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從輝瑞“自愿打骨折”,看美國高藥價歷史性變局

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美國政府與產業(yè)界圍繞藥價問題展開的談判,僵持了數(shù)月之后,局面終于被打破。

9月30日,特朗普與輝瑞(Pfizer)首席執(zhí)行官Albert Bourla在白宮共同宣布達成協(xié)議,美國每個州的醫(yī)療補助計劃都能以最惠國價格獲得輝瑞公司的藥品,即美國藥品價格與其他發(fā)達國家支付的最低價格保持一致,而輝瑞也同意加入名為TrumpRx的政府采購平臺。

一些藥品的價格降幅或將達到85%,例如治療更年期癥狀的藥物Duavee,輝瑞公司稱,目前Duavee的標價為每月203美元,在TrumpRx上每月將僅需花30美元。治療類風濕性關節(jié)炎的首創(chuàng)JAK激酶抑制劑Xeljanz目前每月自付費用為6000美元,但在TrumpRx上費用約為3600美元,降價40%。此外,偏頭痛藥物Zavzpret也將以五折直接向患者銷售。

在美國,藥價問題的政治化仍在加劇。在緊迫的關稅威脅之下,輝瑞是第一家松口的大型藥企。

美國政府正在與其他藥企進行類似的交涉,以擴大降價藥物清單?,F(xiàn)任FDA局長 Marty Makary在采訪中透露,輝瑞只是美國縮減醫(yī)療費用的開始,后續(xù)“將會看到不同制藥公司發(fā)布一系列公告”,而這正是本屆政府在公共衛(wèi)生健康領域的首要任務。FDA對此態(tài)度也十分明確,特朗普政府的舉措將有助于全面解決高昂的醫(yī)療保健支出這一歷史性問題。

“我們每年都在把錢白白扔進一個破敗的體系中,為藥品支付了越來越多的費用?!?strong>政府方認為,是腐敗的醫(yī)療體系年復一年地推高美國藥品費用,因此提出替代性解決方案——TrumpRx。

雖然美國公眾一致希望藥價降低,但對目前形勢仍表現(xiàn)出明顯的信心不足——大多數(shù)人認為TrumpRx未必能如愿以償解決美國醫(yī)療市場體制頑疾。公眾輿論正在揭開美國高藥價改革背后的復雜圖景,也使業(yè)內更加關注,全球醫(yī)藥市場將隨之產生怎樣的連鎖反應。對于中國藥企而言,美國醫(yī)藥市場的變化勢必也將影響到中國藥企的國際化之路。

關稅大棒下與藥企利益交換

這場被稱為“歷史性開端”的降價協(xié)議,并非源于藥企的慈善,而是特朗普政府揮舞關稅大棒進行數(shù)月博弈與利益交換的結果。其核心策略是運用直接的貿易威脅,使行業(yè)巨頭率先向“最惠國待遇”定價原則妥協(xié)。

特朗普在第一個任期內試圖制定“最惠國”定價,但沒有成功。今年5月,其簽署了一項行政命令,正式向制藥公司施壓,要求其向美國患者收取與其他發(fā)達國家一致的最低價格。這場“最惠國待遇”定價運動,以“自愿”為名,實則伴隨著強有力的政府推力。據(jù)報道,特朗普一再明確威脅,若企業(yè)不遵從,將對進口到美國的品牌藥征收高達100%的關稅。輝瑞與白宮達成協(xié)議的消息,在這一關稅制裁的最后期限前一天公布。作為協(xié)議的一部分,輝瑞為自己贏得了三年的關稅豁免期。

表面上來看,輝瑞的妥協(xié)與更廣泛的制藥行業(yè)態(tài)度出現(xiàn)了顯著分化。輝瑞首席執(zhí)行官Albert Bourla將這筆交易稱為“雙贏”。在他看來,協(xié)議為公司在兩個關鍵領域提供了寶貴的“確定性和穩(wěn)定性”:一是未來藥品定價的政策預期,二是避免了懲罰性關稅帶來的直接沖擊。通過主動達成自愿協(xié)議,輝瑞成功規(guī)避了未來可能出臺的、更為嚴苛的強制性價格管制。

然而,行業(yè)的主要游說團體——美國藥物研究和制造商協(xié)會(PhRMA)——則堅決反對這一政策。PhRMA警告這將嚴重扼殺創(chuàng)新,導致研發(fā)投資銳減,最終損害患者獲得下一代藥物的機會。該組織始終將美國高藥價的矛頭引向供應鏈的其他環(huán)節(jié),特別是藥房福利管理機構和340B醫(yī)院折扣計劃。

當然,這場利益交換將不止于藥品定價和關稅豁免。目前輝瑞在美國11個州擁有 9家制造工廠,根據(jù)協(xié)議,輝瑞承諾將繼續(xù)投入700億美元用于擴大在美國的制造業(yè)。這一承諾正是政府當前需要的。不止輝瑞,據(jù)PhRMA稱,美國制藥公司已經承諾在美國進行5000億美元的新制造投資。

目前,政治波動已引發(fā)了公眾對一些藥品供給的焦慮,在美國本土,一些多用途仿制藥開始變得短缺——比如可用于神經科、癌癥及類風濕性關節(jié)炎的亞葉酸鈣,而制藥企業(yè)還沒有足夠的時間來提高產量以滿足患者需求。

長期以來,美國在藥品供應鏈上嚴重依賴進口——僅9%的API廠商位于美國。美國專家普遍認為,將部分制藥產能回流美國,對保障國家衛(wèi)生安全、防范供應鏈中斷導致的藥品短缺至關重要。輝瑞的讓步,也因此被視為在政府壓力下,為維系長遠市場環(huán)境而做出的戰(zhàn)略性妥協(xié)。

潛在“雙軌”系統(tǒng)、價格黑箱等引發(fā)質疑

盡管政府描繪了一幅患者輕松獲得廉價藥品的圖景,但TrumpRx的具體運作模式、不透明的定價機制以及對現(xiàn)有保險體系的沖擊,引發(fā)了患者和專家的廣泛質疑。

TrumpRx平臺的核心是“繞過中間商”。這個由政府運營的網站計劃于2026年推出,它本身不銷售、配發(fā)或運送藥品,而是作為一個搜索門戶,將消費者引導至藥企網站進行直接購買。所有交易均為現(xiàn)金支付,明確繞開了健康保險公司和藥房福利經理等傳統(tǒng)支付體系。

然而,這種模式對于占人口90%以上的已投保人群而言,益處可能非常有限。專家指出,對于有保險的人,通過保險網絡購買藥物的自付費用通常更低。直接面向消費者的市場,其主要受益者可能是沒有保險的人群。

此外,參加高免賠額健康計劃(HDHP)但尚未達到年度免賠額的患者也可能發(fā)現(xiàn)TrumpRx 的價值。在達到免賠額之前,這些患者需要負責與保險公司協(xié)商的全額藥物價格。在某些情況下,TrumpRx的折扣現(xiàn)金價格可能低于此免賠額前價格。這對于通常不在保險范圍內的治療領域的藥物尤其重要,例如某些皮膚科治療或減肥藥物。

更深刻的矛盾在于,這種模式創(chuàng)造了一個雙軌購買系統(tǒng),可能使消費者陷入復雜的財務權衡。例如,一位擁有高免賠額健康計劃的患者,在面對一種藥物時,將面臨艱難選擇:是通過TrumpRx支付較低的即時現(xiàn)金價格,還是通過保險支付更高的價格,以便將費用計入年度免賠額。從長遠看,如果患者預計年內會有其他大額醫(yī)療支出,后一種選擇可能更省錢。但由于TrumpRx的購買存在于保險系統(tǒng)之外,即使它降低了單處方的成本,反而可能無意中增加患者全年的總醫(yī)療開支。

患者的真實反饋進一步凸顯了不信任感。馬里蘭州居民Sarah Wisniewski患有多發(fā)性硬化癥,盡管擁有“很好的保險”,卻屢次被拒絕覆蓋其特效藥。她對TrumpRx計劃持深刻的懷疑態(tài)度,認為如果制藥公司不被強制在平臺上列出最急需的藥物,那么這不過是“一個象征性的聲明”,難以對患者的臨床生活產生真正、長期的影響。

此外,協(xié)議的保密性加深了外界的疑慮。輝瑞與白宮均未公開協(xié)議的具體條款,包括計算折扣和“最惠國”價格的精確方法。圣路易斯華盛頓大學法學教授Rachel Sachs指出,“有很多問題有待解答,比如,標價和凈價之間是什么關系?患者可以使用保險嗎?他們在哪些項目中提供不同類型的價格?這些價格與國際價格之間又有什么關系?”

這種“黑箱”操作使得獨立分析師無法核實政府宣稱的節(jié)省幅度,也讓業(yè)內難以準確評估其真實影響。范德比爾特大學醫(yī)學中心的衛(wèi)生政策教授史黛西·杜塞齊納即指出,白宮大力宣傳的藥物如類風濕性關節(jié)炎藥Xeljanz,在降價40%后每月仍需約3600美元,這依然是一個令普通家庭難以承受的價格,而且,Xeljanz可能會從明年開始面臨仿制藥競爭。

輝瑞交易的保密條款、最初納入的藥品數(shù)量較少,以及即使高價藥物大幅降價,對于自費患者來說仍然高得難以承受,這些似乎都證明了該計劃想要有實質性改革進展仍面臨巨大挑戰(zhàn)。

對美國醫(yī)療體系而言,一些保守派和市場導向的智庫,如美國行動論壇指出,如果藥品真的直接面向患者銷售,那么對藥品福利管理機構、保險公司等機構來說,將是毀滅性的打擊。他們主張,這會破壞該計劃中成功控制成本的市場化談判結構,并將其轉變?yōu)橐粋€限制性的、政府運營的單一支付者體系,進一步導致藥品可及性下降。

不過,總統(tǒng)沒有法律權力要求制藥公司將其產品定為“最惠國待遇”價格。TrumpRx平臺計劃于2026年上線,具體時間尚未透露,留給市場參與者的還有一段再博弈窗口,而該計劃后續(xù)是否會受到法律的挑戰(zhàn)仍未可知。

藥價矛盾轉移,美國拒絕再為全球創(chuàng)新買單

特朗普政府的藥價改革,深層邏輯是將國內矛盾向全球轉移,核心論調依然是“美國不想再為全球創(chuàng)新買單”。其進行的一系列改革,不僅可能重塑全球藥價體系,也對未來的藥物研發(fā)投入構成了潛在威脅。

美國的高藥價一直被解釋為承擔了全球藥品研發(fā)的巨額成本。研究機構蘭德公司 2024 年的一項研究發(fā)現(xiàn),美國的處方藥價格比其他高收入國家高出278%。這種差異是由于品牌藥品價格的成本較高,在美國高出422%。然而,研究還發(fā)現(xiàn),無品牌仿制藥在美國更便宜,平均為類似國家價格的67%??傮w上,仿制藥占美國處方量的90%。

無論如何,特朗普政府堅持將高藥價引向創(chuàng)新研發(fā)投入,并表示,“單邊補貼”的時代該結束了,應該讓更多國家分擔研發(fā)成本。

特朗普的意圖正在迅速變?yōu)楝F(xiàn)實,將引發(fā)“全球藥價轉嫁”的連鎖反應。為平衡其在美國市場的“表面降價”,跨國藥企已開始在其他國家提價。例如,禮來公司于8月宣布將提高其減肥藥Mounjaro在英國的價格;百時美施貴寶也表示,其精神分裂癥藥物Cobenfy將在英國以與美國相同的標價出售。特朗普本人公開承認這一行為可能導致其他國家藥價上漲,并表示這是“公平的”。

然而,這種國家間的利益博弈也引發(fā)了對于全球創(chuàng)新根基的深切擔憂。制藥行業(yè)是一個高度依賴高回報來支撐高研發(fā)投入的行業(yè)。Puretech Health公司的高級合伙人John Lamattina分析指出,無論博弈結果如何,政策壓制之下制藥公司的收入都有可能會減少,“制藥行業(yè)所有藥品銷售額的25%都會投入到研發(fā)中。所以,如果整個行業(yè)的收入減少1000億美元,那么研發(fā)投入就會減少250億美元——這個數(shù)字大約相當于美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)研發(fā)預算的60%。”這是一筆相當可觀的資金,其削減很可能導致未來新療法和新藥物的減少,從長遠來看,最終受損的將是全球患者。

從更大的圖景來看,美國政府對于醫(yī)藥市場的一系列政治手段,正在使全球醫(yī)藥市場步入一個更加波動、也更加不可預測的新時期。

- 上下滑動查看參考資料 -

[1]https://www.whitehouse.gov/fact-sheets/2025/09/fact-sheet-president-donald-j-trump-announces-first-deal-to-bring-most-favored-nation-pricing-to-american-patients/

[2]https://www.cbsnews.com/news/fda-head-marty-makary-praises-trumprx-prescription-medications-affordability-pfizer/

[3]https://www.houstonchronicle.com/news/houston-texas/trending/article/trumprx-pfizer-medications-drugs-21076295.php

[4]https://edition.cnn.com/2025/09/30/politics/pfizer-drug-prices-trump

[5]https://www.youtube.com/watch?v=uWqXACRNSDE

[6]https://govfacts.org/explainer/trumprx-how-the-drug-pricing-program-works/

[7]https://www.biospace.com/policy/pfizers-drug-pricing-deal-with-trump-raises-questions-about-access

[8]https://abcnews.go.com/US/trump-announces-trumprx-website-pharmaceutical-drugs-after-pfizer/story?id=126094779

[9]https://fortune.com/2025/09/30/pfizer-strikes-tariff-deal-trump-70-billion/

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