9月19日,勁方醫(yī)藥(02595.HK)正式港股上市。日前,勁方醫(yī)藥公布配發(fā)結果,每股定價20.39港元,共發(fā)行8924萬股股份,募資約18.2億港元。其中,基石投資者認購總額達1億美元(約7.8億港元),創(chuàng)2022年以來港股18A生物科技股新高。
在生物醫(yī)藥的資本熱潮與冷靜期之間,市場見證了太多“明星靶點”的蜂擁而上與泡沫散去。當下的港股18A板塊,早已不是一個僅憑動人故事就能贏得青睞的舞臺,投資者變得前所未有的審慎與專業(yè),他們追尋的是真正具備臨床價值、擁有清晰商業(yè)化路徑和強大執(zhí)行能力的“價值派”選手。
在這樣的大背景下,勁方醫(yī)藥的上市,顯得尤為特殊和值得深思。它并非資本泡沫最頂峰時的產物,其發(fā)展路徑呈現出一種難得的穩(wěn)健與專注。從國內首個KRAS G12C抑制劑,到其管線中“穩(wěn)健基石”與“前沿探索”的精妙平衡,勁方醫(yī)藥為行業(yè)呈現了一個穿越周期的樣本:如何在喧囂中保持定力,如何將科學的洞見轉化為切實的臨床價值,以及如何為一家Biotech的未來構建堅實的商業(yè)地基。
01
從“不可成藥”到“商業(yè)基石”
公開資料顯示,勁方醫(yī)藥成立于2017年,專注于腫瘤以及免疫類疾病領域的新治療方案開發(fā)。自成立以來,勁方醫(yī)藥完成了多輪融資,累計融資額達14.21億元,投后估值從天使輪的1.8億元增長至C+輪的31.2億元,顯示出市場對其研發(fā)實力和未來發(fā)展的高度認可。
評價一家Biotech的價值,首當其沖的是其核心產品。KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞作為勁方醫(yī)藥的核心產品為其拉開序章。
KRAS是RAS基因家族常見的突變基因之一,負責細胞生長、分化、增殖和生存信號通路的調控。在KRAS基因突變中,G12D、G12V、G12C突變型占比相對較高。
KRAS靶點,曾是腫瘤學界長達40年的“圣杯”,因其蛋白結構光滑、親和力口袋難以尋找,一度被認為是“不可成藥”的代名詞。隨著安進的Sotorasib作為全球首款KRAS G12C抑制劑,于2021年獲批上市,點燃了全球針對KRAS靶點的研發(fā)競賽。
在這場競賽中,速度和質量就是生命線。氟澤雷塞為勁方醫(yī)藥管線中首個國內上市獲批產品,也是國內首個、全球第三個上市的KRAS G12C抑制劑,曾獲得國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評及兩項突破性療法資格認定。
在創(chuàng)新藥的賽場上,尤其是在競爭激烈的熱門靶點上,氟澤雷塞搶下的這個國內“首發(fā)”位置,為其構建了寶貴的時間窗口和先發(fā)優(yōu)勢,這本身就是一道難以逾越的護城河。
作為一款高效口服KRAS G12C小分子抑制劑,氟澤雷塞通過共價不可逆修飾KRAS G12C蛋白突變體半胱氨酸殘基,抑制該蛋白介導的GTP/GDP交換從而下調KRAS蛋白活化水平。此外,氟澤雷塞抑制KRAS蛋白后可進而抑制下游信號傳導通路,誘導腫瘤細胞凋亡及細胞周期阻滯,達到抗腫瘤效果。
可以說,氟澤雷塞是勁方醫(yī)藥管線中的“壓艙石”,它的存在,讓其未來發(fā)展擁有了更強的確定性和更廣闊的想象空間。
02
管線的“建筑美學”
如果說氟澤雷塞是勁方醫(yī)藥穩(wěn)健的“地基”,那么其精心布局的后續(xù)管線,則展現了其對未來的深刻洞察和構建“摩天大樓”的雄心。這條管線并非熱門靶點的簡單堆砌,而是體現了一種“基石+前沿”的建筑美學。
勁方醫(yī)藥圍繞核心優(yōu)勢,深耕腫瘤與免疫類疾病領域。這也是全球創(chuàng)新藥市場最大、也最具潛力的賽道。這種聚焦,使得其能夠在該領域內建立深厚的行業(yè)理解,并探索管線的協(xié)同效應,形成專業(yè)壁壘。
產品管線,來源:勁方醫(yī)藥官網
在產品布局上,勁方醫(yī)藥以氟澤雷塞(GFH925、KRAS G12C)、GFH375(KRAS G12D)、GFH009(CDK9)等為代表,這些靶點在腫瘤治療領域均具有重要地位,擁有一定的市場潛力。它們是公司發(fā)展的“穩(wěn)定器”,旨在解決明確的臨床痛點,并有望成為同類最佳或差異化的競爭者。這類產品的成功率相對更高,商業(yè)路徑更為清晰,是其價值的基本盤。
其中,KRAS G12D突變型在KRAS突變中最為常見,主要出現在胰腺導管腺癌、結直腸癌、肺腺癌患者中,且多見于無吸煙史、PD-1抑制劑單藥療效不佳的人群。其中,胰腺導管腺癌(PDAC)患者出現KRAS G12D突變比例最高(約40%),長期缺乏有效靶向療法、且患者五年生存率低于10%。依據今年ASCO年會快速口頭報告,I期研究數據顯示了GFH375的良好口服生物利用度、高選擇性抑瘤活性,以及對PDAC、非小細胞肺癌(NSCLC)患者的優(yōu)秀初步療效。此外,FDA已授予GFH375快速通道資格認定,治療局部晚期或轉移性胰腺導管腺癌。
同時在免疫領域布局了GFH312(RIPK1),RIPK1抑制劑憑借其獨特的作用機制,在自身免疫、神經退行性、感染性疾病及癌癥等領域均展現出顯著的治療潛力。隨著臨床試驗的推進和新型抑制劑的研發(fā),未來有望為多種難治性疾病提供更有效的治療方案。這些探索型管線,決定了勁方醫(yī)藥未來可能達到的高度,是其長期價值和爆發(fā)力的源泉。
更深一層看,勁方醫(yī)藥正在探索聯(lián)合療法,其核心產品氟澤雷塞(KRAS G12C抑制劑)與西妥昔單抗(EGFR單抗)聯(lián)合用藥,針對KRAS G12C突變型非小細胞肺癌患者的一線治療方案已進入II期臨床試驗。這種聯(lián)合療法策略,有望克服單一療法的耐藥性,實現“1+1>2”的治療效果。
勁方醫(yī)藥近年來不斷深化商業(yè)合作網絡,已與信達生物、君實生物、默克、Verastem Oncology等多個境內外企業(yè)達成戰(zhàn)略授權協(xié)議、或開展“全球新”臨床合作并已取得積極進展。
這些合作體現了勁方醫(yī)藥“產品+BD”雙輪驅動的戰(zhàn)略,通過授權合作快速回籠資金,同時借助合作伙伴的資源加速產品全球開發(fā),覆蓋KRAS抑制劑、雙抗、泛RAS抑制劑等多個創(chuàng)新領域。
03
新篇已啟,未來可期
勁方醫(yī)藥以一款“破冰”式的產品,證明了自身的能力;以一條“穩(wěn)健+前沿”的管線,構建了可持續(xù)的創(chuàng)新引擎,展現了穿越周期的智慧和韌性。
誠然,前路依然充滿挑戰(zhàn):氟澤雷塞將面臨激烈的市場競爭,后續(xù)管線的臨床開發(fā)和商業(yè)化仍有諸多不確定性。但對于一家真正致力于創(chuàng)新的企業(yè)而言,挑戰(zhàn)與機遇永遠并存。
這不僅是一家Biotech的IPO,更是一個信號——中國的創(chuàng)新藥產業(yè),正在從“講故事”的1.0時代,邁向“拼執(zhí)行、看結果”的2.0時代。而勁方醫(yī)藥,正站在這個新時代的開篇。這位“價值派”創(chuàng)新者的序章已經足夠精彩,其未來的篇章,更值得我們拭目以待。
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