近年來，中國License-out交易在數(shù)量與金額上均呈現(xiàn)顯著增長。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年License-out交易達72筆，已超2024年全年總量的一半；交易總金額較2024年全年高出16%，其中單筆超10億美元的交易共16筆。同期，License-out首付款總額首次超過一級 市場融資總 額，成為Biotech企業(yè)資金回流的關(guān)鍵路徑，BD出海正逐步成為Biotech不可或缺的“輸血”渠道。

在近期舉辦的醫(yī)藥魔方十周年開放日上，醫(yī)藥魔方新藥數(shù) 據(jù)團 隊的 任卓露 女士帶來了最新《中國License-out交易趨勢及熱門賽道BD出海預測》報告， 對熱門賽道BD出海前景進行了展望。

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10月21日(周二)晚 18:30，我們還將通過線上直播深入解讀本報告，歡迎掃描二維碼報名參與，收看完整解析視頻。

一、全球醫(yī)藥交易趨勢縱覽

近年來，全球醫(yī)藥交易數(shù)量與金額呈爆發(fā)式增長。交易數(shù)量從2015年的358筆持續(xù)攀升至2021年的1,042筆峰值，同期首付款增長兩倍，總金額增長三倍。2022至2025年間交易數(shù)量雖略有回落，但全球總金額仍維持在1,500億美元以上，首付款也穩(wěn)定在130億美元以上。

中國市場交易趨勢與全球同步， 但份額顯著提升。截至2025年8月，中國相關(guān)交易數(shù)量占全球32%，金額 占比高達50%。從交易主體來看，中美企業(yè)已成為全球醫(yī)藥交易的核心力量。自2018年起，隨著中國產(chǎn)業(yè)鏈的快速升級，中國企業(yè)參與交易的活躍度大幅提升。2015至2025年間，中國企業(yè)作為轉(zhuǎn)讓方和受讓方分別達成1,245筆和1,511筆交易，穩(wěn)居全球第二大交易參與方。

通過對比中國交易的流向可以清晰地觀察到戰(zhàn)略重心的轉(zhuǎn)變。在2019年之前，License-in交易數(shù)量占比超過一半，為當時主流交易模式。而在2020至2025年間，中國企業(yè)達成的License-out交易數(shù)量大幅增加，這標志著本土企業(yè)的高價值產(chǎn)品日益獲得海外企業(yè)認 可，尤 其是以ADC為代表的創(chuàng)新療法不斷達成重磅License-out交易，彰顯了中國在新興技術(shù)領(lǐng)域強大的研發(fā)能力。2025年8月，中國License-out出海交易數(shù)量已達93筆，占總交易量的近50%，明確顯示出了中國醫(yī)藥交易已實現(xiàn)了從“License-in”到“License-out”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。

中國企業(yè)在全球交易中的重要性日益凸顯，不僅體現(xiàn)在交易數(shù)量上，更表現(xiàn)在交易金額的上漲。從重磅交易的數(shù)量和金額維度進行分析顯示，2015年至2025年8月，全球重磅交易數(shù)量持續(xù)走高，累計達成444筆，2025年有望創(chuàng)下新高。從轉(zhuǎn)讓方來看，美國企業(yè)累計達成近224筆，占比50%；而中國企業(yè)在近三年轉(zhuǎn)出數(shù)量大幅增加，累計達成78筆重磅交易，占比18%。單獨觀察2025年重磅交易數(shù)量，中國企業(yè)已達成19筆，占當年全球重磅交易數(shù)量的38%。在全球醫(yī)藥交易金額方面，2025年中國對外授權(quán)交易金額大幅增長至全球總額的52%。以上顯著表明中國創(chuàng)新藥產(chǎn)品已成為全球關(guān)注的焦點。

二、中國license-out交易大爆發(fā)

近六年來，License-out在數(shù)量與金額上均實現(xiàn)顯著增長。并且在2025年，其首付款總額首次反超一級市場融資金額（不含IPO）。License-out數(shù)量自2020年開始大幅增加，2023年被稱為中國創(chuàng)新藥出海元年，近兩年漲勢更甚。2025年已達93筆，總金額848億美元，首付款與總金額均已超過去年全年總額，并有望創(chuàng)下近十年新高。對比一級市場，其融資金額（不含IPO）在2021年達到159億美元峰值后開始大幅下降；而2025年8月，License-out首付款總額已達43億美元，首次實現(xiàn)反超。

License-out項目的類型的豐富度從2015年到2025年逐步提升，從技術(shù)平臺授權(quán)逐漸轉(zhuǎn)向管線權(quán)益轉(zhuǎn)讓，同時抗體類藥物的占比持續(xù)提升。近五年交易中，化藥在整體項目數(shù)量占比為23%，而抗體類藥物占比已超過37%，實現(xiàn)反超。近三年來，ADC在License-out項目中的占比超過15%，科倫博泰、宜聯(lián)生物、百奧賽圖成為該領(lǐng)域出海合作數(shù)量前三的企業(yè)，其中百奧賽圖憑借其抗體平臺賦能ADC研發(fā)。雙多抗領(lǐng)域在2024年迎來出海高峰，近兩年其項目占比與ADC持平。此外，自2017年起，國內(nèi)企 業(yè)持 續(xù)輸出細胞療法項目，例如科奕藥業(yè)在2025年與海外Biotech達成了雙靶點CAR-T療法的海外授權(quán)，總付款超過21億美元等。

對出海項目臨床階段的統(tǒng)計顯示，臨床前項目占比持續(xù)保持高位，一方面體現(xiàn)了國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)能力獲得國際認可，另一方面也反映了早期研發(fā)階段藥物正受到國際市場持續(xù)關(guān)注。從趨勢上看，2020至2024年，批準上市階段的藥物占比逐年下降，而早期研發(fā)階段藥物占比持續(xù)走高。至2025年，臨床前至I期臨床階段的項目占比已高達68%。早期項目占比高，一方面得益于中國企業(yè)在抗體、ADC、細胞療法、小核酸等領(lǐng)域擁有的特有技術(shù)，縮短了研 發(fā) 周期，使早期項目具備國際競爭力；另一方面，海外企業(yè)為補充早期管線，也傾向于以較低成本獲取高潛力項目。

從疾病領(lǐng)域分布來看，近兩年腫瘤領(lǐng)域熱度有所下降，新的熱點領(lǐng)域開始涌現(xiàn)。盡管在2015至2023年間，License-out項目中腫瘤領(lǐng)域仍以198項、占比73%占據(jù)主導地位，但在 2024至 2025年間，隨著項目總數(shù)增加和疾病領(lǐng)域多元化，腫瘤領(lǐng)域項目占比下降了近10%。反之，自身免疫疾病和神經(jīng)疾病領(lǐng)域的項目數(shù)量逐年增加，因其存在強烈的未滿足臨床需求，受到了海外企業(yè)的重點關(guān)注。此外，近兩年以內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域（尤其是以GLP-1為代表的減肥適應癥）的出海項目也形成熱潮，2025年已達成多筆交易。

跨國藥企（MNC）對中國資產(chǎn)的關(guān)注度也在持續(xù)提升。作為全球交易的重要力量，TOP20 MNC自2021年起引進中國資產(chǎn)的數(shù)量與金額均穩(wěn)步增長。2025年1-8月，其引進中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)總額已達394億美元，占全球交易總額的37.4%。從數(shù)量上看，2015至2023年間，TOP20 MNC與中國企業(yè)交易占比為7%；而2024至2025年不到一年間，該比例躍升至19%。截至2025年8月，TOP20 MNC已達成22筆引進中國資產(chǎn)的交易，占其全球交易量的近20%。毫無疑問，中國已成為TOP20 MNC第二大項目來源地。

三、下一個BD出海機會

下一個出海機會在哪里？臨床療效、競爭格局及研發(fā)進度是關(guān)鍵的決定性因素。數(shù)據(jù)顯示，重磅交易主要集中在研發(fā)賽道排名靠前、具有高創(chuàng)新性的藥品，且排名越靠前，交易金額上限通常越高。例如，2025年之前，單筆重磅交易金額最高的是百天恒的EGFR/HER2 ADC，總金額達84億美元，其當時在研發(fā)賽道排名第一。而這一紀錄在2025年被打破——普米斯的PD-L1/VEGF雙抗授權(quán)給BMS，總金額達111億美元，該雙抗同樣在其研發(fā)賽道中排名第一。由此可見，研發(fā)賽道排名對交易趨勢具有一定指向性。

進一步分析TOP20 MNC關(guān)注領(lǐng)域可見，其通過引進與并購，一方面鞏固在腫瘤、免疫、心腦血管等傳統(tǒng)優(yōu)勢板塊的地位，另一方面積極拓展代謝、神經(jīng)等高潛力領(lǐng)域。近三年來，默沙東、羅氏、阿斯利康、諾華、GSK、武田等MNC均與中國企業(yè)達成至少三筆重磅交易。其中，內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域重點關(guān)注肥胖、高血脂及II型糖尿??；神經(jīng)領(lǐng)域聚焦帕金森癥、阿爾茨海默癥及杜氏肌營養(yǎng)不良。不同MNC在其他疾病領(lǐng)域布局各有側(cè)重。

在新興療法方面，TOP20 MNC重點布局ADC、雙/多抗、PROTAC、分子膠等方向。艾伯維、默沙東、羅氏、阿斯利康、諾華、禮來等為其中較為活躍的企業(yè)?；谏鲜龆床?，建議重點關(guān)注ADC、雙多抗、小核酸等新興療法，以及代謝領(lǐng)域中肥胖適應癥等熱門方向。

ADC領(lǐng)域

國內(nèi)首筆ADC項目License-out交易發(fā)生于2019年，隨后在2023年迎來出海高峰，總金額達206億美元。2024至2025年熱度延續(xù)，分別達成20筆與17筆交易。截至2025年8月，ADC出?？偨痤~已超200億美元，且有望繼續(xù)攀升。目前，國內(nèi)ADC領(lǐng)域累計達成26筆重磅交易，其中2025年占8筆。從靶點趨勢看，正從Claudin 18.2、HER2、TROP2等成熟靶點，逐步轉(zhuǎn)向DLL3、MSLN、c-MET、CDH17等新興靶點。

全球ADC研發(fā)格局中，TOP20 MNC正通過自主研發(fā)、交易與并購加速布局。盡管中國企業(yè)布局積極，多數(shù)項目仍處于臨床前至I期階段。然而，仍有部分項目進展領(lǐng)先，如樂普生物、恒瑞醫(yī)藥、科倫博泰、榮昌生物、聯(lián)寧生物等企業(yè)均有產(chǎn)品臨近上市或已進入申報階段，即將步入商業(yè)化階段。結(jié)合醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫研發(fā)賽道排名功能與臨床結(jié)果模塊，我們進一步篩選出多款具高潛力出海實力的ADC候選藥物(見下表)。此前醫(yī)藥魔方對恒瑞瑞康曲妥珠單抗出海的預測，亦已于近期落地成單。（詳情可查看：）。

雙特異性抗體領(lǐng)域

雙抗療法得益于在自身免疫疾病領(lǐng)域的拓展和新機制的發(fā)現(xiàn)，近兩年迎來出海爆發(fā)。發(fā)展階段已轉(zhuǎn)向自免方向，且多以“NewCo”模式實現(xiàn)出海。其中，TCE（T細胞銜接器）類雙抗的License-out交易尤為值得關(guān)注。此外，靶點與技術(shù)平臺的創(chuàng)新持續(xù)賦能創(chuàng)新藥開發(fā)與海外授權(quán)。以國內(nèi)PD-(L)1/VEGF雙抗為代表的License-out自2022年康方生物率先突破后，截至2025年已達成多筆交易。其中，三生制藥/三生國健與輝瑞達成的PD-1/VEGF雙抗交易總額達60.5億美元。該領(lǐng)域熱度亦催生了兩筆企業(yè)并購。隨著TCE雙抗在實體瘤中取得進展，其靶點組合與差異化表現(xiàn)將進一步豐富。目前，TCE雙抗的前三大靶點仍為與CD3組合的BCMA、CD19、CD20，同時也出現(xiàn)KLK2/CD3等新興靶點。

全球已上市雙特異性抗體共19款，多數(shù)集中于腫瘤領(lǐng)域。據(jù)沙利文預測，全球雙抗市場規(guī)模將從2024年的134億美元增長至2028年的525億美元?；贜extPharma研發(fā)賽道排名與臨床結(jié)果模塊，我們篩選出一批具高潛力出海的雙抗候選藥物（詳見下圖）。

小核酸療法領(lǐng)域

舶望制藥于2024年1月與諾華達成RNAi領(lǐng)域戰(zhàn)略合作，成為小核酸出海代表性事件。一年半后，雙方再度深化合作，條款除高額首付款與總金額外，還包括股權(quán)融資意向、臨床前候選藥物許可、早期分子選擇權(quán)及一款I(lǐng)I期產(chǎn)品的優(yōu)先談判權(quán)，體現(xiàn)出諾華對其技術(shù)平臺與管線的充分認可。

除舶望制藥外，中美瑞康、瑞博生物、海昶生物等國內(nèi)代表性小核酸企業(yè)也憑借其特色技術(shù)平臺（如RADS平臺、小激活RNA平臺、反義核苷酸技術(shù)、QTsome納米遞送系統(tǒng)等）在該領(lǐng)域占據(jù)一席之地。技術(shù)平臺的重要性在近年國內(nèi)并購中也得以凸顯，多起交易均強調(diào)其戰(zhàn)略價值。因此，具備高壁壘技術(shù)平臺的企業(yè)值得重點關(guān)注。

除了作為賣方通過典型授權(quán)出海，國內(nèi)企業(yè)也在主動探索多元化出海路徑。近年來，“Newco”模式的熱潮拓寬了國內(nèi)優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)的出海渠道。其中，康諾亞、恒瑞醫(yī)藥、岸邁生物等企業(yè)在此模式上實踐較多。部分海外新公司后續(xù)也實現(xiàn)了IPO或被并購，為資本退出提供了可行路徑。

代謝疾病領(lǐng)域（以減重為例）

代謝領(lǐng)域近年來以減重為代表，關(guān)注度持續(xù)高漲。2015至2025年，國內(nèi)企業(yè)共達成14筆肥胖適應癥管線的License-out交易，其中7筆為重磅交易。2025年已有4筆重磅減重領(lǐng)域License-out交易，靶點從單靶點向多靶點拓展，長效性及高效口服制劑備受青睞。全球企業(yè)正圍繞長效、口服、多靶點等核心需求進行藥物開發(fā)，并積極布局ACSL5、ACTR2等新靶點。目前，已有多款代表性企業(yè)與管線實現(xiàn)出海，研發(fā)范式正從單純的體重管理向代謝優(yōu)化與長效健康保護方向發(fā)展。

2025年截至8月底達成的License-out交易TOP10中，活躍的受讓方包括達成三筆交易的阿斯利康等，交易疾病領(lǐng)域集中于腫瘤、自免及肥胖等。三生制藥/三生國健與輝瑞達成的PD-1/VEGF雙特異性抗體交易是雙抗領(lǐng)域的典型代表。縱觀2015至2025年全球醫(yī)藥交易TOP10榜單，無論是啟德醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥還是BMS與BioNTech（授權(quán)普米斯雙抗）的交易，其管線均來源于中國企業(yè)。