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全球首臺(tái)!超大孔徑站立位CT獲批上市

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當(dāng)傳統(tǒng)CT掃描仍困于“臥位”的物理局限時(shí),中國(guó)醫(yī)療影像行業(yè)已悄然完成一場(chǎng)顛覆性突破。

9月8日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)賽諾威盛自主研發(fā)全球首臺(tái)1米超大孔徑站立位全身螺旋CT——OmegaCT One上市(國(guó)械注準(zhǔn):20253061803),填補(bǔ)了全球站立位全身CT的技術(shù)空白,標(biāo)志著中國(guó)高端醫(yī)療裝備從“跟跑”邁向“領(lǐng)跑”的跨越式發(fā)展。

顛覆性創(chuàng)新:

從“臥位”到“站立位”,破解臨床百年難題

傳統(tǒng)CT掃描依賴患者平躺,但重力會(huì)導(dǎo)致內(nèi)臟器官移位、骨骼肌肉受力改變,造成臨床診斷與影像學(xué)結(jié)果的“錯(cuò)位”——例如,腰椎間盤突出在站立時(shí)椎間盤受壓增加,突出更明顯,而躺下后常因體位放松 “掩蓋” 病變,容易讓醫(yī)生誤判病情。這一矛盾長(zhǎng)期困擾骨科、腫瘤科、呼吸科等科室,甚至導(dǎo)致治療方案和手術(shù)規(guī)劃偏差。

賽諾威盛OmegaCT One以業(yè)界首創(chuàng)的站立位掃描模式,徹底打破這一臨床痛點(diǎn),顯著提升了疾病的診斷準(zhǔn)確率,最終實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)診療。


突破性設(shè)計(jì)徹底改寫診療范式:

  1. 全球首款1米超大孔徑超輕薄設(shè)計(jì):1米超大孔徑、62厘米超輕薄掃描架,開創(chuàng)了特殊體位檢查的新可能,極大地拓寬了CT掃描的應(yīng)用范圍,并為患者帶來了更舒適的就醫(yī)體驗(yàn)。無論是大體型患者,還是佝僂病患者,都能從中受益,告別傳統(tǒng)CT狹窄空間帶來的不適。

  2. 突破高負(fù)荷物理學(xué)禁錮:專屬定制的影像鏈與創(chuàng)新高精度雙驅(qū)同步控制技術(shù),攻克了站立位掃描中重力帶來的精度控制難題,有效解決了立位螺旋掃描中的震動(dòng)和噪聲問題,確保了高清成像的質(zhì)量。

  3. 低劑量高清成像:應(yīng)用自主研發(fā)的V-Clarity智能降噪算法,在顯著提升圖像清晰度的同時(shí),最大限度地降低了患者的輻射劑量,讓站立位下的全身掃描常規(guī)應(yīng)用成為可能。

  4. 重塑傳統(tǒng)CT掃描工作流:首創(chuàng)站立位輔助擺位系統(tǒng),利用三個(gè)角度的攝像頭精準(zhǔn)定位患者。同時(shí)通過專用支架與綁帶,盡可能防止患者在掃描過程中出現(xiàn)移動(dòng)。首創(chuàng)的多維感知安全防護(hù)系統(tǒng)搭配高靈敏觸感防護(hù)與即時(shí)響應(yīng),為患者提供了最高級(jí)別的安全狀態(tài)識(shí)別與防護(hù)。

  5. 超強(qiáng)空間適配性:設(shè)備高度僅2.65米,可直接安裝于現(xiàn)有CT機(jī)房,無需改造屏蔽房,大幅降低醫(yī)院部署成本。

臨床價(jià)值直擊痛點(diǎn):

OmegaCT One以 “還原真實(shí)生理狀態(tài)” 為核心,能夠揭示在傳統(tǒng)仰臥位CT掃描中無法發(fā)現(xiàn)的、由重力(自重)和負(fù)荷所導(dǎo)致的動(dòng)態(tài)生理或病理變化。在骨科、康復(fù)科、婦科、呼吸科、消化科、血管外科、泌尿外科、神經(jīng)外科、胸外科、腫瘤科等諸多領(lǐng)域均具有顯著的臨床價(jià)值和科研價(jià)值,成為提升疾病檢出率和診斷精準(zhǔn)度的 “影像新利器”。

01

肌肉骨骼系統(tǒng)疾病

  • 脊柱疾病評(píng)估

脊柱側(cè)彎的精準(zhǔn)評(píng)估:脊柱側(cè)彎在站立位時(shí)畸形更明顯,立位CT可以真實(shí)還原站立時(shí)脊柱的彎曲弧度,判斷是否存在進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)(如青少年患者骨骼未成熟時(shí)的加重可能性)。同時(shí),對(duì)比傳統(tǒng)X線,立位CT可三維量化脊柱結(jié)構(gòu),避免二維影像對(duì)旋轉(zhuǎn)程度的誤判,為支具矯正或手術(shù)時(shí)機(jī)選擇提供精準(zhǔn)依據(jù)。



腰椎間盤突出:腰椎間盤突出的疼痛,根源是站立時(shí)椎間盤受壓增加,神經(jīng)被“擠”得更明顯;躺下后壓力減輕,癥狀自然緩解。站立位CT能直接捕捉站立位時(shí)椎間盤突出的真實(shí)狀態(tài),突出髓核對(duì)馬尾神經(jīng)的壓迫細(xì)節(jié)都清晰可見。


  • 承重關(guān)節(jié)(如髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié))

髖關(guān)節(jié)置換:做人工髖關(guān)節(jié)置換時(shí),假體能不能“安”得穩(wěn),關(guān)鍵看站立位的骨骼狀態(tài)。站立位CT能清晰顯示站立時(shí)股骨頭的旋轉(zhuǎn)角度、髖臼的真實(shí)形態(tài),股骨頭凹的位置和臥位大不一樣。這些數(shù)據(jù)助力醫(yī)生精準(zhǔn)選定假體型號(hào)、精確計(jì)算植入角度,從而顯著降低術(shù)后假體松動(dòng)、脫位等并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。


膝關(guān)節(jié)疼痛:站立位下,髕骨和股骨之間的間隙因受力而產(chǎn)生寬度變化,立位CT能清晰顯示間隙狹窄、髕骨傾斜或半脫位等問題,這些正是導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)疼痛、活動(dòng)受限的關(guān)鍵原因。傳統(tǒng)臥位時(shí),膝關(guān)節(jié)不受力,髕骨間隙“假性增寬”,可能掩蓋實(shí)際病變,影響對(duì)病情嚴(yán)重程度的判斷(如是否需要手術(shù)矯正)。


02

器官脫垂與功能障礙

盆底功能評(píng)估:立位CT直接呈現(xiàn)站立位下盆底結(jié)構(gòu)的真實(shí)形態(tài),為醫(yī)生判斷病情嚴(yán)重程度、設(shè)計(jì)手術(shù)方案提供精準(zhǔn)的解剖學(xué)依據(jù)。


03

胸部和心血管系統(tǒng)

肺功能評(píng)估:肺功能與體位密切相關(guān),站立位肺體積要明顯大于臥位,對(duì)于氣腫評(píng)估,站立位明顯大于臥位;立位CT能還原其站立時(shí)的真實(shí)呼吸狀態(tài),助力醫(yī)生制定個(gè)性化干預(yù)方案。


靜脈壓評(píng)估:站立位檢查時(shí),相較臥位CT,上腔靜脈(SVC)面積顯著縮小,下腔靜脈(IVC)面積也明顯增大。結(jié)果顯示,站立位SVC和IVC面積與平均右心房壓(mRAP)的相關(guān)性強(qiáng)于仰臥位。


上腔靜脈


下腔靜脈

04

科研探索

OmegaCT One的問世,為研究人體在重力狀態(tài)下的解剖與生理變化提供了全新平臺(tái),為各科室的科學(xué)及臨床研究開辟了新的探索方向,提供了前所未有的深度視角。相信隨著站立位CT 在臨床中廣泛應(yīng)用,站立位影像數(shù)據(jù)庫(kù),站立位臨床應(yīng)用專家共識(shí),站立位相關(guān)臨床指南和診療標(biāo)準(zhǔn)都將陸續(xù)完善和發(fā)布。

行業(yè)意義:中國(guó)智造“直道超車”,

開啟站立位影像藍(lán)海市場(chǎng)

據(jù)預(yù)測(cè),未來每個(gè)三甲醫(yī)院都將至少擁有一臺(tái)負(fù)重站立位影像檢查設(shè)備。而根據(jù)《2023 年我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院現(xiàn)有1795家,由此計(jì)算,我國(guó)站立位影像設(shè)備市場(chǎng)空間十分廣闊,且屬于藍(lán)海市場(chǎng)。

此前,OmegaCT One已在2025CMEF等眾多國(guó)際醫(yī)療器械展會(huì)上亮相,吸引了大量國(guó)際專家及客戶的高度關(guān)注,未來計(jì)劃出口歐美,參與全球高端醫(yī)療市場(chǎng)角逐。

站立位CT,站上醫(yī)學(xué)影像的“珠峰”

“OmegaCT One的誕生,是中國(guó)醫(yī)療科技從‘模仿創(chuàng)新’到‘源頭創(chuàng)新’的縮影?!辟愔Z威盛創(chuàng)始人付詩(shī)農(nóng)表示,“我們不僅要做設(shè)備的制造者,更要成為臨床需求的洞察者、醫(yī)學(xué)進(jìn)步的推動(dòng)者。

隨著NMPA批準(zhǔn)文號(hào)的落地,這場(chǎng)由中國(guó)人發(fā)起的“CT站立革命”正式拉開帷幕。未來,當(dāng)患者走進(jìn)掃描艙,無需躺下,只需自然站立——這不僅是技術(shù)的進(jìn)步,更是對(duì)生命尊嚴(yán)的致敬。

注:以上內(nèi)容僅供參考,不構(gòu)成投資建議,本文中對(duì)官方政策的相關(guān)解讀,僅代表本平臺(tái)觀點(diǎn),內(nèi)容以官方文件為準(zhǔn)。如有平臺(tái)轉(zhuǎn)載本篇文章,須自行對(duì)該篇文章負(fù)責(zé),醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟不對(duì)轉(zhuǎn)載引起的二次傳播影響負(fù)責(zé),轉(zhuǎn)載請(qǐng)后臺(tái)聯(lián)系編輯。

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