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在真實(shí)病例中驗(yàn)證，在一線臨床中推廣。

由國家衛(wèi)生健康委科學(xué)技術(shù)研究所組織，四川大學(xué)華西醫(yī)院牽頭開展的《國產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人臨床應(yīng)用的安全性與有效性評價(jià)》項(xiàng)目，至今已走到第五期。不同于傳統(tǒng)培訓(xùn)路徑，該項(xiàng)目將每一次手術(shù)培訓(xùn)，變成一次科研驗(yàn)證與實(shí)踐教學(xué)的結(jié)合：醫(yī)生圍繞真實(shí)病例展開討論、操作、復(fù)盤，機(jī)器人設(shè)備則在術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中執(zhí)行與術(shù)后評估中逐步建立“可驗(yàn)證的臨床信任”。

第五期培訓(xùn)班以髖膝關(guān)節(jié)置換術(shù)為核心內(nèi)容，采用“理論授課+手術(shù)直播+假骨實(shí)操”三位一體的教學(xué)模式，涵蓋系統(tǒng)原理、術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中操作及復(fù)雜病例討論等環(huán)節(jié)，不僅延續(xù)了項(xiàng)目“在病例中沉淀證據(jù)”的邏輯，也進(jìn)一步拓展了機(jī)器人在精細(xì)解剖、微創(chuàng)操作與術(shù)式一致性方面的實(shí)際驗(yàn)證場景。

# 項(xiàng)目的意義：在真實(shí)病例中建立臨床信任

這不是一個(gè)“講理論”的課題。

“國產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人臨床應(yīng)用的安全性與有效性評價(jià)”項(xiàng)目，自啟動(dòng)以來就將“真實(shí)世界的數(shù)據(jù)”作為最核心的基石。作為發(fā)起單位，四川大學(xué)華西醫(yī)院不僅承擔(dān)了病例設(shè)計(jì)和質(zhì)控任務(wù)，也在課程復(fù)盤中持續(xù)輸出臨床標(biāo)準(zhǔn)與科研評價(jià)邏輯。

這也是培訓(xùn)班的獨(dú)特之處：每一期的手術(shù)都來自實(shí)際病人，每一位受訓(xùn)醫(yī)生都要參與“現(xiàn)場見證”。這些病例，既是治療個(gè)體的過程，也是科研樣本的組成部分——術(shù)中圖像、操作參數(shù)、術(shù)后效果，統(tǒng)統(tǒng)匯入項(xiàng)目數(shù)據(jù)池，成為后續(xù)評價(jià)與算法優(yōu)化的重要依據(jù)。

值得一提的是，2025年8月，華西牽頭制定的了《骨科手術(shù)機(jī)器人輔助髖膝關(guān)節(jié)置換臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布，對適應(yīng)證、禁忌證、術(shù)前評估、術(shù)中操作及術(shù)后隨訪等環(huán)節(jié)提出了明確要求。本次項(xiàng)目及元化設(shè)備的參與，也為該標(biāo)準(zhǔn)的制定和落地提供了重要支撐。

如今走到第五期，項(xiàng)目的覆蓋范圍正在逐步拓展。從最初集中在髖、膝等主流術(shù)式，到本期中復(fù)雜髖膝關(guān)節(jié)、單髁手術(shù)等更具挑戰(zhàn)性的場景被納入，機(jī)器人設(shè)備的適應(yīng)能力、穩(wěn)定性與術(shù)中靈活性也在更嚴(yán)苛的真實(shí)環(huán)境中被驗(yàn)證。

開班致辭中，四川大學(xué)華西醫(yī)院周宗科教授指出，機(jī)器人手術(shù)代表著一種理念轉(zhuǎn)變：從“經(jīng)驗(yàn)主導(dǎo)”走向“數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)”。標(biāo)準(zhǔn)化流程不僅能減少因個(gè)人經(jīng)驗(yàn)差異帶來的療效波動(dòng)，也能推動(dòng)關(guān)節(jié)置換向更高質(zhì)量邁進(jìn)。

來自四川省第四人民醫(yī)院的劉永光主任，以學(xué)員身份全程參與了本期課程。他表示：“對年輕醫(yī)師而言，該技術(shù)可作為高效的學(xué)習(xí)加速器和操作安全護(hù)欄；對關(guān)節(jié)外科專家，它不僅是精準(zhǔn)手術(shù)的執(zhí)行工具，更是臨床決策的增強(qiáng)輔助；而對于科室發(fā)展，則起到‘智能引擎’的推動(dòng)作用，促進(jìn)學(xué)科建設(shè)與技術(shù)水平提升?！?/p>

# 培訓(xùn)內(nèi)容亮點(diǎn)：手術(shù)、課程與實(shí)操環(huán)節(jié)構(gòu)成“完整一課”

第五期培訓(xùn)班延續(xù)了項(xiàng)目一貫的“全流程設(shè)計(jì)”：從術(shù)前規(guī)劃到術(shù)中操控，再到術(shù)后風(fēng)險(xiǎn)管理，不同模塊環(huán)環(huán)相扣，不止展示機(jī)器人如何“動(dòng)得準(zhǔn)”，更強(qiáng)調(diào)醫(yī)生如何“用得好”。

1. 手術(shù)直播：典型病例檢驗(yàn)機(jī)器人應(yīng)用價(jià)值

本期培訓(xùn)圍繞髖膝關(guān)節(jié)置換的典型病例展開，由周宗科教授團(tuán)隊(duì)統(tǒng)一質(zhì)控。其中，髖關(guān)節(jié)置換術(shù)（THA）和膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（TKA）通過手術(shù)直播呈現(xiàn)，重點(diǎn)展示了在雙下肢長度調(diào)整、假體定位、截骨與軟組織平衡等方面的應(yīng)用價(jià)值。

此外，課程中還結(jié)合單髁膝關(guān)節(jié)（UKA）等病例展開討論，進(jìn)一步拓展了機(jī)器人在精細(xì)解剖和微創(chuàng)場景中的可能性。

1. 實(shí)操環(huán)節(jié)：把“看見”轉(zhuǎn)化為“上手”

在模型與操作臺上，醫(yī)生輪流上機(jī)練習(xí)，通過實(shí)際操作元化錕铻?手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，體驗(yàn)截骨路徑設(shè)定、參數(shù)調(diào)節(jié)與機(jī)械臂運(yùn)動(dòng)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。比起紙上談兵，實(shí)操更能判斷一個(gè)醫(yī)生是否有信心將機(jī)器人用進(jìn)真實(shí)手術(shù)。

正如本期授課講師、解放軍總醫(yī)院的張卓副教授所強(qiáng)調(diào)的：“手術(shù)醫(yī)生和機(jī)器人的關(guān)系應(yīng)該是‘協(xié)作’（Cooperate），而不是單純‘操作’（Operate）。機(jī)器人并非局限于常規(guī)術(shù)式，它在復(fù)雜病例和翻修手術(shù)中的潛力更大。過去需要上百臺積累才能獲得的手感，如今可以通過標(biāo)準(zhǔn)化流程和數(shù)據(jù)反饋快速傳遞給年輕醫(yī)生和基層醫(yī)院?！?/p>

1. 課程討論：撥開應(yīng)用誤區(qū)

課程討論中，也有老師提到，關(guān)于“機(jī)器人在臨床中的定位”的問題：

——它是否會替代醫(yī)生？年輕醫(yī)生能否完全依賴？在基層醫(yī)院是否真的能推廣？

這些疑問在手術(shù)與實(shí)操結(jié)合的現(xiàn)場逐一被回應(yīng)：機(jī)器人并非“萬能工具”，它的價(jià)值在于把經(jīng)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化、把誤差控制在可量化的范圍內(nèi)，從而讓醫(yī)生的判斷和操作更穩(wěn)定、更安全。這種“撥開誤區(qū)”的過程，反而讓學(xué)員們更清楚地理解了機(jī)器人的角色——它既是加速學(xué)習(xí)的幫手，也是提升一致性的保障。

# 元化的角色：設(shè)備在關(guān)鍵環(huán)節(jié)中被“實(shí)戰(zhàn)驗(yàn)證”

第五期培訓(xùn)班所使用的手術(shù)機(jī)器人設(shè)備，全部來自元化智能的錕铻?全骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。作為國內(nèi)首批實(shí)現(xiàn)從髖關(guān)節(jié)到膝關(guān)節(jié)、單髁到全膝全線覆蓋的企業(yè)之一，元化在這次真實(shí)病例的場景中接受了系統(tǒng)性驗(yàn)證。

在不同術(shù)式的手術(shù)中，錕铻?系統(tǒng)面臨的是連續(xù)切換的復(fù)雜操作環(huán)境：

1. 對于THA術(shù)式，機(jī)器人如何精準(zhǔn)識別髖臼旋轉(zhuǎn)中心、自動(dòng)調(diào)整髖臼杯置入角度；

2. 對于TKA術(shù)式，如何在不同膝關(guān)節(jié)張力狀態(tài)下保持截骨一致性。

此外，手術(shù)中對數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)反饋、術(shù)中導(dǎo)航精度、設(shè)備穩(wěn)定性和操控流暢度的高要求，也構(gòu)成對系統(tǒng)的全面挑戰(zhàn)。這種“不同難度術(shù)式連續(xù)操作”的場景，其實(shí)也是國產(chǎn)設(shè)備在真實(shí)臨床中少有的系統(tǒng)性驗(yàn)證機(jī)會。元化方面表示，每一期培訓(xùn)，都是一次“技術(shù)交給醫(yī)生、讓醫(yī)生自己判斷好壞”的過程。

更重要的是，醫(yī)生在直播中看到的并不只是“操作過程”，而是從術(shù)前規(guī)劃到術(shù)后預(yù)判的完整流程——正是在這個(gè)過程中，醫(yī)生開始建立起對設(shè)備的信任。而這種信任，恰恰是國產(chǎn)機(jī)器人走進(jìn)真實(shí)臨床的前提。

一位完成TKA術(shù)式直播的醫(yī)生在反饋中寫道：“不是因?yàn)樗菄a(chǎn)的就給機(jī)會，而是因?yàn)樗_實(shí)讓我操作得更安心?！边@句話，或許正是對“元化角色”的真實(shí)總結(jié)。

# 從“手術(shù)工具”到“臨床路徑”的轉(zhuǎn)變

這場培訓(xùn)班的意義，已經(jīng)不止是“多了幾個(gè)會用機(jī)器人的醫(yī)生”，更是讓臨床團(tuán)隊(duì)開始以新的方式重新審視“手術(shù)路徑”這件事。

在傳統(tǒng)手術(shù)中，很多流程依賴術(shù)者經(jīng)驗(yàn)：截骨角度依賴機(jī)械導(dǎo)板測量、軟組織平衡憑手感與直覺。即便術(shù)后效果良好，術(shù)式一致性仍難以控制。

機(jī)器人進(jìn)入臨床的過程，正是從“替代操作”走向“規(guī)范路徑”的過程。通過培訓(xùn)，醫(yī)生學(xué)會的不只是操作一臺設(shè)備，而是如何通過設(shè)備構(gòu)建一套可追蹤、可驗(yàn)證、可優(yōu)化的標(biāo)準(zhǔn)路徑，這一點(diǎn)在項(xiàng)目開展過程中尤為明顯：

1. 所有病例被納入多中心數(shù)據(jù)庫，不僅用于術(shù)后評估，也為后續(xù)算法優(yōu)化、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)提供真實(shí)反饋；

2. 設(shè)備參數(shù)與術(shù)中數(shù)據(jù)被標(biāo)準(zhǔn)化采集，不同醫(yī)院間的手術(shù)可以實(shí)現(xiàn)術(shù)式對比和質(zhì)量分析；

3. 臨床問題，如術(shù)后脫位、假體偏移等被納入課題回顧，推動(dòng)從術(shù)前計(jì)劃到術(shù)后跟蹤的閉環(huán)改進(jìn)。

這些改變看似技術(shù)性的，但背后是整個(gè)關(guān)節(jié)置換學(xué)科認(rèn)知方式的轉(zhuǎn)變——不再將機(jī)器人視作“高精尖儀器”，而是作為一種推進(jìn)“可復(fù)制的臨床路徑”的中樞工具。

在這種趨勢下，像元化這樣的國產(chǎn)企業(yè)，其價(jià)值也不止于提供產(chǎn)品，而是參與到“術(shù)式革新”的路徑建設(shè)中。

# 結(jié)語

截至目前，項(xiàng)目已連續(xù)舉辦五期培訓(xùn)班，累計(jì)培訓(xùn)骨科醫(yī)生130余名，逐步形成了覆蓋不同術(shù)式、不同地區(qū)的系統(tǒng)化驗(yàn)證網(wǎng)絡(luò)。本期培訓(xùn)班，是這一進(jìn)程中又一次扎實(shí)的臨床推進(jìn)。

每一臺手術(shù)，都是科學(xué)數(shù)據(jù)的來源；每一位上手實(shí)操的醫(yī)生，都是未來推廣的關(guān)鍵力量。

從科研立項(xiàng)到走進(jìn)醫(yī)院，項(xiàng)目本身正在不斷積累“真實(shí)世界”的使用證據(jù)，也推動(dòng)著設(shè)備在多場景、多術(shù)式中的應(yīng)用邊界持續(xù)擴(kuò)展。而像錕铻?這樣真正走入病例的機(jī)器人，正在用一次次臨床操作建立起信任基礎(chǔ)——這不僅是產(chǎn)品技術(shù)的成熟表現(xiàn)，更是國產(chǎn)智能骨科不斷融入臨床主流路徑的注腳。