在中國(guó)隱形眼鏡市場(chǎng)蓬勃發(fā)展的背后，一個(gè)不容忽視的現(xiàn)實(shí)是：被視為高透氧材料標(biāo)桿的硅水凝膠，其配方與工藝專利曾長(zhǎng)期被強(qiáng)生、愛(ài)爾康、博士倫、庫(kù)博四家美企壟斷。由于缺乏新技術(shù)、新材料，國(guó)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈幾乎處于空白狀態(tài)。

于隱形眼鏡而言，材料決定角膜的生理兼容性，設(shè)計(jì)與工藝決定眼球的佩戴體驗(yàn)。當(dāng)國(guó)內(nèi)仍在水凝膠參數(shù)里內(nèi)卷時(shí)，全球前沿已進(jìn)入“硅水凝膠時(shí)代”。而硅水凝膠自身也完成三次大迭代：第一代和第二代靠“整體摻硅+等離子極化”緩解表面疏水，第三代把親水基團(tuán)直接接進(jìn)硅主鏈，加入親水材料等創(chuàng)新，讓材料本身兼具“透氧”與“親水”。

在此背景下，愛(ài)生華（蘇州）光學(xué)有限公司（以下簡(jiǎn)稱：愛(ài)生華），經(jīng)過(guò)十余年的沉默耕耘，正憑借自主研發(fā)的新一代硅水凝膠材料、模具和設(shè)備體系，力圖打破國(guó)外壟斷，實(shí)現(xiàn)從材料到鏡片的全鏈條國(guó)產(chǎn)替代。

工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合公示生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥名單，愛(ài)生華眼科用高分子高透氧材料項(xiàng)目牽頭上榜

01

一次“雪中送炭”的技術(shù)救援，讓化學(xué)博士從醫(yī)藥走向視光

愛(ài)生華的創(chuàng)業(yè)故事，始于一次跨國(guó)技術(shù)救援。

2006年，美國(guó)一家隱形眼鏡巨頭面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)：其研發(fā)的硅水凝膠產(chǎn)品雖已獲得FDA批準(zhǔn)，卻因缺乏可靠的工業(yè)級(jí)材料供應(yīng)，遲遲無(wú)法實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)，公司也因此陷入困境，股票大跌。幾經(jīng)輾轉(zhuǎn)，這家視光巨頭聯(lián)系到了當(dāng)時(shí)還在醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)的張愛(ài)軍。

張愛(ài)軍早年留學(xué)美國(guó)，是美國(guó)路易斯安那州立大學(xué)（LSU）有機(jī)化學(xué)博士，曾在惠氏制藥、葛蘭素史克及卡地納藥業(yè)從事藥物制劑，新藥開(kāi)發(fā)等方面的研究。扎實(shí)的專業(yè)背景，讓他成為解決這一技術(shù)難題的合適人選。

“他們找到我，問(wèn)我是否愿意承接一個(gè)高分子材料的化學(xué)合成項(xiàng)目。當(dāng)時(shí)對(duì)方已接洽過(guò)美、日、德等多國(guó)材料廠商，但無(wú)一能實(shí)現(xiàn)批量供應(yīng)?！睆垚?ài)軍回憶道，“我那時(shí)已回國(guó)在北京創(chuàng)業(yè)，花了三個(gè)月研發(fā)調(diào)整寄出樣品，對(duì)方反饋意見(jiàn)優(yōu)化后，大概四五個(gè)月后對(duì)方就要求我們擴(kuò)產(chǎn)供貨?！北M管時(shí)隔近二十年，張愛(ài)軍對(duì)這段改變職業(yè)軌跡的經(jīng)歷仍記憶猶新。

這次成功的技術(shù)和產(chǎn)品的馳援不僅幫助美方企業(yè)渡過(guò)危機(jī)，也讓張愛(ài)軍洞察到了巨大的市場(chǎng)“藍(lán)海”——彼時(shí)，中國(guó)隱形眼鏡廠商和消費(fèi)者的整體認(rèn)知都停留在水凝膠階段，對(duì)于更為透氧與舒適的“硅水凝膠”知之甚少?！肮杷z”對(duì)于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)幾乎是陌生概念。

“深入接觸之后，我發(fā)現(xiàn)硅水凝膠這個(gè)材料和產(chǎn)品非常有意思。慢慢地，我覺(jué)得做隱形眼鏡材料比做藥更有挑戰(zhàn)和樂(lè)趣?！彼χf(shuō)道。于是，張愛(ài)軍暫停了藥物相關(guān)業(yè)務(wù)，將全部精力投入以硅水凝膠為核心的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化中，專注于“讓隱形眼鏡會(huì)呼吸”這一目標(biāo)。這一做，就是十八年。

憑借扎實(shí)的技術(shù)積累與清晰的產(chǎn)業(yè)定位，愛(ài)生華也陸續(xù)獲得了朗瑪峰創(chuàng)投、紫金弘云基金、東和創(chuàng)投的投資。

2019年，愛(ài)生華開(kāi)發(fā)的硅水凝膠隱形眼鏡獲NMPA認(rèn)證

02

自研材料、自制模具、自研設(shè)備、自主生產(chǎn)，打造166DK/T高透氧硅水凝膠隱形眼鏡

近年來(lái)，中國(guó)隱形眼鏡銷售進(jìn)入爆發(fā)期，品牌眾多、增長(zhǎng)迅速。盡管在商業(yè)宣傳下，隱形眼鏡更像時(shí)尚單品，但其性質(zhì)與人工心臟、心臟起搏器等相同，屬于三類醫(yī)療器械，需經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批準(zhǔn)后方可上市。

這片薄如蟬翼的小小透明鏡片，卻是典型的高端醫(yī)療器械“卡脖子”環(huán)節(jié)。當(dāng)前，國(guó)內(nèi)在生產(chǎn)端的發(fā)展仍相對(duì)滯后。除美國(guó)四大品牌（強(qiáng)生、愛(ài)爾康、博士倫、庫(kù)博）外，多數(shù)本土產(chǎn)品仍依賴韓國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的代工與技術(shù)輸出。而其中技術(shù)壁壘最高的硅水凝膠領(lǐng)域，更是難上加難，張愛(ài)軍將之形容為一場(chǎng)需闖過(guò)“七八道關(guān)卡”的產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)征。

首先是原材料合成及配比。傳統(tǒng)水凝膠只需一兩種原料（如HEMA，2-羥基乙基甲基丙烯酸酯），而硅水凝膠需要十種以上，且各家配方各不相同。愛(ài)生華花了近三年時(shí)間，通過(guò)分子結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、特殊表面處理技術(shù)等，進(jìn)行了超過(guò)十萬(wàn)次實(shí)驗(yàn)，才最終確定基礎(chǔ)配方。該配方制成的鏡片透明清澈，不發(fā)脆、不發(fā)渾，實(shí)現(xiàn)了高透氧性和親水舒適度的平衡，透氧量可達(dá)166DK/T，能降低淚液蒸發(fā)率，即使12小時(shí)長(zhǎng)時(shí)間佩戴也能保持水潤(rùn)。

此外，愛(ài)生華自主研發(fā)的高效抗紫外材料，使硅水凝膠鏡片能達(dá)到一類防紫外標(biāo)準(zhǔn)（阻隔UVA 90%以上，UVB 99%）；彩片產(chǎn)品經(jīng)過(guò)100次棉簽?zāi)Σ寥圆坏羯?，超出?guó)際行業(yè)要求。

“硅水凝膠無(wú)法靠‘挖人’快速?gòu)?fù)制?！睆垚?ài)軍強(qiáng)調(diào)，這是一個(gè)系統(tǒng)性工程，依賴長(zhǎng)期積累的工藝訣竅（know-how）。早期與美國(guó)隱形眼鏡大廠的合作，實(shí)際上是一次“手把手”的技術(shù)啟蒙。

愛(ài)生華硅水凝膠鏡片產(chǎn)品圖

其次是模具與設(shè)備。“水凝膠可用簡(jiǎn)易模具，硅水凝膠需全模壓工藝與高精度模具。”張愛(ài)軍介紹道，硅水凝膠鏡片固化后材質(zhì)較軟，脫模易損，對(duì)模具精度與設(shè)備控制要求極高。初期，愛(ài)生華也嘗試從韓國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣購(gòu)買模具，卻因兼容性問(wèn)題導(dǎo)致鏡片毛邊嚴(yán)重，良率極低。團(tuán)隊(duì)轉(zhuǎn)而花費(fèi)重金請(qǐng)國(guó)外專家開(kāi)模，并與國(guó)內(nèi)設(shè)備商聯(lián)合攻關(guān)，迭代八代設(shè)備，生產(chǎn)線才將產(chǎn)率從20%提升至80%以上，實(shí)現(xiàn)了關(guān)鍵設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化突破。

再者是表面親水工藝關(guān)。 硅材料天生疏水，易吸附蛋白，影響佩戴效果和舒適。行業(yè)解決方案已從早期的表面電漿處理（第一、二代），演進(jìn)至在分子層面進(jìn)行親水修飾的第三代技術(shù)。愛(ài)生華直接對(duì)標(biāo)第三代路徑，通過(guò)在硅骨架上嫁接親水基團(tuán)，實(shí)現(xiàn)了透氧與親水的內(nèi)在平衡。其鏡片親水接觸角穩(wěn)定在20–30度，優(yōu)于許多國(guó)際品牌的常規(guī)產(chǎn)品（60-80度，角度越小代表親水性越好），有效減少蛋白質(zhì)沉積，提升舒適度。

目前，公司已圍繞材料與工藝布局三十余項(xiàng)核心專利，逐步構(gòu)建起自身的技術(shù)壁壘。

03

B端C端同步發(fā)力，構(gòu)建國(guó)產(chǎn)硅水凝膠鏡片供應(yīng)鏈生態(tài)

“我們只做硅水凝膠，通過(guò)對(duì)材料、模具、設(shè)備和產(chǎn)品的全鏈條掌控，構(gòu)建差異化競(jìng)爭(zhēng)力?！睆垚?ài)軍強(qiáng)調(diào)，公司當(dāng)前產(chǎn)能已達(dá)年產(chǎn)1000–2000萬(wàn)片，并計(jì)劃在2027年前進(jìn)一步提升至年產(chǎn)1億片。

愛(ài)生華工廠實(shí)拍

在商業(yè)模式上，愛(ài)生華采取“To B + To C”雙擎驅(qū)動(dòng)：一方面通過(guò)電商平臺(tái)與線下視光連鎖機(jī)構(gòu)直接面向消費(fèi)者，推進(jìn)品牌化運(yùn)營(yíng)；另一方面，也向行業(yè)伙伴輸出材料、模具、設(shè)備及代工服務(wù)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈整體升級(jí)。

值得關(guān)注的是，盡管是一家研發(fā)型企業(yè)，愛(ài)生華已通過(guò)技術(shù)授權(quán)與合作廠商的材料銷售實(shí)現(xiàn)了穩(wěn)定的“自我造血”。公司不僅建有5000平方米潔凈車間、3000平方米材料車間，還擁有30畝自有產(chǎn)業(yè)用地，為規(guī)?；a(chǎn)奠定基礎(chǔ)。近期，公司將正式啟動(dòng)C端市場(chǎng)的全面推廣。

從被國(guó)際巨頭“手把手”帶入行，到成為國(guó)內(nèi)屈指可數(shù)的掌握硅水凝膠鏡片全鏈條技術(shù)并實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)的企業(yè)，愛(ài)生華的十八年，是中國(guó)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域自主創(chuàng)新的一個(gè)縮影。在“會(huì)呼吸的隱形眼鏡”這片戰(zhàn)場(chǎng)上，愛(ài)生華正用它的專注與堅(jiān)持，書寫著中國(guó)品牌的答案。

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