Picard Medical（NYSE American：PMI）已登陸美股資本市場。其核心資產(chǎn) SynCardia 專注全人工心臟（TAH）的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，目標是在“供體稀缺”的現(xiàn)實下，為終末期雙心衰患者提供可復制、可出院、可堅持的工程化生命支持方案。值得強調(diào)的是，SynCardia TAH 目前是全球唯一獲得 FDA 批準且在北美商業(yè)可用的全人工心臟，已在 27 個國家、累計超過 2,100 例臨床應用；并在美國跑通“監(jiān)管—支付—院外隨訪”閉環(huán)（配合 Freedom? 便攜驅(qū)動實現(xiàn)出院與居家管理），把“等得到、等得穩(wěn)”從個案經(jīng)驗變成可推廣的標準流程。

2024 年秋天，一位原本健康的 10 歲小學生在生日派對后突發(fā)心臟驟停、瀕臨死亡。

這項技術(shù)成為了唯一的“絕境之解”。以下故事講述了 Lev’Veon 如何在密歇根，成為該州首位接受全人工心臟的兒童。

從生日派對到ICU：命懸一線的心臟驟停

2024 年 8 月的一天，Lev’Veon Jones-White 還在妹妹的生日派對上玩“地板是巖漿”的游戲，追逐噴水器，吃著冰淇淋。幾個小時后，他卻突然胸口劇痛，被緊急送往密歇根大學 C.S. Mott 兒童醫(yī)院。

起初，心臟超聲結(jié)果看似正常，但夜里他突然心律失常，最終在 ICU 心臟完全停跳。他的繼母 White 回憶：“他還在看電視、說話，下一秒心臟就徹底停了。十幾名醫(yī)生和護士沖進來，就像電影里一樣?！?醫(yī)護團隊整整一個小時輪流心肺復蘇，才把他救回。醫(yī)生診斷為急性心肌炎——這種炎癥幾乎摧毀了他的心臟。

“這是我們職業(yè)生涯見過最嚴重的心肌炎，”David Peng 醫(yī)學博士說。Peng 是 Mott 兒童醫(yī)院的兒科心臟病學專家，也是小兒心力衰竭和機械循環(huán)支持的主任?！皫讉€小時內(nèi)，一個健康的孩子就變成了 ICU 的‘平線’。常規(guī)手段根本不可能救他，唯一選擇是全人工心臟?！?醫(yī)生們形容這是一次“真正的絕境一搏”。

對家人來說，這一切太突然。繼母說：“從一個健康的孩子，到需要靠機器維持心跳，短短一天時間，感覺天都要塌了。我們只能不斷對他說，‘堅持住，寶貝，我們在這里?！?/strong>

兒童胸腔里的“成人設備”

SynCardia 全人工心臟原本為成人設計，要植入一個 10 歲孩子的胸腔，手術(shù)團隊必須爭分奪秒地推演方案。Tim Lancaster 醫(yī)學博士，Mott 兒童醫(yī)院的小兒心臟外科醫(yī)生，帶領團隊連夜與 SynCardia 工程師溝通，加急獲得批準與培訓。他們利用 CT 與 3D 成像反復模擬位置與切口。醫(yī)院幾乎所有科室都動員起來——外科醫(yī)生、麻醉師、灌注師、護士，每個人都在學習、準備，只為了讓手術(shù)萬無一失。

四天后，Lev’Veon 被推進手術(shù)室。整臺手術(shù)持續(xù) 9 小時：摘除失效心臟，縫合兩泵腔與四個人工瓣膜，再連接驅(qū)動系統(tǒng)。Lancaster 回憶：“當我們切換到人工心臟的那一刻，所有人屏住了呼吸。幾秒鐘后，他的血液開始重新循環(huán)，腎臟恢復工作，呼吸逐漸穩(wěn)定。那一刻，我們知道它奏效了?！?/p>

“我這輩子從沒做過一臺有這么多人在場的手術(shù)?！盠ancaster 說，“所有人都清楚，這是決定生死的關(guān)頭?！?/p>

奇跡般的恢復

術(shù)后幾天，Lev’Veon 的狀態(tài)迅速好轉(zhuǎn)，能拔掉呼吸機，重新進食。他抬起頭，對護士說：“謝謝你們。我感覺好多了?！?這句稚氣卻堅定的話，讓在場的護士們?nèi)滩蛔〖t了眼眶。

繼母說：“醫(yī)生告訴我們風險極高，我們幾乎沒有選擇。但我們說——‘無論如何，請救救我們的孩子?！?現(xiàn)在看到他恢復，就像奇跡一樣?！?/strong>

在人工心臟的幫助下，他的身體逐漸恢復力量。一天一天，他從病床坐起，到能下床走幾步，再到能跟康復師一起玩小游戲。家人說：“每一次他邁開步子，我們都像在見證一個新的奇跡?！?/p>

三周后（2024 年 9 月下旬），一個合適的供體心臟出現(xiàn)。因為人工心臟讓他恢復了體能，移植手術(shù)順利完成。2024 年 10 月 23 日，他走出醫(yī)院大門時，走廊兩側(cè)排滿了為他鼓掌的醫(yī)生和護士。Lev’Veon 笑著說：“我很感激所有醫(yī)生和護士。我終于能回家了?！?/p>

新的日常與新的希望

2025 年初，Lev’Veon 已逐漸適應移植后的藥物與生活節(jié)奏。他重新談起了想去學校見朋友，想回到游泳池、重新穿上橄欖球護具的心愿。就在心臟月（2 月）前夕，SynCardia 團隊還特地送給他一個木制盒子，里面放著曾在他體內(nèi)運轉(zhuǎn)的人工心臟泵體，以及一只鋼鐵俠模型。繼母說：“他就是我們的超級英雄。”

在家里，他依舊是那個活潑的孩子——會和弟弟妹妹們爭搶玩具，也會在客廳里用力吹響長號，吹得滿屋子回蕩。他有時會牽著妹妹的手說：“等我更強壯了，我們一起去旅行。” 家人看著他笑鬧時，常常心頭一酸，因為他們清楚地記得，幾個月前他曾在 ICU 的病床上幾乎被宣判“沒有明天”。

如今，當他們看到他胸口隨著新心臟輕輕起伏，聽到他呼吸平穩(wěn)的節(jié)奏時，心里多了一份深深的感恩。繼母說：“Lev’Veon 是家里的光。我們告訴他，他可以做任何想做的事。未來還有那么多美好回憶等著我們?nèi)?chuàng)造?！?/strong>

家人甚至開始計劃第一次全家旅行，他們說，這不只是一次出游，而是對未來的一種宣告：生命已經(jīng)重啟，生活還要繼續(xù)，而且會越來越好。

愿景與下一程

過去，SynCardia 把“心跳”從手術(shù)臺帶回日常；現(xiàn)在，把 TAH 打造成一座可靠的“橋”，讓數(shù)月的不確定變成可以居家堅持的等待；未來，要把這座“橋”延伸為“目的地”——全植入式全人工心臟（Fully Implantable TAH），讓生命不再受制于供體稀缺。就像鋼鐵俠借科技重獲新生一樣，我們相信 SynCardia 全人工心臟也能為被命運按下暫停鍵的生命點燃希望。

我們的愿景很清晰：把“整心替代”收攏進人體內(nèi)部，擺脫外接導線與體外主機；院外負擔更小、感染風險更低、系統(tǒng)更安靜更可靠，并能隨體況自適應地長期穩(wěn)定運行。更重要的是，我們追求的不僅是“拉長等待”，而是徹底“消除等待”——用可量產(chǎn)、可隨訪的全植入式全人工心臟，成為不依賴移植的長期替代方案，讓患者即便沒有供體，也能在家中長期、穩(wěn)定地過好日子。

免責聲明

1、本內(nèi)容由 Picard Medical 提供；

2、患者故事已獲得其監(jiān)護人書面授權(quán)；

3、本文中提及的上市公司及相關(guān)股票代碼，僅為信息客觀呈現(xiàn)之目的，不構(gòu)成任何形式的投資建議或承諾。市場有風險，投資需謹慎；

4、本文僅作最新前沿信息交流之目的，僅供醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)專業(yè)人士閱讀參考，文中所有觀點不代表梅斯醫(yī)學立場，亦不代表梅斯醫(yī)學支持或反對文中觀點。如需獲得治療方案指導，請前往正規(guī)醫(yī)院就診！