作者：seacat

9月8日，于西班牙舉行的世界肺癌大會（WCLC 2025）上，公布了RATIONALE-315研究的系列數(shù)據(jù)，其中包含重要的OS（總生存期）數(shù)字。經此，替雷利珠單抗成為肺癌免疫治療目前唯一全人群均有生存獲益證據(jù)的PD-(L)1單抗。

一個現(xiàn)實的問題

“醫(yī)生，我還能陪孩子幾年？”

這是肺癌患者在確診之初最想問卻又害怕聽到答案的問題。第一反應往往是最核心的想法——治療能不能讓腫瘤縮小、能不能延緩進展固然重要，但最終的目的只有一個：活得更久。

在醫(yī)學上，這個答案就寫在“總生存期（OS）”數(shù)據(jù)里。

為什么“總生存期（OS）”是評價療效的金標準？

關于藥物的數(shù)據(jù)繁多，患者在選擇的時候很容易混亂。

• 既要看療效：腫瘤顯著縮小的患者比例（客觀緩解率ORR）、疾病不發(fā)生進展的時間（無進展生存期PFS）、總生存期（OS）…
• 又要看安全性：治療相關不良反應發(fā)生率、≥3級不良反應發(fā)生率…

但在眾多數(shù)據(jù)中，總生存期（OS）是一個“更高維度”的數(shù)據(jù)——它是療效和安全性博弈后的最終結果，直接地告訴我們，經過這種治療，有多少人更長久地陪伴在親人身邊。

正因如此，OS被公認為癌癥治療的“金標準”。美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）上個月剛發(fā)布了《腫瘤臨床試驗中總生存期（OS）評估方法指南草案》，從名字也看得出來這一權威機構愈發(fā)重視OS數(shù)據(jù)的意義。

相比于常提及的中位生存期（mOS），里程碑OS率則更直白地說明有多少比例的患者能獲得長期生存。當然，對于能手術的患者來說，追求的不僅僅是生存，更要博取治愈，因此EFS（無事件生存期）數(shù)據(jù)也非常重要，EFS是指沒有復發(fā)、進展等情況的生存期，能更清楚地揭示治愈可能性。

替雷利珠單抗：肺癌生存曲線的全面抬升

替雷利珠單抗對很多患者來說已經是老朋友了，隨著數(shù)據(jù)的積累，它在各類肺癌患者群體中都交出了亮眼的長期生存數(shù)據(jù)。3年、4年、5年…引領大批患者向長期生存乃至治愈前進。

早中期非小細胞肺癌：超6成患者持續(xù)四年無復發(fā)，顯著降低死亡風險35%

對于有手術機會的早中期肺癌患者，最大的擔憂是術后復發(fā)。替雷利珠單抗在手術前的應用，讓41%的患者在手術時已經達到病理學完全緩解，也就是說，腫瘤細胞在顯微鏡下“徹底消失”，大大提升了治愈的可能性；而在手術后繼續(xù)應用替雷利珠單抗輔助治療則進一步降低復發(fā)的可能性，超6成患者持續(xù)四年無復發(fā)，離治愈越來越近。

晚期非小細胞肺癌：無論一線二線，生存數(shù)據(jù)均實現(xiàn)突破

在晚期非小細胞肺癌的一線治療中，替雷利珠單抗聯(lián)合化療顯著改變了生存結局： 33%的非鱗癌患者活過了4年；晚期鱗癌患者情況更棘手，但替雷利珠單抗同樣帶來了突破：32%的患者邁過了4年的生存線，這在過去幾乎難以想象。

對于已經接受過其他治療卻仍然進展的患者，很多人會覺得“機會不大了”。然而替雷利珠單抗讓人們看到了新的可能：在經治人群里，它首次將4年生存率提升至20%，然后這20%的患者無一例外又繼續(xù)活過了第5年！即使不是第一時間用上免疫，依然有人憑借替雷利珠單抗贏得了一年又一年。

圖片來源：攝圖網

廣泛期小細胞肺癌：25%患者活過3年

廣泛期小細胞肺癌是另一道“難關”，易復發(fā)，進展迅速，過去中位總生存期只有一年。替雷利珠單抗把這個數(shù)字延長到了15.5個月，更重要的是，獲益的患者能夠更長久地繼續(xù)生存下去：25%的患者活過了3年。自今年起，替雷利珠單抗小細胞肺癌的適應癥還納入了醫(yī)保報銷，相比此前小肺患者動輒以萬元計的免疫治療成本，讓患者“用得起”也是長生存的一大前提。

生存曲線的每一點抬升，都意味著這個世界上多少個真實的人仍留在父母、伴侶和子女身邊。有人因此參加了孩子的畢業(yè)典禮或婚禮，有人因此陪伴父母走過最后的日子，還有人因此和家人多過了幾個團圓年。

愿有朝一日，能讓腫瘤患者們告別“還能活多久”的疑問，實現(xiàn)不再需要“數(shù)日子”的長生存新世界。

圖片來源：攝圖網

文章聲明：本文中所涉及的信息旨在傳遞醫(yī)藥前沿信息和研究進展，不涉及診療方案推薦，臨床上請遵從醫(yī)生或其他醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的意見與指導。