1200名患者的測(cè)試中，昂偉達(dá)的有效率達(dá)到85.6%，而泰妥妥更是突破了90%的關(guān)口。

對(duì)比之下，嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率僅為2.1%，這個(gè)數(shù)字在同類產(chǎn)品中堪稱優(yōu)異。

國(guó)家藥監(jiān)局的快速審批也說明了問題。從申報(bào)到獲批，兩款新藥都享受了創(chuàng)新藥物的綠色通道。這不僅是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)水平的認(rèn)可，更體現(xiàn)了監(jiān)管層對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物的政策傾斜。

有意思的是，這兩款藥物采用的都是全新的分子設(shè)計(jì)理念。

不再是簡(jiǎn)單的仿制或微創(chuàng)新，而是從分子層面重新設(shè)計(jì)，就像給汽車換了更強(qiáng)勁的發(fā)動(dòng)機(jī)。

行業(yè)專家評(píng)價(jià)說，這標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)ED藥物從"跟跑"正式進(jìn)入"并跑"階段。

20年來，這個(gè)細(xì)分領(lǐng)域一直被海外巨頭牢牢把持，如今終于有了中國(guó)聲音。

3.22億患者的選擇權(quán)，終于不再被幾家巨頭壟斷

要理解這次突破的意義，得先看看這個(gè)市場(chǎng)有多大。世衛(wèi)組織的調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，到2025年全球ED患者數(shù)量將突破3.22億。

這個(gè)數(shù)字相當(dāng)于整個(gè)美國(guó)的人口，中國(guó)或達(dá)到1.2億。在40歲以上的中國(guó)男性中，受到影響的比例高達(dá)41%。有需求就有市場(chǎng)，而且是一個(gè)被嚴(yán)重低估的市場(chǎng)。

1998年，美國(guó)輝瑞公司研發(fā)出全球首個(gè)ED新藥西地那非片，商品名萬(wàn)艾可。這個(gè)藍(lán)色小藥片上市第二年，營(yíng)收就突破了10億美元。

2000年7月，西地那非正式登陸中國(guó)市場(chǎng)。雖然高達(dá)百元每粒，但年?duì)I收很快增長(zhǎng)至10億元。

此后，德國(guó)拜耳、美國(guó)禮來也相繼入場(chǎng)，進(jìn)口原研藥在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)風(fēng)頭無兩。

巔峰時(shí)期進(jìn)口藥品一度占據(jù)國(guó)內(nèi)80%的市場(chǎng)份額，年獲利超過50億元。這是一個(gè)什么概念？相當(dāng)于幾家海外巨頭年復(fù)一年地從中國(guó)患者身上賺取巨額利潤(rùn)。

更關(guān)鍵的是，他們掌控著定價(jià)權(quán)和供給權(quán)。

直到2021年底，悅康藥業(yè)自主研發(fā)的愛地那非片獲批上市，才算打破了海外長(zhǎng)達(dá)十余年的市場(chǎng)壟斷。

但這款頂著"國(guó)產(chǎn)首個(gè)ED原研新藥"光環(huán)的產(chǎn)品，市場(chǎng)知名度卻不足20%。被仿制藥的浪潮淹沒，說明單純的技術(shù)突破還不夠，還需要市場(chǎng)認(rèn)知的建立。

現(xiàn)在情況發(fā)生了變化。據(jù)相關(guān)調(diào)研顯示，2024年全球ED藥物市場(chǎng)規(guī)模約為63.4億美元。預(yù)計(jì)2031年將達(dá)到100.5億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率接近7%。

線上訂購(gòu)、隱秘配送，為什么他們寧愿這樣買藥？

深夜的醫(yī)院走廊里，總能看到一些心事重重的身影。

他們?cè)谀锌崎T診前徘徊，卻遲遲不敢推門而入。國(guó)內(nèi)有60%以上的ED患者因?yàn)?臉面問題"不愿就醫(yī)。

這種傳統(tǒng)觀念與現(xiàn)代健康需求的矛盾，催生了一個(gè)特殊的市場(chǎng)生態(tài)。線上購(gòu)藥、隱秘配送、非藥物選擇，成了很多人的首選。

以"精備來"為代表的養(yǎng)護(hù)產(chǎn)品，正是瞄準(zhǔn)了這種心理需求。

它宣稱不含藥物成分，采用黑生姜提取物、巴西榥榥木提取物等天然原料。用他們的話說，是"自然泵活小馬達(dá)"，符合東方人的保守心態(tài)。

權(quán)威媒體披露，這類產(chǎn)品"入華4年累計(jì)近20萬(wàn)擁躉，GMV已破億元大關(guān)"。

特別是在七夕、情人節(jié)前后，其在電商平臺(tái)的銷量經(jīng)常脫穎而出。

為什么會(huì)出現(xiàn)這種現(xiàn)象？說到底還是觀念問題。在傳統(tǒng)文化中，男性健康問題往往被貼上"難言之隱"的標(biāo)簽。公開求醫(yī)意味著承認(rèn)"不行"，這對(duì)很多男性來說是難以接受的。

相比之下，線上購(gòu)買提供了一個(gè)相對(duì)隱秘的解決方案。

沒有醫(yī)生的詢問，沒有他人的目光，只需要輕點(diǎn)手機(jī)就能獲得幫助。這種消費(fèi)行為的變化，也在倒逼整個(gè)行業(yè)的營(yíng)銷模式轉(zhuǎn)型。

國(guó)產(chǎn)新藥昂偉達(dá)和泰妥妥也采用了"醫(yī)院+線上"的雙渠道策略。一方面與知名醫(yī)院合作建立專病門診，提供專業(yè)診療服務(wù)。

另一方面發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)，通過在線問診的方式降低患者心理門檻。

這種創(chuàng)新營(yíng)銷模式，有效突破了傳統(tǒng)藥物推廣的局限性。

當(dāng)技術(shù)壁壘被打破，下一張多米諾骨牌是什么？

兩款國(guó)產(chǎn)新藥的成功上市，就像推倒了第一張多米諾骨牌。接下來會(huì)發(fā)生什么？整個(gè)產(chǎn)業(yè)生態(tài)都在發(fā)生微妙的變化。

首先是投資熱度的顯著提升。2024年上半年，ED藥物相關(guān)企業(yè)獲得投資超過15億元。

相比2023年同期增長(zhǎng)了40%，資本市場(chǎng)的熱情可見一斑。多家醫(yī)藥投資基金將ED藥物列為重點(diǎn)投資領(lǐng)域，這個(gè)曾經(jīng)的"小眾市場(chǎng)"正在變成"香餑餑"。

其次是產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)同發(fā)展。新藥上市帶動(dòng)了上游原料藥、中游制劑生產(chǎn)、下游流通銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈繁榮。相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)2024年訂單增長(zhǎng)平均超過30%，形成了良性的協(xié)同發(fā)展態(tài)勢(shì)。

這不僅是幾個(gè)產(chǎn)品的成功，更是整個(gè)產(chǎn)業(yè)生態(tài)的重構(gòu)。

更重要的變化在于國(guó)際化的可能性。美國(guó)ED藥物市場(chǎng)2023年規(guī)模達(dá)到42億美元，人均消費(fèi)是中國(guó)的8倍。歐洲市場(chǎng)由于醫(yī)保覆蓋，用戶接受度更高。

國(guó)產(chǎn)新藥的技術(shù)指標(biāo)已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，為進(jìn)軍海外市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ)。

如果能在海外市場(chǎng)獲得突破，將真正實(shí)現(xiàn)從"中國(guó)制造"到"中國(guó)創(chuàng)造"的轉(zhuǎn)型。

當(dāng)然，挑戰(zhàn)同樣存在。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍以仿制藥為主，僅西地那非一種成分，就有超過50家企業(yè)獲得生產(chǎn)批文。

相關(guān)產(chǎn)品更是多達(dá)上百個(gè)，競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度可想而知。原研藥與仿制藥目前在國(guó)內(nèi)幾乎是"平分天下"的態(tài)勢(shì)。

新藥想要獲得顯著市場(chǎng)份額，還需要在品牌建設(shè)、渠道拓展、用戶教育等方面下功夫。

從更大的格局來看，這場(chǎng)技術(shù)突破的意義遠(yuǎn)不止于一個(gè)細(xì)分市場(chǎng)。它驗(yàn)證了中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)具備了與國(guó)際巨頭正面競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。

未來5年，我們或許會(huì)看到更多"中國(guó)創(chuàng)造"在全球醫(yī)藥市場(chǎng)嶄露頭角。

技術(shù)壁壘一旦突破，產(chǎn)業(yè)格局的重塑就是必然趨勢(shì)。

結(jié)語(yǔ)

從跟隨者到挑戰(zhàn)者，國(guó)產(chǎn)醫(yī)藥用了20年。從挑戰(zhàn)者到引領(lǐng)者，或許只需要5年。昂偉達(dá)和泰妥妥的成功，不僅是技術(shù)的勝利，更是創(chuàng)新精神的體現(xiàn)。

未來的醫(yī)藥市場(chǎng)，技術(shù)創(chuàng)新將是唯一的護(hù)城河。當(dāng)專利壁壘被一一攻破，當(dāng)成本優(yōu)勢(shì)逐漸顯現(xiàn)，我們或許會(huì)看到更多"中國(guó)創(chuàng)造"在全球舞臺(tái)上發(fā)光發(fā)熱。

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