導(dǎo)語：諾和諾德的發(fā)展故事不僅是一部用技術(shù)溫暖生命的編年史，也是一場在變與不變中持續(xù)生長的遠(yuǎn)征。

王劍/作者 礪石商業(yè)評論/出品

當(dāng)司美格魯肽以“網(wǎng)紅神藥”之姿席卷全球，這款從降糖到減重的藥物跨界奇跡，也讓無數(shù)人記住了諾和諾德（Novo Nordisk）這個(gè)名字。

但很少有人知道，這家市值一度超越丹麥GDP的藥企，早已在百年歲月中書寫了更動(dòng)人的篇章。

從拯救糖尿病患者的動(dòng)物胰島素，到如今每周注射一次的周制劑；從雙雄爭霸的市場競爭者，再到如今覆蓋全球百年藥企，諾和諾德的發(fā)展故事不僅是一部用技術(shù)溫暖生命的編年史，也是一場在變與不變中持續(xù)生長的遠(yuǎn)征。

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起源于生命救贖的百年序章

糖尿病是一種常見的慢性疾病。當(dāng)胰腺產(chǎn)生不了足夠的胰島素或人體無法有效利用所產(chǎn)生的胰島素時(shí)，就會(huì)出現(xiàn)糖尿病癥狀。

而國際糖尿病聯(lián)合會(huì)（IDF）發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，全球范圍內(nèi)，近1/9的成年人（5.89億）患有糖尿病。

好在隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步和治療方法的日益完善，如今的糖尿病患者可以通過多種手段有效控制病情，從而顯著提高生活質(zhì)量并延長壽命。

可如果把時(shí)鐘撥回100年前，糖尿病還是可怕的人類殺手，患者唯一的續(xù)命手段就是極端控制飲食，在饑餓中度過十幾個(gè)月后無奈撒手人寰。

這種絕望的局面，直到1921年才被徹底改寫。

1921年，多倫多大學(xué)的弗雷德里克·班廷和助手查爾斯·貝斯特成功從狗的胰腺中提取出胰島素，并通過患有糖尿病的小狗實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證了其降糖效果，為糖尿病治療帶來重大突破。

這個(gè)后來被寫進(jìn)教科書的實(shí)驗(yàn)，證明了胰島素能有效降低血糖。

消息傳出后，全球醫(yī)療界為之沸騰，這意味著糖尿病將不再是絕癥。

兩年后的美國，一對丹麥夫婦正被這個(gè)消息深深震撼。

當(dāng)時(shí)，諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主奧古斯特·克羅帶著患糖尿病的妻子瑪麗度假，當(dāng)親眼看到胰島素讓昏迷的患者蘇醒時(shí)，瑪麗眼中燃起了希望。

作為丹麥第四位醫(yī)學(xué)女博士，她很清楚這種“能救命的藥”對患者意味著什么。經(jīng)過多輪談判，克羅夫婦終于將胰島素生產(chǎn)技術(shù)帶回丹麥。

1923年，諾德實(shí)驗(yàn)室在哥本哈根成立，瑪麗成了首批用胰島素治療的患者，原本只能活半年的她，又因此健康生活了二十多年。

不過，就像所有初創(chuàng)企業(yè)都會(huì)遇到的分歧，諾德成立兩年后，核心技術(shù)人員佩德森兄弟因?yàn)椤耙灰虡I(yè)化”理念與公司鬧掰后選擇離職。

兄弟倆中，哥哥哈拉爾德是技術(shù)員，弟弟索爾瓦德是藥劑師，兩人帶著技術(shù)另起爐灶，創(chuàng)辦了諾和治療實(shí)驗(yàn)室。

自此開始，丹麥胰島素市場形成了“雙雄并立”的格局。

只是面對糖尿病人，兩家企業(yè)的畫風(fēng)截然不同：

諾德走的是“公益路線”，負(fù)責(zé)人漢斯·哈格多恩醫(yī)生是典型的科學(xué)家，救死扶傷始終是他堅(jiān)持的信念，將賺來的錢大多用于患者援助；諾和則是純粹的“商業(yè)派”，佩德森兄弟一門心思搞工業(yè)化生產(chǎn)。并憑借自己研發(fā)的低溫結(jié)晶技術(shù)，成功將胰島素純度從50000ppm（每百萬份含5萬份雜質(zhì)）提升到500ppm，生產(chǎn)效率提高10倍，很快成了全球第二大胰島素生產(chǎn)商。

1950年代，因糖尿病患者用胰島素還得自己抽藥、混合，劑量經(jīng)常不準(zhǔn)，諾德為此研發(fā)出預(yù)混胰島素，省去了繁瑣的調(diào)配步驟，患者只需直接注射即可。

諾和則注意到注射過程還需要清洗和準(zhǔn)備針頭，也很麻煩，便順勢推出了一次性注射器，把注射時(shí)間從10分鐘壓縮到2分鐘，搶得市場先機(jī)。

隨后很長一段時(shí)間，這兩家“同源而生”的企業(yè)，圍繞胰島素上演了一場又一場既競爭又互補(bǔ)的大戲。

到上世紀(jì)80年代，全球胰島素市場已是巨頭環(huán)伺：美國禮來（Eli Lilly and Company，NYSE：LLY）靠基因工程技術(shù)覬覦許久；法國賽諾菲（Sanofi）則通過并購瘋狂擴(kuò)張，不斷拓展商業(yè)版圖。

位于丹麥的諾和與諾德雖技術(shù)不錯(cuò)，但規(guī)模有限，以及彼此爭奪市場，內(nèi)耗嚴(yán)重。

可就在此時(shí)，一個(gè)被諸多藥企巨頭忽視的痛點(diǎn)，已悄悄埋下行業(yè)洗牌的伏筆。

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提純競賽之外的彎道超車

在很長一段時(shí)間內(nèi)，動(dòng)物胰島素雖然給糖尿病患者帶來了治療希望，卻因其含有雜質(zhì)較多，易引發(fā)全身瘙癢、皮疹、血管神經(jīng)性水腫等副作用，嚴(yán)重時(shí)可出現(xiàn)過敏性休克。

1982年，基因泰克在大腸桿菌中合成重組人胰島素的突破，讓禮來看到了壟斷市場的希望。作為技術(shù)授權(quán)方，禮來立即砸下10億美元建成全球最大生產(chǎn)線，新推出的“優(yōu)泌林”純度達(dá)100%，幾乎消除了患者對動(dòng)物胰島素的過敏反應(yīng)。

為此，禮來自豪地宣稱：“完美的胰島素將終結(jié)所有競爭?！?/p>

可現(xiàn)實(shí)卻給了禮來一記耳光，“優(yōu)泌林”的市場銷量僅達(dá)預(yù)期的三分之一，連25%的溢價(jià)都難以維持。

事實(shí)上，銷售不利的問題根源藏在糖尿病患者的日常痛苦中。

就在禮來的研發(fā)團(tuán)隊(duì)沉迷于“純度至上”的狂歡時(shí)，雖然患者不用再擔(dān)心注射胰島素的副作用，可他們更關(guān)心“如何讓打針不那么麻煩”。

要知道，那時(shí)的患者使用注射器，必須手動(dòng)抽藥，每次排氣、計(jì)量都得小心翼翼，手抖的老人常要重復(fù)操作；外出就餐時(shí)，患者只能躲進(jìn)衛(wèi)生間偷偷注射；有些外出時(shí)間久的患者，為了冷藏胰島素，找冰箱便成了頭等大事。

這些司空見慣的“非技術(shù)痛點(diǎn)”，恰恰成了禮來的“戰(zhàn)略盲區(qū)”，也成為胰島素企業(yè)共同面對的市場需求。

這一時(shí)期，遠(yuǎn)在丹麥的諾和研發(fā)團(tuán)隊(duì)，正圍著患者做“沉浸式調(diào)研”。

他們記錄下患者注射的每個(gè)細(xì)節(jié)：擰瓶塞、抽藥液、消毒、推注……發(fā)現(xiàn)整個(gè)過程平均耗時(shí)7分鐘，而因操作失誤導(dǎo)致的重復(fù)注射占30%。

調(diào)研的結(jié)果讓諾和終于意識(shí)到“患者需要的不是‘完美的胰島素’，而是‘不痛苦的治療’?！?/p>

為此，諾和果斷改變了研發(fā)方向，從研發(fā)藥物改為專注改進(jìn)注射器械。

1986年，諾和推出劃時(shí)代的“諾和針”——一款形似鋼筆的預(yù)充式注射筆，內(nèi)含兩周劑量的胰島素，患者只需旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)劑量、按下按鈕，10秒就能完成注射。而且預(yù)充藥液不僅省去抽藥步驟，減少劑量誤差，表面的調(diào)節(jié)刻度讓老人也能輕松操作。

僅僅兩年時(shí)間，諾和就因“諾和針”的推出，全球市場份額迅速從15%躍升至34%，令競爭對手倍感壓力。

禮來等競爭對手不甘示弱，通過不斷擴(kuò)張和價(jià)格戰(zhàn)，劍指諾和與諾德兩家丹麥企業(yè)，試圖奪走其手中市場。

在此背景下，諾德終于坐不住了，選擇與諾和聯(lián)手，希望能共同抵御禮來等巨頭的市場入侵。

1989年，在“要么共生、要么共滅”的現(xiàn)實(shí)面前，兩家企業(yè)選擇合并為諾和諾德（Novo Nordisk）。

這場遲到的合并，既是應(yīng)對競爭的“應(yīng)變之策”，也成為延續(xù)這家丹麥藥企“讓糖尿病患者有尊嚴(yán)生活”使命的“堅(jiān)守之舉”。

新公司在合并不久便推出了NovoLet預(yù)充注射器，把“即開即用”做到極致；1992年又在“諾和筆3”中加入記憶功能，自動(dòng)記錄上次注射時(shí)間，避免重復(fù)用藥，深受患者歡迎，也贏得了市場尊重。

甚至，諾和諾德還研發(fā)出針對兒童開發(fā)的“諾和筆Jr”，借助彩色卡通圖案降低孩子對注射的恐懼。

這些“非核心技術(shù)突破”創(chuàng)新，也同時(shí)提升了患者的治療依從性，為其帶來福音。諾和諾德的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，使用“諾和筆”的患者每周規(guī)范注射率達(dá)91%，遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)注射器的62%。

從某種角度來看，諾和諾德似乎是用“微小改進(jìn)”實(shí)現(xiàn)了彎道超車，可背后卻折射出不同藥企的創(chuàng)新宗旨。

禮來的“失利”，或許是太過相信“技術(shù)為王”的路徑依賴，把資源持續(xù)投入已達(dá)瓶頸的純度提升，卻未能真正抓住患者痛點(diǎn)；而諾和諾德始終是以“患者體驗(yàn)”為創(chuàng)新原點(diǎn)，將“需求導(dǎo)向”作為貫穿其發(fā)展歷程的不變內(nèi)核，從而贏得了患者的信賴。

正如諾和諾德前CEO麥茲·奧夫利森所言：“醫(yī)藥創(chuàng)新的終點(diǎn)從來不是實(shí)驗(yàn)室里的純度數(shù)據(jù)，而是患者能否帶著尊嚴(yán)生活。”

這段話，在諾和諾德的胰島素注射藥物研發(fā)過程中，被始終貫徹著。

3

從胰島素革命到技術(shù)版圖擴(kuò)張

胰島素的進(jìn)化史，本質(zhì)上是“讓藥物更懂人體”的探索史。

在醫(yī)學(xué)界剛剛接觸動(dòng)物胰島素期間，由于未能找出更好的提純辦法，糖尿病患者每日需注射多次，極為痛苦和麻煩。

到1950年代時(shí)，雖然新研發(fā)的NPH胰島素效用已延長至12小時(shí)，患者仍需早晚各打一針。

直到上世紀(jì)90年代，諾和諾德的科學(xué)家發(fā)現(xiàn)，通過改變胰島素分子的氨基酸序列，能夠有效調(diào)節(jié)其作用時(shí)間。

比如將藥物中的脯氨酸替換為門冬氨酸，可得到短效類似物門冬胰島素；而在A鏈末端增加兩個(gè)精氨酸，可以生成長效類似物甘精胰島素，將注射時(shí)間縮短為每日1次，快速實(shí)現(xiàn)24小時(shí)平穩(wěn)控糖。

注射藥物時(shí)間的轉(zhuǎn)變，正是諾和諾德從“裝置創(chuàng)新”邁向“分子設(shè)計(jì)”的全鏈條引領(lǐng)，從而讓胰島素治療從“被動(dòng)補(bǔ)糖”轉(zhuǎn)向“主動(dòng)適配生活節(jié)奏”。

事實(shí)上，在2010年后，“減少注射次數(shù)”已成為糖尿病治療領(lǐng)域備受關(guān)注的創(chuàng)新焦點(diǎn)。

當(dāng)時(shí)一項(xiàng)覆蓋12國的調(diào)研顯示，78%的患者因“怕麻煩”擅自減少注射。這樣做的直接后果就是，因?yàn)榛颊吆ε麓蜥?，拖延了胰島素治療，導(dǎo)致胰腺功能衰竭，病情持續(xù)惡化。

為此，諾和諾德研發(fā)團(tuán)隊(duì)立下了新的目標(biāo)：開發(fā)“一周一針”的胰島素周制劑。

這個(gè)看似簡單的目標(biāo)，背后是巨大的技術(shù)挑戰(zhàn)：如何讓胰島素的蛋白質(zhì)在體內(nèi)穩(wěn)定釋放7天？如何避免局部蓄積引發(fā)副作用？

經(jīng)過無數(shù)次實(shí)驗(yàn)，科研團(tuán)隊(duì)終于從分子修飾方案中尋找到突破口：通過在胰島素分子上連接一條長鏈脂肪酸，使其在皮下形成緩釋depot（儲(chǔ)庫），隨新陳代謝逐步釋放，以此實(shí)現(xiàn)藥物的穩(wěn)定釋放。

這一突破性療法，成功將糖尿病患者的年注射次數(shù)從365次降至52次，極大提升了治療便利性和生活質(zhì)量。

跨越時(shí)代的技術(shù)突破背后，也源自諾和諾德獨(dú)特的“患者之聲→臨床需求→技術(shù)轉(zhuǎn)化”研發(fā)機(jī)制。

具體而言，公司為每個(gè)項(xiàng)目都配備了患者顧問團(tuán)隊(duì)，這些團(tuán)隊(duì)在早期研發(fā)階段就深度參與方案設(shè)計(jì)，確保研發(fā)方向緊密貼合患者的實(shí)際需求。此外，諾和諾德還設(shè)有“失敗案例庫”，通過分析患者放棄治療的原因來挖掘創(chuàng)新的靈感和線索。

最終，2024年3月，這項(xiàng)歷經(jīng)12年研發(fā)、2300余次臨床試驗(yàn)、1.2萬名患者驗(yàn)證，全球首款胰島素周制劑依柯胰島素（icodec）在加拿大率先獲批上市。

隨后，歐盟、瑞士等國家和地區(qū)也于2024年陸續(xù)批準(zhǔn)上市，其中也包括中國。

說到中國市場，諾和諾德與中國的結(jié)緣其實(shí)也很早。

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全球化浪潮中的在華深耕

1962年，幾箱貼著“丹麥制造”標(biāo)簽的胰島素經(jīng)香港輾轉(zhuǎn)進(jìn)入內(nèi)地，這些低溫保存的“救命藥”被緊急送往北京、上海的幾家大醫(yī)院，挽救了數(shù)百名糖尿病重癥患者的生命。

這是諾和諾德與中國的首次相遇，彼時(shí)誰也想不到，若干年后的中國會(huì)成為其全球重要的海外市場，見證著這家外企“本土化深耕”的標(biāo)桿實(shí)踐。

1994年，諾和諾德正式在華設(shè)立公司，開啟了進(jìn)軍內(nèi)地市場的關(guān)鍵進(jìn)程。

1995年，天津生產(chǎn)廠投產(chǎn)，不久便實(shí)現(xiàn)胰島素本地化生產(chǎn)，結(jié)束了中國長期依賴進(jìn)口胰島素的歷史。

1997年，為將中國患者的需求直接納入全球研發(fā)體系，諾和諾德又在北京設(shè)立研發(fā)中心，成為在華率先建立生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)的跨國藥企。

這種“不只是賣產(chǎn)品，也是建生態(tài)”思路，在當(dāng)時(shí)外資藥企中可謂獨(dú)樹一幟，為其在華長期發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

諾和諾德的天津工廠一系列發(fā)展軌跡，更是堪稱跨國藥企本土化的生動(dòng)縮影。

天津工廠最初僅負(fù)責(zé)組裝胰島素注射筆，短短三年便實(shí)現(xiàn)胰島素原料本地化生產(chǎn)。如今，工廠超過七成供應(yīng)商來自京津冀地區(qū)，更有400余家國內(nèi)企業(yè)參與產(chǎn)業(yè)鏈配套，早已形成“研發(fā)在丹麥、生產(chǎn)在中國、供應(yīng)全球”的成熟格局。

2023年，天津工廠投入11.8億元擴(kuò)建成品車間，引入預(yù)填充注射筆生產(chǎn)線；2024年再投40億元啟動(dòng)無菌制劑擴(kuò)建項(xiàng)目，計(jì)劃2027年完工后將產(chǎn)能提升50%，以更好滿足中國患者的用藥需求。

讓中國患者“同步用上全球新藥”，是諾和諾德另一個(gè)重要本土化承諾。

2015年前，由于全球創(chuàng)新藥在中國的上市時(shí)間平均比歐美晚5-7年，糖尿病患者往往要等待更久才能用上最新療法。

2019年，在諾和諾德大中國區(qū)努力下，“中國同創(chuàng)”項(xiàng)目應(yīng)運(yùn)而生。這個(gè)項(xiàng)目的核心是將中國全面納入全球同步研發(fā)體系，讓中國患者能與全球患者同步享受到最新的醫(yī)療科技。

之前提到的2024年國內(nèi)上市的依柯胰島素就是這個(gè)項(xiàng)目的代表，中國與歐美同步開展臨床試驗(yàn)，同步遞交上市申請，在中國獲批僅比歐盟晚1個(gè)月，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥上市的“零時(shí)差”。

截至2024年，諾和諾德已有2款創(chuàng)新藥通過該項(xiàng)目在中國同步上市，15家醫(yī)院成為臨床戰(zhàn)略合作中心。

諾和諾德在華的本土化深耕，更體現(xiàn)在對中國醫(yī)療生態(tài)的積極融入。

針對縣域糖尿病管理薄弱的問題，諾和諾德于2017年啟動(dòng)了“藍(lán)色縣域”項(xiàng)目，覆蓋全國1200余個(gè)縣區(qū)的1854家醫(yī)院，截至2023年，已完成11661名基層全科醫(yī)師、護(hù)理人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生的適宜技術(shù)培訓(xùn)，讓數(shù)百萬糖尿病人實(shí)現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早治療。

正如大中國區(qū)總裁周霞萍所言：“我們在中國的每一步，都踩著患者需求的節(jié)拍——這不是單純的商業(yè)策略，而是百年使命的自然延伸。”

5

百年回響：變與不變的創(chuàng)新哲學(xué)

在胰島素領(lǐng)域持續(xù)領(lǐng)跑的同時(shí)，諾和諾德始終希望通過延長作用時(shí)間、簡化給藥頻率，解決患者“難以堅(jiān)持長期治療”的核心痛點(diǎn)。

為此，諾和諾德創(chuàng)新版圖不斷在向外延伸，GLP-1類藥物的研發(fā)正是這一戰(zhàn)略的典型實(shí)踐。

1998年，研發(fā)團(tuán)隊(duì)在臨床觀察中發(fā)現(xiàn)一個(gè)關(guān)鍵關(guān)聯(lián)：糖尿病患者往往伴隨肥胖問題，而人體腸道分泌的GLP-1激素不僅能調(diào)節(jié)血糖，還具有控制食欲的作用，能幫助患者減輕體重。

這一發(fā)現(xiàn)為跨界創(chuàng)新打開了窗口，但天然GLP-1存在致命短板——半衰期僅有2分鐘，進(jìn)入人體后會(huì)被快速分解，根本無法開發(fā)成藥物。

為攻克這一難題，諾和諾德的科學(xué)家們開始給GLP-1分子裝上了“保護(hù)鎧甲”。

2010年，首款GLP-1產(chǎn)品利拉魯肽被FDA批準(zhǔn)上市。這款通過脂肪酸修飾技術(shù)，將激素半衰期延長至13小時(shí)，這才有了糖尿病患者每日一針的便捷治療。

可諾和諾德依然覺得不滿意，2017年，司美格魯肽的問世終于有了更大突破，這款采用雙修飾技術(shù)（脂肪酸鏈結(jié)合與肽鏈優(yōu)化）藥物，使激素半衰期延長至7天，患者只需每周注射一次即可。

只是沒想到，這款原本用于降糖的藥物，卻因顯著的減重效果，幾乎一夜之間成為了全球追捧的“減重神藥”，并為企業(yè)帶來了豐厚回報(bào)。

2024年，因司美格魯肽的爆紅，諾和諾德市值一度突破4200億美元，超過丹麥2024年GDP（約4040億美元），成為歐洲市值最高的公司，也讓更多人知曉其存在。

站在百年的時(shí)間節(jié)點(diǎn)回望，司美格魯肽的爆紅，只能算作諾和諾德創(chuàng)新長卷帶給世人的一個(gè)意外驚喜。

令人敬佩的是，無論市場如何追捧，其創(chuàng)立宗旨從未改變。

時(shí)至今日，加拿大安大略省的班廷故居旁的爵士廣場上，一團(tuán)象征希望的火焰已燃燒超過百年。

因?yàn)檫@團(tuán)火焰當(dāng)初曾被許下諾言：直到糖尿病被根治，才會(huì)熄滅。

如今，諾和諾德的科學(xué)家們正用干細(xì)胞療法，繼續(xù)朝著這個(gè)終極目標(biāo)沖刺。

盡管這項(xiàng)研究已持續(xù)25年，但通過最新的AI技術(shù)，不遠(yuǎn)的將來或許真的可以讓患者徹底擺脫胰島素注射的束縛，找出治療糖尿病更為實(shí)用的方法。

從拯救生命到治愈疾病，從丹麥實(shí)驗(yàn)室的瓶瓶罐罐到全球患者的日常生活，這家百年藥企的成長軌跡中，正藏著穿越周期的生存密碼。

這個(gè)密碼的核心在于企業(yè)始終把握著“變與不變”的平衡：變的是技術(shù)手段與市場邊界，不變的是對患者需求的不斷創(chuàng)新。

這樣的堅(jiān)守，源自醫(yī)藥行業(yè)的特殊性，因?yàn)槊恳淮蝿?chuàng)新都連著生命的重量。而諾和諾德的百年歷程，本質(zhì)上也是一場“與疾病賽跑、與需求同行”的長征。

在技術(shù)迭代中，諾和諾德的路線一直不斷升級：從動(dòng)物胰島素到重組人胰島素，從注射筆到周制劑，再到如今的GLP-1類藥物，始終為方便患者不斷創(chuàng)新。

而當(dāng)全行業(yè)沉迷“純度競賽”時(shí)，諾和諾德又率先關(guān)注注射便捷性；當(dāng)長效分子成主流時(shí)，便積極探索周制劑；當(dāng)患者的降糖需求滿足后，又將藥物研發(fā)延伸至減重領(lǐng)域。

這種“需求導(dǎo)向”的創(chuàng)新邏輯，不僅讓諾和諾德總能提前布局風(fēng)口，也成功將市場版圖從丹麥擴(kuò)展至全球。

這或許正是所有長周期企業(yè)的生存哲學(xué)：技術(shù)會(huì)迭代，市場會(huì)變遷，但對核心價(jià)值的堅(jiān)守、對用戶需求的敬畏，才是穿越風(fēng)雨的指南針。

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