本周，萬泰生物九價HPV疫苗在上海開打。

萬泰生物與默沙東在九價HPV疫苗領(lǐng)域競爭的序幕已經(jīng)拉開。HPV疫苗對預(yù)防宮頸癌等疾病，挽救數(shù)以萬計的生命具有重大意義。目前在中國推出九價疫苗的企業(yè)只有這兩家。此前，默沙東已經(jīng)獨占這個市場七年時間，拿走了利潤最豐厚的那部分市場。

現(xiàn)在，默沙東的代理商智飛生物已經(jīng)累積了太多的庫存。萬泰生物以更低售價撬動價格敏感型市場。但現(xiàn)在疫苗企業(yè)的商業(yè)回報，已經(jīng)越來越不明晰，尤其是那些產(chǎn)品尚在臨床階段的企業(yè)。擺在一些企業(yè)面前的難題在于，正在進行的二價、九價HPV疫苗臨床試驗，應(yīng)該停下來嗎？

九價疫苗爭鋒

12月8日上午，國產(chǎn)九價HPV疫苗在上海醫(yī)大醫(yī)院正式開打。這款疫苗由萬泰生物研發(fā)，是全球第二款九價HPV疫苗。這款疫苗定價499元，9-17歲女性全程僅需2劑，18-45歲女性需接種3劑。

女性宮頸癌通常由HPV感染引起，HPV分各種亞型。九價疫苗則意味著可預(yù)防9種HPV型別感染引發(fā)的宮頸癌等疾病。

全球首款九價HPV疫苗來自默沙東，它于2018年在中國獲批上市。在萬泰的九價疫苗進院之前，上海醫(yī)大醫(yī)院等國內(nèi)機構(gòu)為消費者接種的都是默沙東的九價疫苗佳達修。

默沙東疫苗在中國上市之初，在相當長一段時間內(nèi)一針難求。比如，兩年前上海醫(yī)大醫(yī)院每月接種疫苗的人次可達2000例。一些女性為了早日得到防護，不惜奔波到香港打默沙東疫苗。

“此前搶打HPV疫苗的人，一是對健康很關(guān)注，第二是有錢，對價格不敏感。這部分人的市場是進口疫苗吃到的部分，類似于草莓的尖尖，最甜的那部分?！币患乙呙缪邪l(fā)企業(yè)的相關(guān)負責人王浩對第一財經(jīng)記者表示。

過去七年時間里，默沙東獨占了中國九價HPV疫苗市場。目前北上廣深四個一線城市的接種率已經(jīng)不低，每個月接種人數(shù)已經(jīng)自高峰期大幅滑落。比如，現(xiàn)在上海醫(yī)大醫(yī)院每月接種人數(shù)已經(jīng)從2000例降至200例左右。

萬泰的九價疫苗此時殺進了市場，還有多少空間留給它？

“萬泰九價疫苗和默沙東九價疫苗的核心差異，一是生產(chǎn)技術(shù)，第二個是接種程序，第三是價格。”上海醫(yī)大醫(yī)院預(yù)防保健科主治醫(yī)師張晉漪對第一財經(jīng)表示。

萬泰采用的是大腸桿菌原核表達類病毒顆粒技術(shù)，它的生產(chǎn)成本更低，產(chǎn)能更穩(wěn)定。在前期臨床試驗階段，國產(chǎn)九價在國內(nèi)已經(jīng)開展了5項臨床試驗，納入了約1.1萬名中國女性。觀察到的不良事件大部分都是輕至中度，而且短期內(nèi)可自行緩解。進口的默沙東九價疫苗在全球上市時間更久，積累了更長期的真實世界的保護數(shù)據(jù)；默沙東的兩針法限于9歲到14歲的女性，國產(chǎn)兩針疫苗適用年齡則是9歲到17歲。

張晉漪表示，在上海醫(yī)大醫(yī)院的特需門診，目前萬泰九價疫苗全套（三針）價格只有默沙東全套價格的四成左右。她認為萬泰九價疫苗上市之后，較低的價格會促進更多女性接種疫苗。比如現(xiàn)在默沙東疫苗正在參與各地HPV疫苗接種惠民項目，就明顯促進了預(yù)約接種量的上升。

“價格確實是很多人要考量的因素?！睆垥x漪說，比如15歲到17歲的女性原來需要打三針，現(xiàn)在國產(chǎn)疫苗只打兩針。她需要支付的價格就從原來的4000元，降到現(xiàn)在1000塊錢左右，節(jié)省3000塊錢?！昂芏嘣瓉硐淤F的家長可能就會考慮。所以我覺得國產(chǎn)疫苗的上市挺好的，一方面促進了進口疫苗的降價，另外就是可以提升宮頸癌疫苗在人群中的接種率，有效降低我國宮頸癌的發(fā)病率?！?/p>

據(jù)王浩觀察，9到45歲的上海女性接種率大概在39%到40%之間，“存量市場大概還有500萬的適齡女性”。

萬泰生物九價疫苗自從今年獲批，目前已經(jīng)把產(chǎn)品鋪到了全國大部分省份。但整體來說，它現(xiàn)在在出貨量爬坡階段，默沙東疫苗暫時仍將是市場的主力。

在研企業(yè)何去何從

中國HPV疫苗市場已經(jīng)有供給過剩的擔憂。

2025年第一季度，默沙東的九價HPV 疫苗共批簽發(fā)15 批次，同比下滑38%；同期，默沙東的四價HPV 疫苗無批簽發(fā)。

默沙東九價疫苗由國內(nèi)企業(yè)智飛生物代理。在萬泰九價疫苗上市之際，它參與各地惠民項目實現(xiàn)了價格減免。

王浩認為，默沙東九價疫苗參與優(yōu)惠減免，主要不是為了狙擊萬泰生物，而是為了抓緊時間清庫存。

“目前智飛應(yīng)該還有一兩百個億庫存，他們壓力是非常大?！蓖鹾普f。

承受壓力的不只是手握九價疫苗的智飛生物和萬泰生物。疫苗生產(chǎn)企業(yè)沃森生物已經(jīng)上市了2價HPV疫苗。

2022年8月，默沙東九價疫苗適用年齡擴大，從原來的16至26歲擴大到9至45歲。這給了沃森生物等企業(yè)重重一擊。

在2024年，沃森生物銷售收入較上年同期下降，且歸屬于上市公司股東的凈利潤1.42億元，同比下滑了六成。一個核心原因是，該公司的雙價HPV疫苗中標價格整體下降，而且自費接種意愿降低，該產(chǎn)品在自費市場的銷售持續(xù)承壓。

沃森生物在2025年的中期報告透露，HPV疫苗市場競爭環(huán)境發(fā)生變化，沃森生物委托上海立信對公司持有的HPV疫苗相關(guān)的無形資產(chǎn)及開發(fā)支出做減值測試，對公司存貨、應(yīng)收款項、無形資產(chǎn)等資產(chǎn)計提減值準備。其中，對雙價HPV疫苗計提無形資產(chǎn)減值準備7629萬元。

未來命運不明朗的，還有數(shù)家企業(yè)正在研發(fā)的九價HPV疫苗。

截至2025年6月底，沃森生物的九價HPV疫苗處于三期臨床試驗階段；瑞科生物的九價HPV候選疫苗目前處于三期臨床試驗階段。王浩估計，即便最樂觀的康樂衛(wèi)士，其九價疫苗上市也需要兩三年時間。

瑞科已經(jīng)建立起了生產(chǎn)能力，在江蘇省泰州市完成了符合世界衛(wèi)生組織預(yù)認證標準的HPV疫苗生產(chǎn)基地建設(shè)，設(shè)計產(chǎn)能為每年2000萬劑九價HPV疫苗。HPV疫苗基地目前處于試生產(chǎn)階段。

不過據(jù)瑞科生物此前所作的業(yè)績承諾，其HPV疫苗HPV疫苗應(yīng)于2026年12月31日前獲批上市，最遲不晚于2027年6月30日。這意味著，它至少的疫苗上市至少還有一年多時間。

“九價疫苗還會有上升的市場空間。但是肯定不可能回到那個一針難求，大家都瘋狂去搶的地步。”王浩表示。