作者 | 曉琳
編輯 | 鄭瑤
短短一周,減肥藥賽道的巨頭之爭硝煙不斷。
01
從“打針”到“吃藥”
減重賽道的下一個高地?
近日,諾和諾德公布減重版司美格魯肽口服劑型(司美格魯肽片25mg)最新研究進展:
關(guān)鍵III期試驗結(jié)果顯示,在64周試驗中,該藥聯(lián)合生活方式干預(yù)使肥胖/超重(無糖尿?。┏扇似骄w重下降16.6%,遠超安慰劑組的2.7%;超1/3用藥者體重降幅達20%以上,效果與減重版注射劑型相當(dāng)。
其最強勁的競爭對手禮來,在今年4月也公布了替尓泊肽口服劑型III期試驗結(jié)果:
36mg劑量組使2型糖尿病患者糖化血紅蛋白平均降低1.5%(安慰劑組僅0.1%),65%患者血糖達標;同時平均減重7.3kg,且未達體重平臺期。此外,其與現(xiàn)有GLP-1類藥物安全性特征一致。
2025年上半年,諾和諾德司美格魯肽減重版全球銷售額同比激增78%,遠超其降糖注射版(15%)和降糖口服版(5%)增速總和;禮來替爾泊肽減重版全球銷售額同比增速更高達223%,同樣大幅領(lǐng)先其降糖版增速(85%)。
注射劑爆火外,口服劑型在便捷性和患者接受度上被認為具有明顯優(yōu)勢,高盛的一項調(diào)查顯示,約50%患者可能更傾向于口服藥物。
未來若兩款藥能成功上市,有望重塑當(dāng)前減重市場格局。高盛預(yù)計,到2030年和2035年,口服減重藥將分別占據(jù)減重藥市場24%和32%份額,市場規(guī)模將達223億美元和381億美元。
02
“你追我趕”
信達、輝瑞...跑步入場
減重降糖賽道“你追我趕”,競爭趨于白熱化。
9月19日,信達生物宣布,瑪仕度肽注射版獲國家藥監(jiān)局批準用于成人2型糖尿病的血糖控制,這是繼今年6月該藥獲批體重管理適應(yīng)癥后,短短3個月內(nèi)拿下的第二個適應(yīng)癥。
這一進展,使信達生物的瑪仕度肽成為全球首個獲批用于2型糖尿病治療的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)雙受體激動劑。
9月22日,輝瑞宣布將以高達73億美元的價格收購Metsera,強勢布局減重市場。據(jù)了解,Metsera的核心產(chǎn)品管線包括:
注射類減重藥:MET-097i(每周或每月注射一次的GLP-1受體激動劑,已進入II期臨床);MET-233i(每月一次的胰淀素類似物,正作為單藥或與MET-097i聯(lián)合用藥進行I期試驗)。
口服類減重藥:兩款口服GLP-1-RA受體激動劑候選藥物,即將啟動臨床試驗。
勝敗的終局還要看最終的市場反饋。賽柏藍了解到,瑪仕度肽上市后,信達生物立即通過“官媒背書+社媒種草+渠道發(fā)聲”的形式快速觸達C端;諾和諾德作為先行者同樣聚焦醫(yī)學(xué)價值與商業(yè)價值的雙實現(xiàn)。
后起之秀不斷,司美格魯肽這位新晉全球藥王的位置還能坐多久?
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