（來源：一度醫(yī)藥）

轉(zhuǎn)自：一度醫(yī)藥

2025年9月8日，上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所關于暫停浙江金華康恩貝生物制藥有限公司生產(chǎn)的乙酰半胱氨酸泡騰片采購資格的通知。

通知顯示，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關于28批次不符合規(guī)定藥品的通告（2025年第30號）》，暫停浙江金華康恩貝生物制藥有限公司生產(chǎn)的乙酰半胱氨酸泡騰片采購資格。浙江金華康恩貝生物制藥有限公司是康恩貝旗下全資子公司。

根據(jù)國家藥監(jiān)局2025年第30號通告，經(jīng)江蘇省藥品監(jiān)督檢驗研究院等12家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，發(fā)現(xiàn)17家企業(yè)生產(chǎn)的28批次藥品不符合規(guī)定。（文末附名單）

涉及的藥企及藥品品種如下：澳美制藥廠的夫西地酸乳膏，萬特制藥（海南）有限公司的氯雷他定糖漿，上海海虹實業(yè)（集團）巢湖今辰藥業(yè)有限公司的磷酸鈉鹽口服溶液，陜西西岳制藥有限公司的托西酸舒他西林膠囊，浙江金華康恩貝生物制藥有限公司的乙酰半胱氨酸泡騰片。

西藏神猴藥業(yè)有限責任公司的二十五味珊瑚丸，湖北民康制藥有限公司的七厘散，湖北瑞華制藥有限責任公司的清氣化痰丸，還有四川金可藥業(yè)有限責任公司和四川益祥康藥業(yè)有限公司的赤芍，以及安國市安興中藥飲片有限公司、河北康盛華藥業(yè)有限公司、河北悅康志德藥業(yè)有限公司、遼寧龍參健康藥業(yè)有限公司的紅參（紅參片）等。

這些藥品不符合規(guī)定項目包括粒度、有關物質(zhì)、相對密度、溶出度、性狀、重量差異、含量測定、裝量差異、雜質(zhì)、水分等。

其中，浙江金華康恩貝生物制藥有限公司生產(chǎn)的乙酰半胱氨酸泡騰片因性狀不符合規(guī)定被通告。目前，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，并對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查。

同時，相關省級藥品監(jiān)督管理部門將依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

附28批次不符合規(guī)定藥品名單