隨著低劑量CT在肺癌篩查中的廣泛應(yīng)用，越來越多的早期肺癌——尤其是表現(xiàn)為磨玻璃影（GGO）的肺腺癌的檢出率顯著提高。值得注意的是，約半數(shù)GGO以多發(fā)病灶形式出現(xiàn)，通常被認為是多原發(fā)肺癌而非轉(zhuǎn)移灶。然而，對于這類“多灶性GGO”患者，是否應(yīng)一律手術(shù)切除、何時干預(yù)最佳，長期以來缺乏明確共識。

在此背景下，一項名為ECTOP1021的前瞻性多中心臨床試驗應(yīng)運而生。該研究由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院胸外科主任、胸部腫瘤多學(xué)科診治組首席專家、肺癌防治中心主任陳海泉教授領(lǐng)銜，聯(lián)合中國五家醫(yī)療中心共同完成，旨在評估對多灶性GGO患者采取“主動監(jiān)測”策略的安全性，并探索個體化管理的可行路徑。研究成果于近日發(fā)表于知名期刊

Journal of Thoracic Oncology

研究顯示，對于影像學(xué)表現(xiàn)為多灶性GGOs的患者，立即手術(shù)并非唯一選擇。在符合“手術(shù)治愈時間窗”（腫瘤直徑≤2 cm且實性成分占比≤0.25）的前提下，主動監(jiān)測策略短期安全性良好，5年生存率達100%。

截圖來源：

Journal of Thoracic Oncology

ECTOP1021研究共納入406例患者，所有患者均經(jīng)薄層CT（TSCT）確認存在至少3個GGO病灶，所有病灶穩(wěn)定至少3個月，且主病灶直徑0.5 cm~2 cm，實性成分占比（CTR）均≤0.2。

研究團隊提出了“手術(shù)治愈時間窗”的概念，即在腫瘤直徑≤2 cm且CTR≤0.25的階段完成手術(shù)切除，患者5年無復(fù)發(fā)生存率可達100%。

入組患者不再立即接受手術(shù)，而是進入主動監(jiān)測流程，每年接受一次CT復(fù)查。只有當(dāng)病灶進展超出“時間窗”，或出現(xiàn)TNM分期升級時，才建議手術(shù)干預(yù)。

生存率100%，僅極少數(shù)患者需手術(shù)

研究納入患者中大多為女性（75.6%）和從不吸煙者（87.2%），中位年齡為53歲。共監(jiān)測1496個病灶，每例患者GGO中位數(shù)量為3個，主病灶的中位直徑為0.8 cm。

中位隨訪時間為35.4個月，大多數(shù)患者（80.5%）在入組時已在接受監(jiān)測，超過1/4的患者（26.1%）接受了超過5年的監(jiān)測。所有406例患者全部存活，5年總生存率達到100%。在整個監(jiān)測期間，僅有8.1%的患者出現(xiàn)病灶進展，1.5%的患者出現(xiàn)新發(fā)病灶，腫瘤直徑中位增加量為0.3 cm。沒有患者出現(xiàn)腫瘤轉(zhuǎn)移。

總共只有8例（2.0%）患者在入組后接受了手術(shù)。其中真正因病灶超出預(yù)設(shè)標準而由醫(yī)生建議手術(shù)的患者僅有2例，另有6例患者雖未達手術(shù)指征（3例進展但仍在預(yù)設(shè)標準內(nèi)，3例未進展）但因個人意愿選擇接受手術(shù)。8例患者的術(shù)后病理全部為IA1期，其中半數(shù)為浸潤性腺癌，半數(shù)為微浸潤腺癌，所有患者預(yù)后良好。

提出管理新框架，實現(xiàn)“個體化場景決策”

本研究一大亮點，是基于“預(yù)估肺功能損失”將多灶性GGO患者分為三類，差異化管理。

場景1（試驗中占比76.6%）：所有病灶位于外周，若完全切除，累計肺功能損失小于一個肺葉（＜20%總體肺功能）。對此類患者，手術(shù)可行，但建議充分醫(yī)患溝通，只有患者意愿強烈、有足夠的預(yù)期壽命以克服潛在的腫瘤進展，且不會因手術(shù)影響人生規(guī)劃時，才考慮手術(shù)。

場景2（22.7%）：病灶數(shù)量多或位置居中，完全切除將損失超過一個肺葉的功能（＞20%總體肺功能）。手術(shù)雖可行，但會嚴重影響生活質(zhì)量。因此強烈建議主動監(jiān)測——可提供良好的生存結(jié)果，同時保持患者的生活質(zhì)量和日?；顒印?yīng)避免患者主動要求的非必要切除。

場景3（0.7%）：病灶彌漫分布，完全切除將導(dǎo)致無法耐受的肺功能損失。手術(shù)不可行，監(jiān)測中若病情進展超出“手術(shù)治愈時間窗”，建議重點處理最具威脅性和較大的病灶，而非追求“完全切除”。

啟示與展望

ECTOP1021研究證明，對于符合“低風(fēng)險”標準的多灶性GGO患者，主動監(jiān)測在短期內(nèi)是一種安全有效的管理策略。它避免了過度治療，可更大限度地保存患者的肺功能與生活質(zhì)量。

同時，持續(xù)的隨訪和進一步的患者招募將有助于驗證這些發(fā)現(xiàn)并完善監(jiān)測策略，最終更好地支持將主動監(jiān)測納入多灶性GGO的常規(guī)臨床管理實踐中。

點擊文末“閱讀原文/Read more”，即可訪問期刊官網(wǎng)閱讀完整論文。

題圖來源：123RF

參考資料

[1] Wu H, Fu F, Ye T, Hu H, Yu Q, Zhang H, Jiang F, Song Q, Ma J, Hei T, Cheng Y, Gong M, Wang S, Gu Y, Li Y, Wu W, Zhang Y, Chen H, Active surveillance of multifocal ground-glass opacities: results of a prospective multi-center trial (ECTOP1021), Journal of Thoracic Oncology (2025), doi: https://doi.org/10.1016/j.jtho.2025.09.011.

免責(zé)聲明：本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請前往正規(guī)醫(yī)院就診。

版權(quán)說明：歡迎個人轉(zhuǎn)發(fā)至朋友圈，謝絕媒體或機構(gòu)未經(jīng)授權(quán)以任何形式轉(zhuǎn)載至其他平臺。轉(zhuǎn)載授權(quán)請在「醫(yī)學(xué)新視點」微信公眾號留言聯(lián)系。