(醫(yī)藥健聞2025年9月5日訊)邁威生物與巴基斯坦制藥公司THE SEARLE COMPANY LIMITED. 共同宣布兩款地舒單抗注射液9MW0311和9MW0321(國內(nèi)商品名:邁利舒和邁衛(wèi)?。┮勋@得巴基斯坦藥品監(jiān)督管理局(Drug Regulatory Authority of Pakistan, DRAP)的注冊批準。這是巴基斯坦藥品監(jiān)督管理局首次批準地舒單抗生物類似藥,也是邁威生物產(chǎn)品首次獲得海外注冊批件。
巴基斯坦是邁威生物重點布局的新興市場之一。邁威生物此前與Searle就地舒單抗注射液產(chǎn)品達成許可協(xié)議,共同在巴基斯坦實現(xiàn)地舒單抗的當?shù)毓嘌b和商業(yè)化。9MW0311和9MW0321已在30個國家簽署正式合作協(xié)議,并已分別向約旦、埃及、巴西等國家提交了注冊申請文件,其他國家注冊申請也在準備中。
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