摘要：中國康方生物自主研發(fā)的PD-1/VEGF 雙特異性抗體依沃西單抗（Ivonescimab），在晚期非小細胞肺癌 Ⅲ 期臨床試驗中取得關鍵突破。不僅延續(xù)了此前無進展生存期的顯著優(yōu)勢，更實現了總生存期（OS）的陽性趨勢，為 EGFR-TKI 治療失敗的患者帶來新希望。這款曾擊敗 “藥王” K 藥的國產創(chuàng)新藥，正以多適應癥布局和獨特作用機制，改寫全球腫瘤免疫治療格局。頭對頭之后再傳捷報：OS 獲益成關鍵突破

2025 年 9 月，在國際肺癌研究協會世界肺癌大會上，依沃西單抗聯合化療的 Ⅲ 期 HARMONI 試驗數據正式公布。這一針對 EGFR 突變、經三代 TKI 治療進展的晚期非小細胞肺癌患者的研究，給出了令人振奮的結果。

數據顯示，依沃西單抗聯合化療組的中位總生存期達到 16.8 個月，較單純化療組的 14.0 個月呈現明顯獲益趨勢。更值得關注的是，該組合療法將疾病進展或死亡風險降低 48%，中位無進展生存期從 4.4 個月延長至 6.8 個月。

即便對于伴有腦轉移的高?；颊?，依沃西單抗也展現出強大療效，使這部分患者的疾病進展風險降低 66%。 UCLA 健康中心的喬納森?戈德曼博士評價，在這類難治性患者群體中，依沃西單抗既實現了具有臨床意義的療效提升，又保持了良好的安全性。

雙抗機制顯優(yōu)勢：不止于 “1+1”

依沃西單抗的核心競爭力源于其獨特的雙靶點設計。與 K 藥等單一 PD-1 抑制劑不同，它能同時阻斷 PD-1 和 VEGF 兩個關鍵通路。

PD-1 靶點負責喚醒人體免疫系統(tǒng)，讓免疫細胞識別并攻擊癌細胞；VEGF 靶點則聚焦切斷癌細胞的營養(yǎng)供應，抑制腫瘤血管生成。更巧妙的是，兩者結合后能產生協同效應：結合 VEGF 后，依沃西單抗與 PD-1 的親和力提升 18 倍；而結合 PD-1 后，其阻斷血管生成的能力也同步增強。

這種 “協同結合” 機制，讓依沃西單抗在 2023 年的頭對頭試驗中就已嶄露頭角。當時其單藥治療的中位無進展生存期達 11.14 個月，近乎翻倍超越 K 藥的 5.82 個月，成為全球首個在 Ⅲ 期頭對頭研究中擊敗 K 藥的雙抗藥物。

多適應癥提速：從肺癌到乳腺癌的全面布局

自 2024 年 5 月在中國獲批上市以來，依沃西單抗的適應癥拓展步伐不斷加快。先是獲批聯合化療用于 EGFR-TKI 治療進展的非鱗狀非小細胞肺癌，同年 12 月快速納入醫(yī)保，讓更多患者能夠負擔。

2025 年 4 月，其單藥一線治療 PD-L1 陽性晚期非小細胞肺癌的新適應癥獲批。短短半年后，該藥又因聯合化療治療三陰性乳腺癌的潛力，被擬納入突破性治療品種，適應癥布局向更多實體瘤延伸。

從擊敗全球 “藥王” 到斬獲總生存期獲益，依沃西單抗的每一步突破都在刷新國產創(chuàng)新藥的高度。隨著多適應癥臨床推進和全球數據積累，這款國產雙抗正從中國走向世界，為全球腫瘤患者提供更優(yōu)治療選擇。

參考來源： https://www.fiercepharma.com/pharma/akeso-details-ivonescimab-first-overall-survival-win-should-summit-celebrate

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