近日,市場再次傳出消息,諾華中國的眼科業(yè)務(wù)可能整體出售給中國康哲藥業(yè)。
回溯今年8月,相關(guān)傳聞已現(xiàn)端倪——當(dāng)時(shí)便有消息稱,諾華中國的眼前節(jié)產(chǎn)品已確定由上藥接手,而雷珠單抗、布西珠單抗等支撐業(yè)績的眼后節(jié)重磅產(chǎn)品,則在參天制藥、康哲藥業(yè)等企業(yè)的競價(jià)中尋找新的合作伙伴。
眼前節(jié)藥物:主要用于治療眼前節(jié)的炎癥、感染及眼壓異常等疾病,以局部用藥(如眼藥水、眼膏)為主要給藥方式。
眼后節(jié)藥物:針對(duì)視覺形成的關(guān)鍵區(qū)域(如負(fù)責(zé)感光的視網(wǎng)膜和提供營養(yǎng)的脈絡(luò)膜),常見疾病包括黃斑病變、視網(wǎng)膜血管疾病及視神經(jīng)疾病等。這一領(lǐng)域也是藥企在專業(yè)賽道上競爭的焦點(diǎn)。
諾華眼科曾在中國眼科藥物市場以超過25%的份額位居第一。
盡管這一系列傳聞尚未得到官方證實(shí),但作為該領(lǐng)域此前的“領(lǐng)頭羊”,這不僅反映了跨國藥企全球戰(zhàn)略調(diào)整引發(fā)的管線重構(gòu),更暗示著中國眼科市場格局的潛在變革。
01、眼科王牌產(chǎn)品被甩賣
諾華中國眼科業(yè)務(wù)擬出售給康哲藥業(yè)的傳聞,或許是這家跨國藥企醞釀多年、貫穿全球的資產(chǎn)優(yōu)化棋局的關(guān)鍵落子。
全球?qū)用娴难劭茦I(yè)務(wù)收縮則進(jìn)一步夯實(shí)戰(zhàn)略框架。
2019年,諾華將專注器械與耗材的愛爾康(Alcon)分拆獨(dú)立;
2022年,又將五款FDA批準(zhǔn)的眼科產(chǎn)品美國獨(dú)家商業(yè)化權(quán)轉(zhuǎn)讓給 Harrow Health;
2023年,以25億美元將干眼癥藥物Xiidra、慢性眼表疼痛在研藥物SAF312(libvatrep)、AcuStream給藥裝置使用權(quán)及臨床前階段的TRPV1拮抗劑OJL332等資產(chǎn)剝離給博士倫。
明確精簡非核心賽道,將資源集中投向心血管、腎臟及代謝,腫瘤,免疫,神經(jīng)科學(xué)四大核心領(lǐng)域。
中國市場的資產(chǎn)調(diào)整則是全球戰(zhàn)略的精準(zhǔn)落地。
2025年或成為關(guān)鍵執(zhí)行年。5月26日,上藥控股與諾華中國正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,接手其抗感染、青光眼等眼前節(jié)成熟產(chǎn)品,借助上藥渠道實(shí)現(xiàn)下沉市場覆蓋。這與此前全球出售眼前節(jié)資產(chǎn)的邏輯一致 —— 剝離需要密集渠道維護(hù)的成熟品類,釋放管理與資金資源。
諾華在中國上市的眼后節(jié)產(chǎn)品主要聚焦抗VEGF藥物。
諾適得?(雷珠單抗注射液,Lucentis)
作為全球首個(gè)獲批的抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)眼科藥物,其自2011年進(jìn)入中國以來,已成為眼底病治療的標(biāo)桿產(chǎn)品。
適應(yīng)癥覆蓋濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)、糖尿病黃斑水腫(DME)、糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)、視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)繼發(fā)的黃斑水腫、脈絡(luò)膜新生血管(CNV)以及早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變(ROP),是中國目前適應(yīng)癥最廣的抗VEGF藥物。
臨床優(yōu)勢:超過十年的臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證了其安全性和有效性,尤其在糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)和早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變(ROP)領(lǐng)域填補(bǔ)了國內(nèi)治療空白。
并且長期占據(jù)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)眼科用藥銷售額榜首。
倍優(yōu)適?(布西珠單抗注射液,Brolucizumab)
諾華新一代抗VEGF藥物,于2025年5月獲批用于治療糖尿病黃斑水腫(DME)。
創(chuàng)新特性:作為全球首個(gè)用于眼科的人源化單鏈抗體(scFv)藥物,其超小分子結(jié)構(gòu)(26kDa),僅為傳統(tǒng)抗VEGF藥物的1/10,穿透性更強(qiáng),可快速抵達(dá)視網(wǎng)膜深層病灶。相比于上一代產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)強(qiáng)效控制積液、延長治療間隔等治療突破,顯著減少患者就診次數(shù)。
而隨著長效化眼底病變用藥的商業(yè)價(jià)值越發(fā)凸顯,曾經(jīng)中國眼科用藥市場銷量第一的雷珠單抗注射液逐漸勢微。
02、腹背受敵,轉(zhuǎn)向合作破局
由于頻繁注射引發(fā)的依從性問題,長效化成為抗VEGF眼科藥物的主要發(fā)展趨勢,已上市療法的給藥間隔正逐步延長。
2013年,康弘藥業(yè)的康柏西普獲得上市批準(zhǔn),其年給藥頻次為首年6次、次年4次,時(shí)效性優(yōu)于雷珠單抗。
2023年,康柏西普眼用注射液在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售額激增30%,超越雷珠單抗注射液,登上“銷冠”寶座。但憑借4個(gè)產(chǎn)品躋身中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼科用藥TOP20且銷售額正增長,諾華依然是2023年中國醫(yī)院眼科用藥第一企業(yè)。
同年,羅氏的VEGF/Ang2雙特異性抗體法瑞西單抗在華獲得批準(zhǔn),其年給藥頻次為首年6次、次年僅3次。此外,該藥物在全球市場增速迅猛,2024年全球銷售額同比增長高達(dá)68%。
到了2024上半年,雷珠單抗在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售額下滑21%,而康柏西普銷售額依然上漲26%,差距進(jìn)一步拉開。
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)眼科藥品終端競爭格局
(2024上半年)
2025年5月,雖然諾華新一代更長效的抗VEGF眼科藥物在華獲批,但是市場上生物類似藥已來襲,意味價(jià)格將進(jìn)一步內(nèi)卷。
2024年8月,NMPA信息,齊魯制藥的雷珠單抗注射液獲批,成為國產(chǎn)首家生物類似藥。
2025年5月,華東醫(yī)藥全資子公司“中美華東”收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的《受理通知書》,其申報(bào)的雷珠單抗注射液(研發(fā)代碼:HJY28)上市許可申請(qǐng)獲得受理。
此外,CDE 官網(wǎng)顯示,
6月12日,兆科眼科和東曜藥業(yè)聯(lián)合提交抗VEGF藥物,貝伐珠單抗眼內(nèi)注射溶液(TAB014)的上市申請(qǐng)。
8月13日,復(fù)宏漢霖和億勝生物共同開發(fā)的抗VEGF藥物,貝伐珠單抗眼內(nèi)注射液(HLX04-O)申報(bào)上市。
適應(yīng)癥都是濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)等血管增生眼部疾病的治療。
此時(shí),諾華將其出售或許是較好時(shí)機(jī)。
而回顧往昔,諾華與康哲藥業(yè)的合作淵源可追溯至2015年。2015年1月,雙方簽署戰(zhàn)略協(xié)議,諾華將旗下兩款原研藥“蘭美抒片”和“溴隱亭片”在中國市場的資產(chǎn)出售給康哲藥業(yè),此舉開創(chuàng)了本土藥企收購?fù)赓Y藥企在華原研藥的先河。
自此之后,越來越多的跨國藥企(MNC)選擇在原研藥專利到期前,出售邊緣原研藥資產(chǎn),或與中國企業(yè)成立合資公司。
若康哲藥業(yè)“拿下”諾華中國眼科業(yè)務(wù),未來中國醫(yī)院眼科用藥市場或是雙雄爭霸格局。
03、雙雄雛形?康弘與康哲的差異化博弈
中國眼健康市場依然有著龐大的需求基礎(chǔ)。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,2025年中國眼科藥物市場規(guī)模將突破440億元,2030年有望飆升至1166億元;這背后是老齡化加劇、電子產(chǎn)品泛濫催生的龐大眼健康需求,為行業(yè)參與者提供了充足的增長空間。
未來這一賽道的競爭,或逐漸聚焦于康弘藥業(yè)與康哲藥業(yè)兩大玩家,且二者打法截然不同。
康弘藥業(yè)從成立伊始,便專注于眼科、精神神經(jīng)、腫瘤等領(lǐng)域的藥物研發(fā)與生產(chǎn)。目前眼科已成為其第一大業(yè)務(wù)板塊,尤其是康柏西普憑借創(chuàng)新藥身份豁免集采,2024年銷售額突破 20億元,占公司總營收45%以上。2025年上半年,集團(tuán)營收24.5億元(+6.95%),凈利潤7.22億元(+5.15%)。
近期,其又圍繞眼底病變,布局了多款新一代產(chǎn)品,涵蓋基因療法(如KH631、KH658等)和高濃度康柏西普。這些產(chǎn)品均沿著長效化方向進(jìn)行研發(fā)。以KH631為例,其臨床研究數(shù)據(jù)顯示,安全性略優(yōu)于主要競品;而臨床前研究數(shù)據(jù)則表明,其給藥間隔有望延長至2年以上。
康哲藥業(yè)則是中國醫(yī)藥行業(yè)從CSO向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型的代表。其最大的優(yōu)勢在于三十多年的商業(yè)化渠道積累。
自2018年起,康哲藥業(yè)啟動(dòng)轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略,逐步完成從“中國最大CSO”,到“向Pharma轉(zhuǎn)型升級(jí)”,再到“全鏈發(fā)展的創(chuàng)新藥企”的躍遷。以“許可引進(jìn)+戰(zhàn)略合作+自主研發(fā)”,實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新管線累計(jì)布局近40款,其中5款創(chuàng)新藥在中國獲批并已進(jìn)入規(guī)?;R床應(yīng)用。
2025上半年,其眼科管線線實(shí)現(xiàn)收入3.58億元(+17.7%),占集團(tuán)營業(yè)額7.7%。兩款在售產(chǎn)品均為獨(dú)家。
施圖倫滴眼液(七葉洋地黃雙苷滴眼液),用于眼底黃斑變性以及所有類型的視疲勞。
EyeOP1青光眼治療儀,用于藥物和手術(shù)都不能控制眼壓的青光眼。
在研管線,包括靶向VEGFA+ANG2四價(jià)雙抗用于治療眼底新生血管疾病,已進(jìn)入全球臨床II期。
二者的博弈,或許將是“研發(fā)深度”與“渠道廣度”的較量。
近年來,跨國藥企頻繁出售中國業(yè)務(wù)。
2023年,山德士將中國業(yè)務(wù)100%股權(quán)出售給愛施健。
2024年,優(yōu)時(shí)比以6.8億美元將神經(jīng)系統(tǒng)及抗過敏成熟產(chǎn)品(如開浦蘭、仙特明)及珠海生產(chǎn)基地轉(zhuǎn)讓給康橋資本+穆巴達(dá)拉,聚焦生物制劑研發(fā)。
協(xié)和麒麟以7.2億元人民幣向維健醫(yī)藥出售中國子公司及5款成熟藥品權(quán)益。
住友制藥以720億日元(約34.36億元人民幣)向丸紅株式會(huì)社出售亞洲業(yè)務(wù)(含中國子公司)。
2025年,百時(shí)美施貴寶以未公開價(jià)格向高瓴資本關(guān)聯(lián)公司出售中美上海施貴寶制藥60%股權(quán)及 5 款成熟產(chǎn)品。
而歸根到底,所有戰(zhàn)略騰挪本質(zhì)或都是向“精準(zhǔn)打擊”的換道。跨國藥企在全球戰(zhàn)略中重新定位,本土企業(yè)則在需求紅利中抓住機(jī)遇。
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