界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣

國產(chǎn)疫苗出口正在回暖。

上月底，科興宣布與巴西衛(wèi)生部簽署了兩項PDP(產(chǎn)品開發(fā)伙伴關(guān)系)項目，在未來10年向巴西提供總計約6000萬劑水痘疫苗和狂犬疫苗，價值超7億美元(約合50億元人民幣)。這也是中國疫苗企業(yè)迄今獲得的最長期、合同金額最大的一筆國際訂單。

而據(jù)海關(guān)與中國醫(yī)藥保健品出口商會的數(shù)據(jù)，2024年，中國人用疫苗出口金額為2.12億美元，同比增長6%，自2022年以來首次恢復增長，擺脫了過去三年受新冠病毒感染需求變化而來來的波動影響。

此外，在16屆泰州醫(yī)藥博覽會現(xiàn)場，康希諾生物副總裁、國際業(yè)務負責人王鴻義向界面新聞表示，中國疫苗出口處于爆發(fā)前夜，目前還沒有在放量階段，從趨勢來看，未來三年，中國人用疫苗出口金額或?qū)⒃?024年基礎(chǔ)上再顯著增長。

王鴻義表示，疫苗由研發(fā)或臨床試驗完成到最終獲批，注冊周期通常需要兩到三年。當前正處在集中推進的階段，也是部分企業(yè)備戰(zhàn)海外市場的重要窗口。

界面新聞記者李科文拍攝 國產(chǎn)創(chuàng)新疫苗積極出海

界面新聞記者采訪多家國產(chǎn)疫苗企業(yè)調(diào)研了解到，目前，國內(nèi)疫苗企業(yè)的產(chǎn)品帶已從基礎(chǔ)型延展至更具競爭力的創(chuàng)新型，價格區(qū)間同步上移，從低價疫苗推進到高附加值品類，出口規(guī)模呈現(xiàn)上升趨勢。

2024年出口增長是由平均單價增長9.42%而驅(qū)動。據(jù)前述數(shù)據(jù)，2024年中國人用疫苗出口平均單價較2019年同期水平增長了34.04%。

2024年，中國人用疫苗出口前三大市場分別為摩洛哥、巴基斯坦和埃及，均取得超70%的增長，特別對巴基斯塔出口增幅達11.46%，前五大出口市場占比55.39%，除前三大市場外，對土耳其、巴西、泰國等市場出口金額均在千萬美元以上。

國產(chǎn)的13價肺炎疫苗（PCV13）、四價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗（MCV4）、水痘疫苗、流感疫苗、甲肝疫苗等多類產(chǎn)品正在加速進入國際市場。

四價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗是康希諾生物出海的重點。2025年上半年，康希諾生物正在推進四價流腦結(jié)合疫苗的海外注冊與商業(yè)化，目標區(qū)域涵蓋東南亞、中東、北非和南美等市場。截至2025年上半年，四價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗已獲得印度尼西亞的注冊證書，康希諾生物也在印尼開展針對18至55歲人群的安全性和免疫原性臨床試驗，以擴大適用人群。

甲肝疫苗和水痘疫苗是科興出海的核心產(chǎn)品。12月5日，科興向界面新聞表示，科興甲肝疫苗孩爾來福已在全球40多個國家廣泛使用約1.2億劑，科興季節(jié)性流感疫苗也已在全球近20個國家供應超1億劑。

科興表示，其獨家中標智利2025年全國公費流感疫苗項目。2025年南半球流感季，其流感疫苗至今已在智利累計接種約830萬劑。智利為目標人群免費接種，截至目前，該國衛(wèi)生工作者接種率100%，60歲及以上成人接種率約62%，孕婦接種率高達86%。

科興表示，其甲肝疫苗是多個上合組織國家免疫規(guī)劃首選，已向烏茲別克斯坦、哈薩克斯坦、印度、土耳其等上合組織成員國和對話伙伴國累計供應超3000萬劑。以烏茲別克斯坦為例，2024年科興甲肝疫苗在當?shù)厮饺耸袌龅恼加新食?5%。

沃森生物的出海產(chǎn)品則以13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗和23價肺炎球菌多糖疫苗為主。12月3日，沃森生物向界面新聞記者表示，2025年上半年，其海外業(yè)務展現(xiàn)韌性與市場競爭力，實現(xiàn)營收2.14億元。未來，公司將進一步深化國際化戰(zhàn)略布局，加強與全球合作伙伴的交流協(xié)作，拓展更多新興市場。

沃森生物表示，作為公司出海的主力產(chǎn)品，13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗與23價肺炎球菌多糖疫苗憑借卓越的品質(zhì)與穩(wěn)定的防護效力，在國際市場中占據(jù)重要地位。不僅如此，公司旗下雙價人乳頭瘤病毒疫苗（畢赤酵母）、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗等多款產(chǎn)品同樣表現(xiàn)亮眼，截止2025年上半年，已累計出口至24個國家和地區(qū)，市場版圖廣泛覆蓋東南亞、南亞、中東、非洲、北美及中美洲區(qū)域，累計出口數(shù)量突破6300萬劑。

萬泰生物的出口核心產(chǎn)品是HPV疫苗。12月3日，萬泰生物向界面新聞記者表示，2025年前三季度，其疫苗國際業(yè)務實現(xiàn)穩(wěn)健增長，雙價HPV疫苗（馨可寧）出口發(fā)運約1500萬支，較2024年提升3倍，較2023年提升6倍；截至2025年9月，雙價HPV疫苗在23個海外國家獲得市場準入，并在安哥拉、巴基斯坦、白俄羅斯、古巴、馬達加斯加、尼加拉瓜、尼泊爾、薩爾瓦多、泰國、突尼斯、危地馬拉等多個海外國家實現(xiàn)銷售。

國內(nèi)市場疲軟倒逼出海

界面新聞記者了解到，目前，中國疫苗國內(nèi)外價格已出現(xiàn)倒掛的剪刀差。中國疫苗市場單價往下走，而疫苗出口單價在小幅的往上漲。

背后是國內(nèi)市場的疲軟。

界面新聞了解到，據(jù)弗若特沙利文、中信建投證券、insight數(shù)據(jù)庫，從疫苗批簽發(fā)次數(shù)來看，從2021年到2024年，中國疫苗整體批簽量減少，從2021年的5343次下降到2024年的4202次。其中一類疫苗批簽發(fā)量從2021年的2249次降低到2024年的1739次，二類疫苗的批簽發(fā)量從2021年的3185次降低到2024年的2463次。

受經(jīng)濟下行、新生兒數(shù)量下降、疫苗接種意愿降低、市場競爭加劇等因素影響，國內(nèi)疫苗行業(yè)開始集體承壓。進入存量博弈階段，每一款疫苗產(chǎn)品的競爭都趨于白熱化。界面新聞曾報道，疫苗價不及蜜雪冰城后，行業(yè)協(xié)會發(fā)文：“反內(nèi)卷”、“嚴禁低于成本報價”。

非免疫規(guī)劃疫苗的研發(fā)布局也出現(xiàn)明顯趨同。多個主要品類的研發(fā)管線呈現(xiàn)高度密集布局。

界面新聞了解到，流感疫苗方面，有10款產(chǎn)品申報新藥上市申請（NDA），9款處于臨床三期，7款處于臨床一期/二期，13款進入或獲批新藥臨床試驗申請（IND）；人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗有2款產(chǎn)品申報新藥上市申請，10款處于臨床三期，9款處于臨床一期/二期，6款進入或獲批新藥臨床試驗申請；帶狀皰疹疫苗有2款申報新藥上市申請，4款處于臨床三期，8款處于臨床一期/二期，13款進入或獲批新藥臨床試驗申請；肺炎疫苗有2款申報新藥上市申請，5款處于臨床三期，13款處于臨床一期/二期，7款進入或獲批新藥臨床試驗申請；呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗有2款申報新藥上市申請，9款處于臨床一期/二期，11款進入或獲批新藥臨床試驗申請。

界面新聞記者李科文拍攝

有疫苗從業(yè)者向界面新聞表示，這反映出研發(fā)層面的競爭密度，中國企業(yè)在多個重要品類的研發(fā)布局上都高度擁擠，幾乎每個疫苗品類都有二十多家企業(yè)投入研發(fā)，行業(yè)競爭強度可見一斑。

該從業(yè)者介紹，全球各國的免疫規(guī)劃雖有差異，但核心疫苗品種大體集中在十個左右。按照我國企業(yè)的研發(fā)布局，一家企業(yè)通常會推進約五條疫苗管線。如果以國內(nèi)五十家左右的相關(guān)企業(yè)來計算，總量約為二百五十個產(chǎn)品。以十個品類為區(qū)分，平均下來，每個品類約有二十五條管線在同時推進。

疫苗出口背后還含有明顯的成本結(jié)構(gòu)因素。前述從業(yè)者補充，當前不少企業(yè)推動出口業(yè)務的主要目標，就是降低供應成本和提升產(chǎn)能利用率。產(chǎn)量達到一定區(qū)間，即便海外端利潤有限，也能通過成本攤薄取得正向回報。

該從業(yè)者表示，以千萬劑產(chǎn)能的企業(yè)為例，若只生產(chǎn)五十萬劑，產(chǎn)線處于低負荷狀態(tài)；若達到五百萬劑，工廠的生產(chǎn)效率隨之提高，剩余產(chǎn)量所帶來的規(guī)模效應將顯著降低單位成本。

創(chuàng)新性和本地化是機會

王鴻義向界面新聞記者介紹，具有競爭力的創(chuàng)新疫苗是中國疫苗企業(yè)出海的結(jié)構(gòu)性機會。

他表示，跨國藥企在全球傳統(tǒng)布局中的重點集中在歐美和中國市場。按照慣常策略，只要覆蓋歐美和中國市場，它們的核心商業(yè)目標已經(jīng)滿足，余下國家的市場投入意愿相對有限，研發(fā)資源和推廣力度也會隨之減弱。這一空檔為中國企業(yè)留下可進入空間。

他補充，中國疫苗的創(chuàng)新能力不斷增強，新冠疫苗的全球應用提升了國產(chǎn)疫苗在國際市場的認可度。過去以常規(guī)仿制苗為主，如今越來越多企業(yè)在推進改良型路線，朝著同類最優(yōu)（me better）、同類領(lǐng)先（first in class）方向邁進。

要真正走出去，不能只把產(chǎn)品賣給當?shù)厥袌觯€要形成本地化體系。

王鴻義表示，如果只是單次貿(mào)易，很難進入體系化的免疫計劃，也難以支持長期增長。當前歐美藥企尚未全面關(guān)注中低收入市場，加上許多發(fā)展中國家缺乏生產(chǎn)能力，中國企業(yè)在產(chǎn)能、工程化經(jīng)驗和人才儲備方面更具優(yōu)勢，這類國家往往需要外部支持，也為中國企業(yè)帶來大規(guī)模合作的機會。

他表示，疫苗的國際合作不僅涉及產(chǎn)品和產(chǎn)能，也關(guān)聯(lián)技術(shù)支持、質(zhì)量體系、供應鏈穩(wěn)定性以及外部環(huán)境等綜合因素，這類因素將決定企業(yè)能否形成長期布局。

目前，中國疫苗的出海模式從單一的雙邊注冊出口成品向灌裝技術(shù)轉(zhuǎn)移、海外建廠商業(yè)化生產(chǎn)、開展海外臨床試驗、海外合作研發(fā)或者授權(quán)早期品種等，逐步從下游向上下游全鏈條過渡，也有企業(yè)開展了與海外合作方全產(chǎn)業(yè)鏈的合作。

例如，2025年10月，沃森生物與馬來西亞最大的上市綜合醫(yī)療保健公司Pharmaniaga Berhad達成13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗在馬來西亞的成品分銷與本地化生產(chǎn)合作的協(xié)議。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，沃森生物將與馬來西亞的合作伙伴，共同推進13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的技術(shù)轉(zhuǎn)移、本地化生產(chǎn)及商業(yè)化。

2025年11月，科興與巴西衛(wèi)生部簽署了兩項產(chǎn)品開發(fā)伙伴關(guān)系（PDP）項目?？婆d將與巴西當?shù)鼗锇門ecpar研究所和Eurofarma公司合作建設(shè)疫苗產(chǎn)業(yè)平臺，幫助巴西提升本土疫苗生產(chǎn)能力，在未來10年向巴西提供總計約6000萬劑水痘疫苗和狂犬疫苗，價值超7億美元。這也是中國疫苗企業(yè)迄今獲得的最長期、合同金額最大的一筆國際訂單。

但中國疫苗出海仍有三重壁壘需注意：質(zhì)量、信任與合規(guī)。

科興控股集團副總經(jīng)理、質(zhì)量委員會主席、國際業(yè)務負責人孟偉寧曾向界面新聞表示，疫苗市場至今仍然是一個高度集中且保守的領(lǐng)域。全球范圍內(nèi)，90%的疫苗銷售都發(fā)生在由政府主導的免疫規(guī)劃中，而輝瑞、賽諾菲、默沙東和葛蘭素史克（GSK）這四家跨國藥企牢牢壟斷著這一格局。想要打破這種壁壘并非易事。

孟偉寧介紹，因為免疫規(guī)劃疫苗多用于兒童，現(xiàn)有產(chǎn)品如果能夠解決問題，引入新產(chǎn)品意味著可能增加風險。在這種情況下，衛(wèi)生部門往往更愿意選擇熟悉的供應商，而不冒險將全國供應交給一個新面孔。

他表示，全國統(tǒng)一招標的風險也因此顯得異常高，它像是一錘子買賣，中標了，就有機會享受全國的市場；不中標，就意味著歸零。在這種模式下，每個國家在疫苗中標采購時都會格外謹慎，小心翼翼地權(quán)衡安全與信任。