(來(lái)源:人福醫(yī)藥)
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近日,宜昌人福藥業(yè)鹽酸安非他酮緩釋片(XL)收到加拿大衛(wèi)生部(Health Canada)核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品上市許可,獲批適應(yīng)癥為緩解重度抑郁癥的癥狀及預(yù)防秋冬季季節(jié)性重度抑郁癥發(fā)作,規(guī)格為150mg和300mg。
鹽酸安非他酮是一種氨基酮類(lèi)抗抑郁藥,其作為去甲腎上腺素和多巴胺再攝取抑制劑(NDRI),通過(guò)抑制去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取發(fā)揮抗抑郁作用。該藥物在有效緩解抑郁癥狀的同時(shí),不易引起體重增加、性功能障礙或嗜睡等其他常見(jiàn)副作用,從而在安全性方面展現(xiàn)出差異化優(yōu)勢(shì)。其緩釋片劑型(XL)通過(guò)平穩(wěn)控制藥物釋放,進(jìn)一步提升了患者的用藥依從性與耐受性。
鹽酸安非他酮緩釋片(XL)是宜昌人福藥業(yè)首個(gè)在加拿大自主申報(bào)持證的產(chǎn)品,為公司打開(kāi)北美市場(chǎng)提供了產(chǎn)品支持,是公司推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略的又一突破。
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