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冀連梅 | 為什么孟魯司特鈉的說明書里沒寫抽動?

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推送了這篇:冀連梅 | 該不該限制孟魯司特鈉的使用?后,這幾天,不斷有家長給我留言,說多年前看了我寫的科普,才意識到孩子抽動是孟魯司特鈉的副作用,停藥后就好了。

比如這位家長的經(jīng)歷,她說:

“大概近10年前,第一次看到冀老師關(guān)于孟魯司特鈉兒童慎用的文章時,我六歲女兒作為高過敏患兒已經(jīng)按醫(yī)生要求常年服用該藥兩三年,孩子出現(xiàn)嚴(yán)重的抽動癥狀,我們?nèi)規(guī)Ш⒆涌催^無數(shù)醫(yī)生,甚至高價帶孩子做兒童心理咨詢,抽動癥還是越發(fā)嚴(yán)重。就是因?yàn)榭吹郊嚼蠋煹奈恼?,我恍然大悟,立即停藥,孩子停藥三天,抽動癥狀就明顯好轉(zhuǎn),兩周左右抽動癥狀完全消失,當(dāng)時我泣不成聲,我們?nèi)腋兄x冀老師一輩子,感謝科普的力量,由衷地感謝”



我感動于家長的留言,這是支撐我持續(xù)寫作科普的動力。

但感動之余,我這兩天一直在想,為什么家長帶孩子看了那么多醫(yī)生,卻沒有醫(yī)生告訴她抽動可能是孟魯司特鈉的副作用呢?

這個問題其實(shí)已經(jīng)困擾我很久了,我一直想不明白每次我寫作孟魯司特鈉精神副作用的文章,為什么都會有一些醫(yī)生留言說抽動不是藥物的原因,是家長甩鍋給孟魯司特鈉??墒?,就我的經(jīng)驗(yàn)來說,一些孩子停藥后,抽動確實(shí)真的好了。


我知道抽動不等于抽動癥,引起孩子抽動的原因有很多,需要考慮各種疾病的因素。但是,藥物的因素也不能完全排除,可是為什么總會有醫(yī)生不相信孟魯司特鈉可能引起這個副作用呢?

我能想到的一種可能是:孟魯司特鈉的中文說明書里沒寫這種副作用,從而導(dǎo)致部分醫(yī)生以為孟魯司特鈉不會引起抽動。

那我是怎么知道孟魯司特鈉可能引起抽動的呢?我最早是從英文說明書里看到的。大約在2016年,我就在孟魯司特鈉原研藥順爾寧的英文說明書里看到過有可能引起抽動。之后在工作中,也遇到過服藥后出現(xiàn)抽動的孩子。

按理說,在中國上市的順爾寧,說明書里應(yīng)該寫上抽動,但我翻遍了各個修訂版本的順爾寧中文說明書,都沒有找到抽動二字。我不知道是因?yàn)槌閯拥挠⑽膯卧~ tic 短小漏掉了,還是其他什么原因。


我請大家逐字比對下面中英文說明書內(nèi)容,看看在自殺的想法和行為(自殺)與抽搐之間,是不是少了抽動(tic)?


截取自FDA批準(zhǔn)的孟魯司特鈉(順爾寧)說明書(2021年修訂版)


截取自國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的孟魯司特鈉(順爾寧)說明書(2023年修訂

難道是當(dāng)初翻譯成中文的時候,錯誤地把抽動(tic)譯成了抽搐(seizure)?這可是不應(yīng)該犯的錯誤!因?yàn)樵卺t(yī)學(xué)上,抽動和抽搐是兩個完全不同的概念。

抽動(tic)是指不自主的突發(fā)、快速、重復(fù)、刻板、非節(jié)律的運(yùn)動或發(fā)聲(如頻繁眨眼睛、清嗓子、發(fā)出咕嚕聲等),屬于精神系統(tǒng)紊亂類副作用;而抽搐(seizure)常指驚厥或者癲癇發(fā)作,屬于神經(jīng)系統(tǒng)紊亂類副作用(見下方說明書截圖)。


截取自國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的孟魯司特鈉(順爾寧)說明書(2023年修訂

總之,孟魯司特鈉的中文說明書里應(yīng)該寫有抽動,這不僅有助于醫(yī)生第一時間識別這種副作用,而且有助于家長提前留意它,一旦發(fā)生及時給孩子停藥,從而避免身心俱疲地反復(fù)帶孩子看醫(yī)生、治療所謂的“抽動癥”。

最后,無論你是醫(yī)生、藥師還是家長,我都請你和我一起,呼吁國家藥監(jiān)局關(guān)注孟魯司特鈉說明書中“抽動”風(fēng)險警示的缺失,推動藥企盡快把“抽動”寫進(jìn)說明書。

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